Levetiracetam 적용 후 연결 변경
Levetiracetam 단기 적용 후 LGG 환자의 뇌 네트워크 연결 변경
연구 개요
상세 설명
신경아교종 관련 간질(GRE)은 미만성 신경교종 환자에서 매우 흔한 증상입니다. 저등급 신경교종(LGG) 환자의 약 60% 및 고급 신경교종 환자의 40-64%가 발병 시 GRE를 나타냅니다. GRE 조절에 도움이 되지만 전반적인 치료 효과는 불만족스러웠고 환자의 20% 이상이 여전히 발작을 겪었습니다.
GRE는 뇌 네트워크 및 기능적 연결성과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그리고 측두엽 발작이 기능적 연결성을 유도하고 뇌 네트워크의 네트워크 효율성을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다. 그러나 GRE에 의해 유도된 기능적 네트워크의 변경은 여전히 불분명했습니다. 그리고 GRE가 있는 LGG 환자는 일반적으로 레베티라세탐(LEV)을 수술 전에 복용하는데, 이는 비정상적인 스파이크 활동을 효과적으로 줄이고 추가로 연결성 변경을 유발할 수 있습니다. 이것은 GRE를 가진 LGG 환자에서 뇌 네트워크의 연결 변경을 밝히는 것을 더 복잡하게 만듭니다.
이 연구는 발병 시 GRE를 제시한 30명의 LGG 환자의 휴식 상태 기능적 MRI를 수집하는 것을 목표로 했습니다. 추가로 적용된 그래프 이론 분석을 통해 연구자들은 levetiracetam으로 인한 뇌 네트워크의 연결 변경을 밝히는 경향이 있습니다. 이 연구 결과는 GRE 환자의 뇌 네트워크 연결 변경에 대한 추가 연구를 위한 이론적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 2016 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 LGG로 조직병리학적 진단;
- 참가자는 6년 이상의 학교 교육을 받았습니다.
- GRE의 존재, 1개월 미만의 레베티라세탐 복용; 또는 약을 복용하지 않고 치료를 받지 않습니다.
- 생검, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항;
- 병진운동에서 3mm 이상 또는 회전에서 3° 이상의 머리 움직임;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LEV 적용 환자
GRE가 있는 LGG 환자는 수술 전 1개월 미만에 레베티라세탐을 복용합니다.
이 환자들은 레베티라세탐 정제를 하루에 두 번, 한 번에 한 정제씩 복용합니다.
각 레베티라세탐 정제에는 500mg의 레베티라세탐이 포함되어 있습니다.
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LEV 적용이 없는 환자
GRE가 있는 LGG 환자는 수술 전에 약을 복용하거나 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Levetiracetam 적용 여부에 관계없이 환자의 뇌 네트워크 연결 변경
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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그래프 이론 분석은 휴식 상태의 기능적 MRI로 위상 네트워크를 묘사하는 데 사용되며 기능 네트워크의 특성을 조사했습니다.
뇌 네트워크의 글로벌 및 노드 위상 특성은 두 그룹의 환자에서 계산됩니다.
레베티라세탐 적용 여부에 따른 뇌 네트워크의 위상학적 특성의 차이를 데이터의 종류에 따라 t-test 또는 카이제곱 검정을 이용하여 분석하였다.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY 2019-038-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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