应用左乙拉西坦后的连通性改变
2020年6月7日 更新者：Beijing Neurosurgical Institute
短期应用左乙拉西坦后 LGG 患者脑网络连接的改变
本研究旨在分析术前短期服用左乙拉西坦的 LGG 癫痫患者脑网络的连接改变。
研究概览
详细说明
胶质瘤相关性癫痫 (GRE) 是弥漫性胶质瘤患者的一种非常常见的症状。 大约 60% 的低级别神经胶质瘤 (LGG) 患者和 40-64% 的高级神经胶质瘤患者在发病时出现 GRE。 虽然有利于控制GRE，但总体治疗效果不理想，仍有超过20%的患者出现癫痫发作。
GRE 被发现与大脑网络和功能连接有关。 据报道，颞叶癫痫发作可引起功能连接并降低大脑网络的网络效率。 然而，GRE 引起的功能网络改变仍不清楚。 而LGG合并GRE患者通常在术前服用左乙拉西坦（LEV），可有效减少异常棘波活动，进一步引起连接改变。 这使得揭示具有 GRE 的 LGG 患者大脑网络的连接性改变变得更加复杂。
本研究旨在收集 30 名在发病时出现 GRE 的 LGG 患者的静息态功能 MRI。 通过进一步应用图论分析，研究人员倾向于揭示左乙拉西坦引起的脑网络连接改变。 本研究结果将为进一步研究GRE患者脑网络连接改变提供理论依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有LGG患者均出现GRE，服用左乙拉西坦少于1个月；或不服用任何药物和接受任何治疗。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 根据 2016 年世界卫生组织 (WHO) 标准对 LGG 进行组织病理学诊断；
- 参加者受过6年以上学校教育；
- GRE存在，服用左乙拉西坦少于1个月；或不服用任何药物及接受任何治疗；
- 无活检、放疗或化疗史。
排除标准：
- MRI 的禁忌症；
- 头部运动大于 3 毫米平移或 3° 旋转；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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LEV应用患者
GRE 的 LGG 患者术前服用左乙拉西坦不到 1 个月。
这些患者每天服用两次左乙拉西坦片，一次一片。
每片左乙拉西坦片含有 500mg 左乙拉西坦。
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未应用 LEV 的患者
LGG GRE患者术前不服用任何药物或接受任何治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用和不使用左乙拉西坦患者脑网络的连接性改变
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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图论分析用于描绘具有静止状态功能 MRI 的拓扑网络，并研究功能网络的特征。
在两组患者中计算大脑网络的全局和节点拓扑特性。
根据数据类型采用t检验或卡方检验分析应用左乙拉西坦与未应用左乙拉西坦患者脑网络拓扑特性的差异。
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通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月25日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月7日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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