Alteraciones de la conectividad tras la aplicación de levetiracetam
Alteraciones de la conectividad de la red cerebral en pacientes LGG después de la aplicación de levetiracetam a corto plazo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La epilepsia relacionada con gliomas (ERG) es un síntoma muy común en pacientes con gliomas difusos. Aproximadamente el 60 % de los pacientes con gliomas de bajo grado (LGG) y el 40-64 % de los pacientes con gliomas de alto grado presentaron GRE al inicio. Aunque beneficioso para el control de GRE, el efecto terapéutico general no se cumplió y más del 20 % de los pacientes aún sufrían convulsiones.
Se encontró que GRE estaba asociado con la red cerebral y la conectividad funcional. Y se ha informado que las convulsiones del lóbulo temporal podrían inducir conectividad funcional y disminuir la eficiencia de las redes cerebrales. Sin embargo, las alteraciones en las redes funcionales inducidas por GRE aún no estaban claras. Y los pacientes LGG con GRE generalmente toman levetiracetam (LEV) antes de la operación, lo que podría reducir efectivamente la actividad de picos anormales y causar más alteraciones en la conectividad. Esto hace más complejo revelar las alteraciones de conectividad de las redes cerebrales en pacientes LGG con GRE.
Este estudio tuvo como objetivo recopilar las resonancias magnéticas funcionales en estado de reposo de 30 pacientes LGG que presentaron GRE al inicio. A través de un mayor análisis de la teoría de grafos aplicados, los investigadores tienden a revelar las alteraciones de conectividad de las redes cerebrales causadas por levetiracetam. Los hallazgos de este estudio proporcionarán una base teórica para un mayor estudio de las alteraciones de la conectividad de las redes cerebrales en pacientes con GRE.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Diagnóstico histopatológico con LGG según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016;
- Los participantes recibieron más de 6 años de educación escolar;
- Presencia de GRE, tome levetiracetam menos de 1 mes; o no toma ningún medicamento y recibe ningún tratamiento;
- Sin antecedentes de biopsia, radioterapia o quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para resonancia magnética;
- Movimiento de la cabeza superior a 3 mm en traslación o 3° en rotación;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con aplicación LEV
Los pacientes LGG con GRE toman levetiracetam menos de 1 mes antes de la operación.
Estos pacientes toman tabletas de levetiracetam dos veces al día, y una tableta a la vez.
Cada comprimido de levetiracetam contiene 500 mg de levetiracetam.
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Pacientes sin aplicación LEV
Los pacientes LGG con GRE no toman ningún medicamento ni reciben ningún tratamiento antes de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las alteraciones de la conectividad de las redes cerebrales en pacientes con y sin aplicación de levetiracetam
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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El análisis de la teoría de grafos se utiliza para delinear redes topológicas con resonancias magnéticas funcionales en estado de reposo y se investigan las características de las redes funcionales.
Las propiedades topológicas globales y nodales de las redes cerebrales se calculan en los dos grupos de pacientes.
La diferencia de propiedades topológicas de las redes cerebrales entre pacientes con y sin aplicación de levetiracetam se analiza mediante la prueba t o la prueba de chi-cuadrado según el tipo de datos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Epilepsia
- Glioma
Otros números de identificación del estudio
- KY 2019-038-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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