Tilkoblingsendringer etter påføring av Levetiracetam
Tilkoblingsendringer i hjernenettverket hos LGG-pasienter etter bruk av Levetiracetam på kort sikt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gliomrelatert epilepsi (GRE) er et svært vanlig symptom hos pasienter med diffuse gliomer. Omtrent 60 % av pasientene med lavgradige gliomer (LGGs) og 40–64 % av pasientene med høygradige gliomer presenterte GRE ved debut. Selv om det var fordelaktig for kontroll av GRE, var den generelle terapeutiske effekten utilfredsstilt og over 20 % av pasientene led fortsatt av anfall.
GRE ble funnet å være assosiert med hjernenettverk og funksjonell tilkobling. Og det har blitt rapportert at anfall i tinninglappen kan indusere funksjonell tilkobling og redusert nettverkseffektivitet i hjernenettverk. Imidlertid var endringene i funksjonelle nettverk indusert av GRE fortsatt uklare. Og LGG-pasienter med GRE tar vanligvis levetiracetam (LEV) preoperativt, noe som effektivt kan redusere unormal piggaktivitet og ytterligere forårsake tilkoblingsendringer. Dette gjør det mer komplekst å avsløre tilkoblingsendringene til hjernenettverk hos LGG-pasienter med GRE.
Denne studien hadde som mål å samle hviletilstandsfunksjonelle MR-er til 30 LGG-pasienter som presenterte GRE ved utbruddet. Gjennom ytterligere anvendt grafteorianalyse har etterforskere en tendens til å avsløre tilkoblingsendringene til hjernenettverk forårsaket av levetiracetam. Funnene i denne studien vil gi et teoretisk grunnlag for videre studier av tilkoblingsendringer i hjernenettverk hos pasienter med GRE.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Histopatologisk diagnose med LGG i henhold til 2016 Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier;
- Deltakerne fikk mer enn 6 års skoleutdanning;
- Tilstedeværelse av GRE, ta levetiracetam mindre enn 1 måned; eller ikke ta noen medisin og motta noen behandling;
- Ingen historie med biopsi, strålebehandling eller kjemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR;
- Hodebevegelse større enn 3 mm i translasjon eller 3° i rotasjon;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med LEV-applikasjon
LGG-pasienter med GRE tar levetiracetam mindre enn 1 måned preoperativt.
Disse pasientene tar levetiracetam tabletter to ganger daglig, og én tablett om gangen.
Hver levetiracetam tablett inneholder 500 mg levetiracetam.
|
|
Pasienter uten LEV-påføring
LGG-pasienter med GRE tar ingen medisin eller får noen behandling preoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilkoblingsendringene til hjernenettverk hos pasienter med og uten levetiracetam-applikasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Grafteorianalyse brukes til å avgrense topologiske nettverk med funksjonelle MR-er i hviletilstand og undersøkte egenskapene til funksjonelle nettverk.
Globale og nodale topologiske egenskaper til hjernenettverk er beregnet i de to gruppene av pasienter.
Forskjellen i topologiske egenskaper til hjernenettverk mellom pasienter med og uten levetiracetam-applikasjon analyseres ved hjelp av t-test eller kjikvadrattest i henhold til type data.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY 2019-038-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioma
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
IpsenRekrutteringGliom av lav kvalitetJapan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringWHO Grade 3 Gliom | Tilbakevendende ondartet gliom | WHO grad 2 gliom | Tilbakevendende WHO grad 3 gliom | Tilbakevendende WHO grad 4 gliom | WHO Grade 4 GliomaForente stater
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
Beijing BiotechRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Gliom av høy kvalitet | Tilbakevendende høygradig gliomKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende gliom | Ildfast gliomForente stater
-
Susan ChangNational Cancer Institute (NCI); GE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-Med...RekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater
-
Hospital del Rio HortegaFullførtGlioma | Glioblastom | Gliom av lav kvalitet | Gliom, ondartet | Gliom av høy kvalitetSpania
-
Sabine Mueller, MD, PhDPediatric Neuro-Oncology ConsortiumAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende grad III Gliom | Grad III GliomForente stater, Australia