このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康と病気におけるマルチオミクス プロファイルの評価。 (ENIGMA)

健康と病気におけるマルチオミクスプロファイルの評価 - 病気の表現型との相関。

この研究では、チェコ人集団における参照ゲノム、トランスクリプトーム、プロテオーム、メタボロームプロファイルを決定し、疾患表現型との相関を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、チェコ人集団における参照ゲノム、トランスクリプトーム、プロテオミクス、メタボロームプロファイルを決定します。 当初は1,000人の健康なボランティアが参加しますが、参加者は10,000人(健康なボランティアとさまざまな種類の病気の患者)に拡大する予定です。 健康なボランティアとそのパラメータの参照データベースを形成すると、患者の潜在的な病理学的所見を正確に解釈できるようになります。 チェコ共和国、中央ヨーロッパの地域からそれぞれ健全なコントロールを入手することが非常に重要です。なぜなら、異なる状況で発生し、病気が他の病因や表現型で現れる、民族的および地理的に多様な集団を確実に比較することは不可能だからです。 限られた範囲ではあるが、同様の分子データは外国のデータベースにも存在するが、これらはチェコ共和国や中央ヨーロッパの住民、さらにはスラブ系住民から集められたものではない。 研究参加者は、将来の研究のために残っている生物学的材料のアーカイブにボランティアとして参加することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Olomouc、チェコ
        • 募集
        • University Hospital Olomouc
        • コンタクト:
          • Iva Holuskova, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

輸血部門からの献血者からの選択。

説明

包含基準:

  • 18歳から68歳まで
  • (最初の 1100 人の被験者の場合):
  • 遺伝に依存する病気がなく、家族にそのような病気がない健康なボランティア
  • 高血圧、糖尿病、自己免疫疾患、腫瘍疾患、急性感染症などの文明病の予備的証拠のない健康なボランティア。臨床的に明らかな心血管障害または肺障害。
  • 生体サンプル採取時に長期投薬を継続していない被験者。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ゲノム、トランスクリプトーム、プロテオーム、メタボロームのプロファイル
被験者のゲノム、トランスクリプトーム、プロテオーム、メタボロームプロファイルの決定。
核酸の配列決定、タンパク質と代謝物の存在。
健康状態は医師によって検査され、被験者は健康状態のアンケートに記入します。
対象者は、対象者がチェコ人であることを確認するために、人種と民族に関するアンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康ボランティアの全ゲノム (Exom) シーケンス - 健康ボランティア参照ゲノムの確立 (最小 1000 人)
時間枠:72ヶ月
チェコ共和国/中央ヨーロッパの人口に典型的な健康ボランティア全ゲノム (Exom) 参照データベースの確立。
72ヶ月
さまざまな疾患を持つ患者グループの全ゲノム (Exom) 配列決定と健康ボランティアの参照ゲノムとの比較
時間枠:72ヶ月
さまざまな疾患を呈する患者集団の全ゲノム (Exom) 配列決定。 健康ボランティア参照ゲノムとの比較に基づいて、さまざまな遺伝子多型(一塩基多型、挿入、欠失、逆位、コピー数の変異など)を決定し、これらを疾患の表現型と相関させます。
72ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患表現型との相関性の評価
時間枠:72ヶ月
チェコ共和国の健康なボランティアの参照データベースに基づいて、患者のゲノム、プロテオミクス、メタボロームプロファイルと疾患表現型の間の潜在的な相関関係が評価されます。
72ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Marian Hajduch, MD, PhD.、IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血液サンプルの分析の臨床試験

3
購読する