Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connectiviteitswijzigingen na toepassing van Levetiracetam

7 juni 2020 bijgewerkt door: Beijing Neurosurgical Institute

Connectiviteit Veranderingen van hersennetwerk bij LGG-patiënten na toepassing van levetiracetam op korte termijn

Deze studie was gericht op het analyseren van de connectiviteitsveranderingen in hersennetwerken van LGG-patiënten met epilepsie die preoperatief op korte termijn levetiracetam gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glioma-gerelateerde epilepsie (GRE) is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met diffuse gliomen. Ongeveer 60% van de patiënten met laaggradige gliomen (LGG's) en 40-64% van de patiënten met hooggradige gliomen vertoonden in het begin GRE. Hoewel gunstig voor de controle van GRE, was het algehele therapeutische effect onbevredigend en had meer dan 20% van de patiënten nog steeds last van toevallen.

GRE bleek geassocieerd te zijn met hersennetwerken en functionele connectiviteit. En er is gemeld dat aanvallen in de temporale kwab functionele connectiviteit en verminderde netwerkefficiëntie van hersennetwerken kunnen veroorzaken. De door GRE veroorzaakte veranderingen in functionele netwerken waren echter nog onduidelijk. En LGG-patiënten met GRE nemen meestal preoperatief levetiracetam (LEV), wat abnormale spike-activiteit effectief zou kunnen verminderen en verdere connectiviteitsveranderingen zou kunnen veroorzaken. Dit maakt het complexer om de connectiviteitsveranderingen van hersennetwerken bij LGG-patiënten met GRE te onthullen.

Deze studie was gericht op het verzamelen van de functionele MRI's in rusttoestand van 30 LGG-patiënten die zich bij aanvang met GRE presenteerden. Door verdere toegepaste grafentheorie-analyse hebben onderzoekers de neiging om de connectiviteitsveranderingen van hersennetwerken te onthullen die worden veroorzaakt door levetiracetam. De bevindingen van deze studie zullen een theoretische basis vormen voor verdere studie van connectiviteitsveranderingen van hersennetwerken bij patiënten met GRE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met LGG vertoonden GRE, namen levetiracetam minder dan 1 maand in; of neem geen medicijnen en onderga geen behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Histopathologische diagnose met LGG volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 2016;
  • Deelnemers kregen meer dan 6 jaar schoolonderwijs;
  • Aanwezigheid van GRE, neem levetiracetam minder dan 1 maand; of geen medicijnen inneemt en geen behandeling krijgt;
  • Geen geschiedenis van biopsie, radiotherapie of chemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI;
  • Beweging van het hoofd groter dan 3 mm in translatie of 3° in rotatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met LEV-applicatie
LGG-patiënten met GRE nemen preoperatief minder dan 1 maand levetiracetam in. Deze patiënten nemen levetiracetam-tabletten tweemaal per dag in en één tablet per keer. Elke tablet levetiracetam bevat 500 mg levetiracetam.
Patiënten zonder LEV-toepassing
LGG-patiënten met GRE nemen geen medicijnen of krijgen preoperatief geen behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De connectiviteitsveranderingen van hersennetwerken bij patiënten met en zonder toepassing van levetiracetam
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 2 jaar
Grafentheorie-analyse wordt gebruikt om topologische netwerken af ​​te bakenen met functionele MRI's in rusttoestand en om de kenmerken van functionele netwerken te onderzoeken. Globale en nodale topologische eigenschappen van hersennetwerken worden berekend in de twee groepen patiënten. Het verschil in topologische eigenschappen van hersennetwerken tussen patiënten met en zonder toepassing van levetiracetam wordt geanalyseerd met behulp van t-test of chi-kwadraattest volgens het type gegevens.
tot studievoltooiing gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Medewerkers

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY 2019-038-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren