Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profili multiomiki w zdrowiu i chorobie. (ENIGMA)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Ocena profili multiomiki w zdrowiu i chorobie - korelacja z fenotypem choroby.

Badanie to określi referencyjne profile genomowe, transkryptomiczne, proteomiczne i metabolomiczne w populacji czeskiej i oceni ich korelację z fenotypem choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to określi referencyjne profile genomowe, transkryptomiczne, proteomiczne i metabolomiczne w populacji czeskiej. Początkowo będzie to 1000 zdrowych ochotników, z planowanym rozszerzeniem do 10 000 uczestników (zdrowych ochotników i pacjentów z różnymi typami chorób). Stworzenie referencyjnej bazy danych zdrowych ochotników i ich parametrów pozwoli na prawidłową interpretację potencjalnych zmian patologicznych u pacjentów. Bardzo ważne jest uzyskanie zdrowych kontroli odpowiednio z regionu Republiki Czeskiej, Europy Środkowej; ponieważ nie jest możliwe wiarygodne porównanie zróżnicowanych etnicznie i geograficznie populacji, które powstały w innym kontekście i gdzie choroby manifestują się inną etiologią i fenotypem. Chociaż w ograniczonym stopniu podobne dane molekularne istnieją w zagranicznych bazach danych, nie są one kompilowane od mieszkańców Czech, Europy Środkowej, ani nawet od ludności słowiańskiej. Uczestnicy badania mogą zgłaszać chęć archiwizacji pozostałych materiałów biologicznych do przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Olomouc, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Iva Holuskova, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Selekcja spośród dawców krwi z oddziału transfuzji krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 - 68 lat
  • (dla pierwszych 1100 osób):
  • zdrowych ochotników bez choroby genetycznie zależnej i bez takiej choroby w rodzinie
  • zdrowy ochotnik bez wstępnych cech chorób cywilizacyjnych, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby autoimmunologiczne i nowotworowe czy ostre choroby infekcyjne; klinicznie manifestująca się niewydolność sercowo-naczyniowa lub płucna.
  • osobnik bez stałych lub długoterminowych leków w czasie pobierania próbek biologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Profile genomowe, transkryptomiczne, proteomiczne, metabolomiczne
Wyznaczanie profili genomowych, transkryptomicznych, proteomicznych, metabolomicznych u badanych osób.
Genetyczny: Analiza próbki krwi
Sekwencjonowanie kwasów nukleinowych, obecność białek i metabolitów.
Inny: Stan zdrowia
Stan zdrowia zostanie zbadany przez lekarza, a badany wypełni kwestionariusz stanu zdrowia.
Inny: Rasa i pochodzenie etniczne
Podmiot wypełni kwestionariusz dotyczący rasy i pochodzenia etnicznego, aby upewnić się, że badani pochodzą z populacji czeskiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie całego genomu (Exom) zdrowych ochotników - ustalenie GENOMEU REFERENCYJNEGO ZDROWYCH Ochotników (min. 1000 osobników)
Ramy czasowe: 72 miesiące
Ustanowienie referencyjnej bazy danych pełnego genomu zdrowych ochotników (Exom) typowej dla populacji Republiki Czeskiej/Europy Środkowej.
72 miesiące
Cały genom (Exom) Sekwencjonowanie grup pacjentów z różnymi chorobami i ich porównanie z GENOMEM REFERENCYJNYM ZDROWEGO WOLONTARIUSZA
Ramy czasowe: 72 miesiące
Cały genom (Exom) Sekwencjonowanie populacji pacjentów z różnymi chorobami. Na podstawie porównania z GENOMEM REFERENCYJNYM ZDROWEGO WOLONTARIUSZA - określenie różnych polimorfizmów genetycznych (polimorfizmy pojedynczych nukleotydów, insercje, delecje, inwersje, zmienność liczby kopii itp.) i powiązanie ich z fenotypami chorobowymi.
72 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji z fenotypem choroby
Ramy czasowe: 72 miesiące
Na podstawie referencyjnej bazy danych zdrowych ochotników w Czechach zostaną ocenione potencjalne korelacje między genomowymi, proteomicznymi i metabolomicznymi profilami pacjentów a fenotypami choroby.
72 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj