Zmiany w łączności po zastosowaniu lewetyracetamu
Zmiany łączności sieci mózgowej u pacjentów z LGG po podaniu lewetyracetamu w krótkim okresie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Padaczka związana z glejakiem (GRE) jest bardzo częstym objawem u pacjentów z rozsianymi glejakami. Około 60% pacjentów z glejakami o niskim stopniu złośliwości (LGG) i 40-64% pacjentów z glejakami o wysokim stopniu złośliwości miało GRE na początku. Chociaż korzystny dla kontroli GRE, ogólny efekt terapeutyczny był niezadowalający i ponad 20% pacjentów nadal cierpiało z powodu napadów padaczkowych.
Stwierdzono, że GRE jest powiązany z siecią mózgową i funkcjonalną łącznością. Donoszono, że napady padaczkowe płata skroniowego mogą indukować funkcjonalną łączność i zmniejszać wydajność sieci mózgowych. Jednak zmiany w sieciach funkcjonalnych wywołane przez GRE były nadal niejasne. A pacjenci z LGG z GRE zwykle przyjmują lewetyracetam (LEV) przed operacją, co może skutecznie zmniejszyć nieprawidłową aktywność kolców i dalej powodować zmiany w łączności. To sprawia, że ujawnienie zmian połączeń sieci mózgowych u pacjentów LGG z GRE jest bardziej złożone.
Badanie to miało na celu zebranie funkcjonalnych MRI stanu spoczynku 30 pacjentów z LGG, u których wystąpił GRE na początku. Poprzez dalszą analizę teorii grafów, badacze mają tendencję do ujawniania zmian połączeń sieci mózgowych spowodowanych przez lewetyracetam. Wyniki tego badania zapewnią teoretyczną podstawę do dalszych badań zmian połączeń sieci mózgowych u pacjentów z GRE.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Rozpoznanie histopatologiczne z LGG według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r.;
- Uczestnicy otrzymali ponad 6 lat nauki szkolnej;
- Obecność GRE, należy przyjmować lewetyracetam krócej niż 1 miesiąc; lub nie przyjmować żadnych leków i nie poddawać się żadnemu leczeniu;
- Brak historii biopsji, radioterapii lub chemioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI;
- Ruch głowy większy niż 3 mm w ruchu postępowym lub 3° w obrocie;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z aplikacją LEV
Pacjenci LGG z GRE przyjmują lewetyracetam krócej niż 1 miesiąc przed operacją.
Pacjenci ci przyjmują tabletki lewetyracetamu dwa razy na dobę, po jednej tabletce na raz.
Każda tabletka lewetyracetamu zawiera 500 mg lewetyracetamu.
|
|
Pacjenci bez aplikacji LEV
Pacjenci LGG z GRE nie przyjmują żadnych leków ani nie otrzymują żadnego leczenia przedoperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany połączeń sieci mózgowych u pacjentów z zastosowaniem lewetyracetamu i bez niego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza teorii grafów jest wykorzystywana do wyznaczania sieci topologicznych za pomocą funkcjonalnych rezonansów magnetycznych w stanie spoczynku oraz do badania charakterystyk sieci funkcjonalnych.
Globalne i węzłowe właściwości topologiczne sieci mózgowych są obliczane w dwóch grupach pacjentów.
Różnice we właściwościach topologicznych sieci mózgowych pomiędzy pacjentami z i bez aplikacji lewetyracetamu są analizowane za pomocą testu t lub testu chi-kwadrat w zależności od typu danych.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY 2019-038-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia