Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Multiomics-profiler inom hälsa och sjukdom. (ENIGMA)

Bedömning av multiomikprofiler i hälsa och sjukdom - korrelation med sjukdomsfenotypen.

Denna studie kommer att fastställa genomiska, transkriptomiska, proteomiska och metabolomiska referensprofiler i den tjeckiska befolkningen och kommer att utvärdera dess korrelation med sjukdomsfenotypen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att fastställa referensgenomiska, transkriptomiska, proteomiska och metabolomiska profiler i den tjeckiska befolkningen. Inledningsvis kommer det att finnas 1000 friska frivilliga, med den planerade expansionen till 10 000 deltagare (friska frivilliga och patienter med olika typer av sjukdomar). Bildandet av referensdatabasen för friska frivilliga och deras parametrar kommer att möjliggöra en korrekt tolkning av potentiella patologiska fynd hos patienter. Det är mycket viktigt att få friska kontroller från regionen Tjeckien respektive Centraleuropa; eftersom det inte är möjligt att på ett tillförlitligt sätt jämföra etniskt och geografiskt olika populationer, som har genererats i ett annat sammanhang och där sjukdomarna manifesterar sig med annan etiologi och fenotyp. Även om liknande molekylära data i det begränsade måttet finns i utländska databaser, är dessa inte sammanställda från invånarna i Tjeckien, Centraleuropa inte ens från den slaviska befolkningen. Studiedeltagare kan ställa sig frivilligt för arkivering av återstående biologiskt material för framtida studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Olomouc, Tjeckien
        • Rekrytering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Iva Holuskova, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urval bland blodgivarna från blodtransfusionsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 - 68 år
  • (för de första 1100 ämnena):
  • friska frivilliga utan genetiskt beroende sjukdom och utan sådan sjukdom i en familj
  • frisk volontär utan preliminära bevis på civilisationssjukdomar såsom högt blodtryck, diabetes, autoimmuna och tumörsjukdomar eller akuta infektionssjukdomar; kliniskt manifesterad kardiovaskulär eller pulmonell funktionsnedsättning.
  • försöksperson utan permanent av långtidsmedicinering vid tidpunkten för biologisk provtagning.

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Genomiska, transkriptomiska, proteomiska, metabolomiska profiler
Bestämning av genomiska, transkriptomiska, proteomiska, metabolomiska profiler hos försökspersoner.
Nukleinsyror sekvensering, närvaro av proteiner och metaboliter.
Hälsostatus kommer att undersökas av en läkare och försökspersonen kommer att fylla i ett hälsotillståndsformulär.
Försökspersonen kommer att fylla i frågeformuläret ras och etnicitet för att säkerställa att försökspersonerna kommer från den tjeckiska befolkningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helgenom (Exom) Sekvensering av friska volontärer - etablering av REFERENSGENOMET FÖR FRÄNDA FRIVILLIGA (min. 1000 individer)
Tidsram: 72 månader
Upprättande av en referensdatabas för friska volontärer för hela genomet (Exom) som är typisk för befolkningen i Tjeckien/Centraleuropa.
72 månader
Helgenom (Exom) Sekvensering av patientgrupper med olika sjukdomar och deras jämförelse med REFERENSGENOMET FRÅNGA FRIVILLIGA
Tidsram: 72 månader
Helgenom (Exom) Sekvensering av patientpopulationer som uppvisar olika sjukdomar. Baserat på jämförelsen med REFERENSGENOMET FÖR FRÄNDA FRIVILLIGHETER - bestämning av olika genetiska polymorfismer (enkelnukleotidpolymorfismer, insertioner, deletioner, inversioner, kopietalsvariationer etc.) och ange dessa i korrelation med sjukdomsfenotyper.
72 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av sambandet med sjukdomsfenotypen
Tidsram: 72 månader
Baserat på referensdatabasen över friska frivilliga i Tjeckien kommer en potentiell korrelation att utvärderas mellan genomiska, proteomiska och metabolomiska profiler hos patienter och sjukdomsfenotyperna.
72 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprovsanalys

3
Prenumerera