Изменения связи после применения леветирацетама
Изменения связности мозговой сети у пациентов с LGG после применения леветирацетама в краткосрочной перспективе
Обзор исследования
Подробное описание
Эпилепсия, связанная с глиомой (GRE), является очень частым симптомом у пациентов с диффузными глиомами. Приблизительно 60% пациентов с глиомами низкой степени злокачественности (LGG) и 40-64% пациентов с глиомами высокой степени злокачественности имели GRE в начале заболевания. Несмотря на пользу для контроля GRE, общий терапевтический эффект был неудовлетворительным, и более 20% пациентов все еще страдали от судорог.
Было обнаружено, что GRE связан с мозговой сетью и функциональной связью. Также сообщалось, что приступы височных долей могут вызывать функциональную связность и снижать эффективность сетей мозга. Однако изменения в функциональных сетях, вызванные GRE, все еще оставались неясными. А пациенты LGG с GRE обычно принимают леветирацетам (LEV) перед операцией, что может эффективно уменьшить аномальную спайковую активность и вызвать дальнейшие изменения связности. Это усложняет выявление изменений связности мозговых сетей у пациентов LGG с GRE.
Это исследование было направлено на сбор функциональных МРТ в состоянии покоя 30 пациентов с LGG, у которых в начале был GRE. Благодаря дальнейшему прикладному анализу теории графов исследователи, как правило, выявляют изменения связности сетей мозга, вызванные леветирацетамом. Результаты этого исследования послужат теоретической основой для дальнейшего изучения изменений связности мозговых сетей у пациентов с GRE.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Гистопатологический диагноз LGG по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2016 г.;
- Участники получили более 6 лет школьного образования;
- Наличие GRE, принимайте леветирацетам менее 1 месяца; или не принимать никаких лекарств и не получать никакого лечения;
- Нет истории биопсии, лучевой терапии или химиотерапии.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ;
- Движение головы более 3 мм при поступательном движении или 3° при вращении;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с применением LEV
Пациенты LGG с GRE принимают леветирацетам менее чем за 1 месяц до операции.
Эти пациенты принимают таблетки леветирацетама два раза в день по одной таблетке за раз.
Каждая таблетка леветирацетама содержит 500 мг леветирацетама.
|
|
Пациенты без применения LEV
Пациенты LGG с GRE не принимают никаких лекарств и не получают никакого лечения до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения связности мозговых сетей у пациентов с применением леветирацетама и без него
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Анализ теории графов используется для описания топологических сетей с функциональными МРТ в состоянии покоя и исследования характеристик функциональных сетей.
В двух группах пациентов рассчитаны глобальные и узловые топологические свойства сетей мозга.
Различие топологических свойств мозговых сетей у пациентов с применением леветирацетама и без него анализируют с помощью t-критерия или критерия хи-квадрат в зависимости от типа данных.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Эпилепсия
- Глиома
Другие идентификационные номера исследования
- KY 2019-038-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .