Yhteysmuutokset Levetirasetaami-sovelluksen jälkeen
Aivoverkon liitettävyysmuutokset LGG-potilailla levetirasetaamisovelluksen jälkeen lyhyellä aikavälillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glioomaan liittyvä epilepsia (GRE) on hyvin yleinen oire potilailla, joilla on diffuusi gliooma. Noin 60 %:lla potilaista, joilla oli matala-asteinen gliooma (LGG) ja 40–64 %:lla potilaista, joilla oli korkea-asteinen gliooma, esiintyi GRE:n alussa. Vaikka terapeuttinen kokonaisvaikutus oli hyödyllinen GRE:n hallinnassa, se oli epätyydyttävä ja yli 20 % potilaista kärsi edelleen kohtauksista.
GRE:n havaittiin liittyvän aivojen verkkoon ja toiminnalliseen yhteyksiin. Ja on raportoitu, että ohimolohkon kohtaukset voivat aiheuttaa toiminnallisia yhteyksiä ja heikentää aivojen verkkojen tehokkuutta. GRE:n aiheuttamat muutokset toiminnallisissa verkoissa olivat kuitenkin edelleen epäselviä. Ja LGG-potilaat, joilla on GRE, ottavat yleensä levetirasetaamia (LEV) ennen leikkausta, mikä voi tehokkaasti vähentää epänormaalia piikkiaktiivisuutta ja aiheuttaa edelleen yhteysmuutoksia. Tämä tekee GRE-potilaiden LGG-potilaiden aivoverkkojen yhteysmuutosten paljastamisesta monimutkaisempaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä 30 LGG-potilaan lepotilan toiminnalliset MRI-kuvat, joilla oli GRE:n alussa. Sovelletun graafiteoria-analyysin avulla tutkijat pyrkivät paljastamaan levetirasetaamin aiheuttamia aivojen verkkojen yhteysmuutoksia. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat teoreettisen perustan jatkotutkimuksille aivoverkkojen liitettävyyden muutoksista potilailla, joilla on GRE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Histopatologinen diagnoosi LGG:llä Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 kriteerien mukaisesti;
- Osallistujat saivat yli 6 vuoden koulukoulutuksen;
- GRE:n esiintyminen, ota levetirasetaami alle 1 kuukauden ajan; tai älä ota mitään lääkkeitä ja saa mitään hoitoa;
- Ei historiaa biopsiasta, sädehoidosta tai kemoterapiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet;
- Pään liike suurempi kuin 3 mm käännöksessä tai 3° kiertoliikkeessä;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on LEV-sovellus
LGG-potilaat, joilla on GRE, ottavat levetirasetaamia alle kuukauden ennen leikkausta.
Nämä potilaat ottavat levetirasetaamitabletteja kahdesti päivässä ja yhden tabletin kerrallaan.
Yksi levetirasetaamitabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.
|
|
Potilaat ilman LEV-sovellusta
LGG-potilaat, joilla on GRE, eivät käytä lääkkeitä tai saa mitään hoitoa ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverkkojen liitettävyyden muutokset potilailla, joilla on levetirasetaamisovellus tai ei
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Graafiteoria-analyysiä käytetään topologisten verkkojen rajaamiseen lepotilan toiminnallisilla magneettikuvauksilla ja toiminnallisten verkkojen ominaisuuksia tutkittiin.
Aivoverkostojen globaalit ja solmukohtaiset topologiset ominaisuudet lasketaan kahdessa potilasryhmässä.
Aivoverkostojen topologisten ominaisuuksien erot potilaiden välillä, joilla on levetirasetaamihoitoa ja joita ei käytetä, analysoidaan käyttämällä t-testiä tai khin neliötestiä datatyypin mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY 2019-038-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
IpsenRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaJapani
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...RekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrytointiHeikkolaatuinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing BiotechRekrytointiGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Toistuva glioblastooma | Korkealaatuinen Glioma | Toistuva korkealaatuinen gliomaKiina
-
Hospital del Rio HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKorkealuokkainen glioma | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia