Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilslutningsændringer efter påføring af Levetiracetam

7. juni 2020 opdateret af: Beijing Neurosurgical Institute

Forbindelsesændringer af hjernenetværk hos LGG-patienter efter Levetiracetam-applikation på kort sigt

Denne undersøgelse havde til formål at analysere forbindelsesændringerne i hjernenetværk hos LGG-patienter med epilepsi, som tager levetiracetam på kort sigt præoperativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gliom-relateret epilepsi (GRE) er et meget almindeligt symptom hos patienter med diffuse gliomer. Cirka 60% af patienterne med lavgradige gliomer (LGG'er) og 40-64% af patienterne med højgradige gliomer præsenterede sig med GRE ved begyndelsen. Selvom det var gavnligt for kontrollen af ​​GRE, var den overordnede terapeutiske effekt utilfredsstillet, og over 20% af patienterne led stadig af anfald.

GRE viste sig at være forbundet med hjernenetværk og funktionel forbindelse. Og det er blevet rapporteret, at anfald af tindingelappen kunne inducere funktionel forbindelse og nedsat netværkseffektivitet af hjernenetværk. Ændringerne i funktionelle netværk induceret af GRE var dog stadig uklare. Og LGG-patienter med GRE tager normalt levetiracetam (LEV) præoperativt, hvilket effektivt kan reducere unormal spidsaktivitet og yderligere forårsage forbindelsesændringer. Dette gør det mere komplekst at afsløre forbindelsesændringerne i hjernenetværk hos LGG-patienter med GRE.

Denne undersøgelse havde til formål at indsamle de funktionelle MRI'er i hviletilstand fra 30 LGG-patienter, som præsenterede sig med GRE ved begyndelsen. Gennem yderligere anvendt grafteori-analyse har efterforskere en tendens til at afsløre forbindelsesændringerne i hjernenetværk forårsaget af levetiracetam. Resultaterne af denne undersøgelse vil give et teoretisk grundlag for yderligere undersøgelse af forbindelsesændringer af hjernenetværk hos patienter med GRE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med LGG præsenterede GRE, tager levetiracetam mindre end 1 måned; eller ikke tage nogen form for medicin og modtage nogen form for behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Histopatologisk diagnose med LGG i henhold til 2016 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier;
  • Deltagerne modtog mere end 6 års skoleuddannelse;
  • Tilstedeværelse af GRE, tag levetiracetam mindre end 1 måned; eller ikke tage nogen form for medicin og modtage nogen behandling;
  • Ingen historie med biopsi, strålebehandling eller kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for MR;
  • Hovedbevægelse større end 3 mm i translation eller 3° i rotation;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med LEV-applikation
LGG-patienter med GRE tager levetiracetam mindre end 1 måned præoperativt. Disse patienter tager levetiracetam-tabletter to gange dagligt og én tablet ad gangen. Hver levetiracetam tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Patienter uden LEV-påføring
LGG-patienter med GRE tager ingen medicin eller modtager nogen behandling præoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilslutningsændringer af hjernenetværk hos patienter med og uden levetiracetam-applikation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Grafteorianalyse bruges til at afgrænse topologiske netværk med funktionelle MRI'er i hviletilstand og undersøgte egenskaberne ved funktionelle netværk. Globale og nodale topologiske egenskaber af hjernenetværk beregnes i de to grupper af patienter. Forskellen i topologiske egenskaber af hjernenetværk mellem patienter med og uden levetiracetam-applikation analyseres ved hjælp af t-test eller chi-square test i henhold til typen af ​​data.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Samarbejdspartnere

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY 2019-038-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner