Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мультиомных профилей в области здоровья и болезней. (ENIGMA)

11 февраля 2026 г. обновлено: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Оценка профилей мультиомики в норме и заболевании - корреляция с фенотипом заболевания.

Это исследование определит эталонные геномные, транскриптомные, протеомные и метаболические профили в чешской популяции и оценит их корреляцию с фенотипом заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование определит эталонные геномные, транскриптомные, протеомные и метаболические профили у населения Чехии. Первоначально будет 1000 здоровых добровольцев, с планируемым расширением до 10 000 участников (здоровые добровольцы и пациенты с разными типами заболеваний). Формирование референсной базы данных здоровых добровольцев и их параметров позволит корректно интерпретировать потенциальные патологические находки у пациентов. Очень важно получить здоровые контроли из региона Чешской Республики, Центральной Европы соответственно; поскольку невозможно надежно сопоставить этнически и географически разные популяции, которые сформировались в другом контексте и где заболевания проявляются с другой этиологией и фенотипом. Хотя подобные молекулярные данные в ограниченном количестве имеются в зарубежных базах данных, они не составлены по жителям Чехии, Центральной Европы и даже по славянскому населению. Участники исследования могут добровольно заархивировать оставшиеся биологические материалы для будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marian Hajduch, MD, PhD.
  • Номер телефона: +420585632083
  • Электронная почта: marian.hajduch@upol.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michaela Bendova, MSc.
  • Номер телефона: +420585632050
  • Электронная почта: michaela.bendova@upol.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Olomouc, Чехия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Olomouc
        • Контакт:
          • Iva Holuskova, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отбор из доноров крови отделения переливания крови.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 - 68 лет
  • (для первых 1100 испытуемых):
  • здоровые добровольцы без генетически зависимого заболевания и без такого заболевания в семье
  • здоровый доброволец без предварительных признаков цивилизационных заболеваний, таких как гипертония, диабет, аутоиммунные и опухолевые заболевания или острые инфекционные заболевания; клинически проявляющаяся сердечно-сосудистая или легочная инвалидность.
  • предмет без постоянного длительного приема лекарств во время биологического отбора проб.

Критерий исключения:

  • не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Геномный, транскриптомный, протеомный, метаболомный профили
Определение геномного, транскриптомного, протеомного, метаболомного профилей у испытуемых.
Генетический: Анализ образца крови
Секвенирование нуклеиновых кислот, наличие белков и метаболитов.
Другой: Состояние здоровья
Состояние здоровья будет проверено врачом, и субъект заполнит анкету о состоянии здоровья.
Другой: Раса и этническая принадлежность
Субъект заполнит анкету о расовой и этнической принадлежности, чтобы убедиться, что субъекты принадлежат к чешскому населению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секвенирование всего генома (Exom) здоровых добровольцев - создание ЭТАЛОННОГО ГЕНОМА ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ (минимум 1000 человек)
Временное ограничение: 72 месяца
Создание справочной базы данных Healthy Volunteers Whole Genome (Exom), типичной для населения Чехии/Центральной Европы.
72 месяца
Полный геном (Exom) Секвенирование групп пациентов с различными заболеваниями и их сравнение с ЭТАЛОННЫМ ГЕНОМОМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Временное ограничение: 72 месяца
Полногеномный (Exom) Секвенирование популяций пациентов с различными заболеваниями. На основе сравнения со ЗДОРОВЫМ ДОБРОВОЛЬНЫМ ЭТАЛОННЫМ ГЕНОМОМ - определение различных генетических полиморфизмов (однонуклеотидные полиморфизмы, инсерции, делеции, инверсии, вариации числа копий и т.д.) и сопоставление их с фенотипами заболеваний.
72 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка корреляции с фенотипом заболевания
Временное ограничение: 72 месяца
На основе эталонной базы данных здоровых добровольцев в Чешской Республике будут оценены потенциальные корреляции между геномными, протеомными и метаболическими профилями пациентов и фенотипами заболевания.
72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться