Alterazioni della connettività dopo l'applicazione di Levetiracetam
Alterazioni della connettività della rete cerebrale nei pazienti LGG dopo l'applicazione di Levetiracetam a breve termine
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'epilessia correlata al glioma (GRE) è un sintomo molto comune nei pazienti con gliomi diffusi. Circa il 60% dei pazienti con gliomi di basso grado (LGG) e il 40-64% dei pazienti con gliomi di alto grado presentavano GRE all'esordio. Sebbene utile per il controllo del GRE, l'effetto terapeutico complessivo è stato insoddisfatto e oltre il 20% dei pazienti soffriva ancora di convulsioni.
È stato scoperto che GRE è associato alla rete cerebrale e alla connettività funzionale. Ed è stato riportato che le crisi del lobo temporale potrebbero indurre la connettività funzionale e ridurre l'efficienza della rete delle reti cerebrali. Tuttavia, le alterazioni nelle reti funzionali indotte da GRE erano ancora poco chiare. E i pazienti LGG con GRE di solito assumono levetiracetam (LEV) prima dell'intervento, che potrebbe ridurre efficacemente l'attività anormale degli spike e causare ulteriori alterazioni della connettività. Ciò rende più complesso rivelare le alterazioni della connettività delle reti cerebrali nei pazienti LGG con GRE.
Questo studio mirava a raccogliere la risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo di 30 pazienti LGG che presentavano GRE all'inizio. Attraverso un'ulteriore analisi della teoria dei grafi applicata, i ricercatori tendono a rivelare le alterazioni della connettività delle reti cerebrali causate dal levetiracetam. I risultati di questo studio forniranno una base teorica per ulteriori studi sulle alterazioni della connettività delle reti cerebrali nei pazienti con GRE.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Diagnosi istopatologica con LGG secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2016;
- I partecipanti hanno ricevuto più di 6 anni di istruzione scolastica;
- Presenza di GRE, prendere levetiracetam meno di 1 mese; o non assumere alcuna medicina e ricevere alcun trattamento;
- Nessuna storia di biopsia, radioterapia o chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la risonanza magnetica;
- Movimento della testa superiore a 3 mm in traslazione o 3° in rotazione;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con applicazione LEV
I pazienti LGG con GRE assumono levetiracetam meno di 1 mese prima dell'intervento.
Questi pazienti assumono compresse di levetiracetam due volte al giorno e una compressa alla volta.
Ogni compressa di levetiracetam contiene 500 mg di levetiracetam.
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Pazienti senza applicazione LEV
I pazienti LGG con GRE non assumono alcun medicinale né ricevono alcun trattamento prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le alterazioni della connettività delle reti cerebrali nei pazienti con e senza applicazione di levetiracetam
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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L'analisi della teoria dei grafi viene utilizzata per delineare reti topologiche con risonanze magnetiche funzionali allo stato di riposo e indagare le caratteristiche delle reti funzionali.
Le proprietà topologiche globali e nodali delle reti cerebrali sono calcolate nei due gruppi di pazienti.
La differenza delle proprietà topologiche delle reti cerebrali tra pazienti con e senza applicazione di levetiracetam viene analizzata utilizzando il test t o il test chi-quadrato in base al tipo di dati.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Epilessia
- Glioma
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY 2019-038-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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