Alterações de conectividade após aplicação de levetiracetam
Alterações de Conectividade da Rede Cerebral em Pacientes LGG Após Aplicação de Levetiracetam em Curto Prazo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A epilepsia relacionada ao glioma (GRE) é um sintoma muito comum em pacientes com gliomas difusos. Aproximadamente 60% dos pacientes com gliomas de baixo grau (LGGs) e 40-64% dos pacientes com gliomas de alto grau apresentaram GRE no início. Embora benéfico para o controle de GRE, o efeito terapêutico geral foi insatisfeito e mais de 20% dos pacientes ainda sofriam de convulsões.
Verificou-se que o GRE está associado à rede cerebral e à conectividade funcional. E foi relatado que as convulsões do lobo temporal podem induzir conectividade funcional e diminuir a eficiência da rede das redes cerebrais. No entanto, as alterações nas redes funcionais induzidas pelo GRE ainda não estavam claras. E os pacientes LGG com GRE geralmente tomam levetiracetam (LEV) no pré-operatório, o que pode efetivamente reduzir a atividade de pico anormal e causar ainda mais alterações na conectividade. Isso torna mais complexo revelar as alterações de conectividade das redes cerebrais em pacientes LGG com GRE.
Este estudo teve como objetivo coletar as ressonâncias magnéticas funcionais em estado de repouso de 30 pacientes LGG que apresentaram GRE no início. Por meio de uma análise adicional da teoria dos gráficos aplicada, os investigadores tendem a revelar as alterações de conectividade das redes cerebrais causadas pelo levetiracetam. As descobertas deste estudo fornecerão uma base teórica para um estudo mais aprofundado das alterações de conectividade das redes cerebrais em pacientes com GRE.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Diagnóstico histopatológico com LGG de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016;
- Os participantes receberam mais de 6 anos de educação escolar;
- Presença de GRE, tome levetiracetam há menos de 1 mês; ou não tomar nenhum medicamento e receber qualquer tratamento;
- Sem história de biópsia, radioterapia ou quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética;
- Movimento da cabeça superior a 3 mm em translação ou 3° em rotação;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com aplicação de LEV
Pacientes LGG com GRE tomam levetiracetam menos de 1 mês antes da cirurgia.
Esses pacientes tomam comprimidos de levetiracetam duas vezes ao dia e um comprimido de cada vez.
Cada comprimido de levetiracetam contém 500 mg de levetiracetam.
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Pacientes sem aplicação de LEV
Pacientes LGG com GRE não tomam nenhum medicamento ou recebem qualquer tratamento pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As alterações de conectividade de redes cerebrais em pacientes com e sem aplicação de levetiracetam
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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A análise da teoria dos grafos é usada para delinear redes topológicas com ressonâncias magnéticas funcionais em estado de repouso e investigou as características das redes funcionais.
As propriedades topológicas globais e nodais das redes cerebrais são calculadas nos dois grupos de pacientes.
A diferença das propriedades topológicas das redes cerebrais entre pacientes com e sem aplicação de levetiracetam é analisada usando o teste t ou o teste qui-quadrado de acordo com o tipo de dados.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Epilepsia
- Glioma
Outros números de identificação do estudo
- KY 2019-038-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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