건강 및 질병의 Multiomics 프로파일 평가. (ENIGMA)
2023년 8월 21일 업데이트: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
건강 및 질병의 다중체학 프로파일 평가 - 질병 표현형과의 상관관계.
이 연구는 체코 인구의 참조 게놈, 전사체, 단백질체 및 대사체 프로필을 결정하고 질병 표현형과의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 체코 인구의 참조 게놈, 전사체, 단백체 및 대사체 프로필을 결정할 것입니다.
처음에는 1,000명의 건강한 자원봉사자가 있을 것이며, 10,000명의 참가자(건강한 자원봉사자 및 다양한 유형의 질병을 가진 환자)로 확장될 계획입니다.
건강한 지원자의 참조 데이터베이스와 해당 매개변수를 구성하면 환자의 잠재적인 병리학적 소견을 올바르게 해석할 수 있습니다.
체코, 중부 유럽 지역에서 각각 건강한 통제를 확보하는 것이 매우 중요합니다. 다른 상황에서 발생하고 질병이 다른 병인 및 표현형과 함께 나타나는 인종적, 지리적으로 다양한 인구를 안정적으로 비교할 수 없기 때문입니다.
제한된 범위 내에서 유사한 분자 데이터가 외국 데이터베이스에 존재하지만 이들은 체코 공화국, 중부 유럽의 주민, 심지어 슬라브 인구로부터 수집된 것이 아닙니다.
연구 참여자는 향후 연구를 위해 남아 있는 생물학적 물질을 보관하는 데 자원할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marian Hajduch, MD, PhD.
- 전화번호: +420 585 632 083
- 이메일: marian.hajduch@upol.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Michaela Bendova, MSc.
- 전화번호: +420 585 632 050
- 이메일: michaela.bendova@upol.cz
연구 장소
-
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Olomouc, 체코
- 모병
- University Hospital Olomouc
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연락하다:
- Iva Holuskova, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수혈 부서의 헌혈자 중에서 선택.
설명
포함 기준:
- 18세 - 68세
- (처음 1100명의 피험자에 대해):
- 유전적으로 의존하는 질병이 없고 가족 중에 그러한 질병이 없는 건강한 지원자
- 고혈압, 당뇨병, 자가면역 및 종양 질환 또는 급성 감염 질환과 같은 문명 질환의 예비 증거가 없는 건강한 지원자; 임상적으로 심혈관 또는 폐 장애를 나타냅니다.
- 생물학적 시료 채취 시 장기 투약이 영구적이지 않은 피험자.
제외 기준:
- 포함 기준을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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게놈, transcriptomic, proteomic, metabolomic 프로필
피험자의 게놈, 전사체, 단백질체, 대사체 프로필 결정.
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핵산 시퀀싱, 단백질 및 대사물의 존재.
건강 상태는 의사가 검사하고 피험자는 건강 상태 설문지를 작성합니다.
피험자는 피험자가 체코 인구 출신인지 확인하기 위해 인종 및 민족 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자의 전체 게놈(Exom) 시퀀싱 - HEALTHY VOLUNTEER REFERENCE GENOME 설정(최소 1000명)
기간: 72개월
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체코/중부 유럽의 인구에 대한 일반적인 Healthy Volunteers Whole Genome(Exom) 참조 데이터베이스 구축.
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72개월
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질병이 다른 환자군의 전체 게놈(Exom) 시퀀싱 및 HEALTHY VOLUNTEER REFERENCE GENOME과의 비교
기간: 72개월
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다양한 질병을 나타내는 환자 집단의 전체 게놈(Exom) 시퀀싱.
HEALTHY VOLUNTEER REFERENCE GENOME과의 비교를 기반으로 다양한 유전적 다형성(단일 염기 다형성, 삽입, 결실, 역위, 복제수 변이 등)을 결정하고 이를 질병 표현형과 상관관계로 부여합니다.
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72개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 표현형과의 상관관계 평가
기간: 72개월
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체코 공화국의 건강한 지원자의 참조 데이터베이스를 기반으로 환자의 게놈, 단백질 및 대사 프로필과 질병 표현형 간의 잠재적 상관관계를 평가할 것입니다.
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72개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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혈액 샘플 분석에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로