Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolódási változások a Levetiracetam alkalmazás után

2020. június 7. frissítette: Beijing Neurosurgical Institute

Az agyhálózat kapcsolati változásai LGG-betegeknél a levetiracetám rövid távú alkalmazása után

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy elemezze a konnektivitás változásait az olyan epilepsziás LGG-betegek agyhálózatában, akik rövid ideig levetiracetámot szednek a műtét előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A gliomával kapcsolatos epilepszia (GRE) nagyon gyakori tünet a diffúz gliomában szenvedő betegeknél. Az alacsony fokú gliomában (LGG) szenvedő betegek körülbelül 60%-ánál és a magas fokú gliomában szenvedő betegek 40-64%-ánál jelentkezett GRE a kezdetben. Bár előnyös volt a GRE kontrollja szempontjából, az általános terápiás hatás nem volt kielégítő, és a betegek több mint 20%-a továbbra is szenvedett görcsrohamoktól.

Megállapították, hogy a GRE összefüggésbe hozható az agyi hálózattal és a funkcionális összeköttetéssel. És arról számoltak be, hogy a temporális lebeny rohamok funkcionális összeköttetést és az agyi hálózatok hálózati hatékonyságának csökkenését válthatják ki. A funkcionális hálózatokban a GRE által kiváltott változások azonban továbbra sem voltak tisztázva. A GRE-ben szenvedő LGG-betegek általában levetiracetámot (LEV) szednek a műtét előtt, ami hatékonyan csökkentheti a kóros tüskeaktivitást, és tovább okozhatja a kapcsolódási zavarokat. Ez bonyolultabbá teszi az agyi hálózatok kapcsolódási változásainak feltárását GRE-ben szenvedő LGG-betegeknél.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összegyűjtse 30 LGG-beteg nyugalmi állapotú funkcionális MRI-jét, akiknél a GRE-ben szenvedtek. További alkalmazott gráfelméleti elemzéssel a kutatók hajlamosak feltárni a levetiracetám által okozott agyi hálózatok kapcsolódási változásait. A tanulmány eredményei elméleti alapot adnak a GRE-ben szenvedő betegek agyi hálózatainak kapcsolódási változásainak további vizsgálatához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kína, 100070
    - Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden LGG-ben szenvedő betegnél GRE jelentkezett, és kevesebb mint 1 hónapig szedték a levetiracetámot; vagy ne szedjen gyógyszert és ne részesüljön kezelésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Életkor ≥ 18 év;
Szövetpatológiai diagnózis LGG-vel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2016. évi kritériumai szerint;
A résztvevők több mint 6 éves iskolai oktatásban részesültek;
GRE jelenléte, vegye be a levetiracetámot kevesebb mint 1 hónapig; vagy ne szedjen gyógyszert és ne részesüljön kezelésben;
Nincs biopszia, sugárterápia vagy kemoterápia anamnézisében.

Kizárási kritériumok:

Az MRI ellenjavallatai;
A fej mozgása nagyobb, mint 3 mm-nél eltolódásban vagy 3°-nál forgásban;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
LEV alkalmazással rendelkező betegek A GRE-ben szenvedő LGG-betegek a műtét előtt kevesebb mint 1 hónapig szedik a levetiracetámot. Ezek a betegek naponta kétszer szednek levetiracetám tablettát, és egyszerre egy tablettát. Minden levetiracetám tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz.
LEV alkalmazás nélküli betegek A GRE-ben szenvedő LGG-betegek nem szednek semmilyen gyógyszert és nem kapnak kezelést a műtét előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az agyi hálózatok kapcsolódási változásai levetiracetám alkalmazása mellett és anélkül Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év	A gráfelméleti elemzést a topológiai hálózatok nyugalmi állapotú funkcionális MRI-vel történő körülhatárolására és a funkcionális hálózatok jellemzőinek vizsgálatára használták. Az agyi hálózatok globális és csomóponti topológiai tulajdonságait a két betegcsoportban számítjuk ki. Az agyi hálózatok topológiai tulajdonságainak különbségét levetiracetámmal kezelt és nem alkalmazó betegek között t-teszttel vagy khi-négyzet teszttel elemezzük az adatok típusától függően.	a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Neurosurgical Institute

Együttműködők

Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)