Modifications de la connectivité après l'application de lévétiracétam
Altérations de la connectivité du réseau cérébral chez les patients LGG après l'application de lévétiracétam à court terme
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'épilepsie liée au gliome (GRE) est un symptôme très fréquent chez les patients atteints de gliomes diffus. Environ 60 % des patients atteints de gliomes de bas grade (LGG) et 40 à 64 % des patients atteints de gliomes de haut grade ont présenté un GRE au début. Bien que bénéfique pour le contrôle du GRE, l'effet thérapeutique global n'était pas satisfait et plus de 20 % des patients souffraient encore de convulsions.
Le GRE s'est avéré associé au réseau cérébral et à la connectivité fonctionnelle. Et il a été rapporté que les crises du lobe temporal pourraient induire une connectivité fonctionnelle et une diminution de l'efficacité des réseaux cérébraux. Cependant, les altérations des réseaux fonctionnels induites par le GRE n'étaient pas encore claires. Et les patients LGG atteints de GRE prennent généralement du lévétiracétam (LEV) en préopératoire, ce qui pourrait réduire efficacement l'activité anormale des pointes et provoquer davantage d'altérations de la connectivité. Cela rend plus complexe la révélation des altérations de la connectivité des réseaux cérébraux chez les patients LGG atteints de GRE.
Cette étude visait à collecter les IRM fonctionnelles à l'état de repos de 30 patients LGG qui se sont présentés avec GRE au début. Grâce à une analyse plus approfondie de la théorie des graphes appliquée, les chercheurs ont tendance à révéler les altérations de la connectivité des réseaux cérébraux causées par le lévétiracétam. Les résultats de cette étude fourniront une base théorique pour une étude plus approfondie des altérations de la connectivité des réseaux cérébraux chez les patients atteints de GRE.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Diagnostic histopathologique avec LGG selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2016 ;
- Les participants ont reçu plus de 6 ans d'éducation scolaire ;
- Présence de GRE, prendre du lévétiracétam moins de 1 mois ; ou ne prenez aucun médicament et ne recevez aucun traitement ;
- Aucun antécédent de biopsie, de radiothérapie ou de chimiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM ;
- Mouvement de la tête supérieur à 3 mm en translation ou 3° en rotation ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec demande de LEV
Les patients LGG avec GRE prennent du lévétiracétam moins d'un mois avant l'opération.
Ces patients prennent des comprimés de lévétiracétam deux fois par jour et un comprimé à la fois.
Chaque comprimé de lévétiracétam contient 500 mg de lévétiracétam.
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Patients sans demande de LEV
Les patients LGG avec GRE ne prennent aucun médicament et ne reçoivent aucun traitement préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les altérations de la connectivité des réseaux cérébraux chez les patients avec et sans application de lévétiracétam
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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L'analyse de la théorie des graphes est utilisée pour délimiter les réseaux topologiques avec des IRM fonctionnelles à l'état de repos et a étudié les caractéristiques des réseaux fonctionnels.
Les propriétés topologiques globales et nodales des réseaux cérébraux sont calculées dans les deux groupes de patients.
La différence des propriétés topologiques des réseaux cérébraux entre les patients avec et sans application de lévétiracétam est analysée à l'aide du test t ou du test du chi carré selon le type de données.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY 2019-038-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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