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Bewertung von Multiomics-Profilen in Gesundheit und Krankheit. (ENIGMA)

11. Februar 2026 aktualisiert von: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Bewertung von Multiomics-Profilen in Gesundheit und Krankheit – Zusammenhang mit dem Krankheitsphänotyp.

In dieser Studie werden genomische, transkriptomische, proteomische und metabolomische Referenzprofile in der tschechischen Bevölkerung ermittelt und deren Korrelation mit dem Krankheitsphänotyp bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden genomische, transkriptomische, proteomische und metabolomische Referenzprofile in der tschechischen Bevölkerung ermittelt. Zunächst wird es 1.000 gesunde Freiwillige geben, geplant ist eine Ausweitung auf 10.000 Teilnehmer (gesunde Freiwillige und Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen). Die Bildung der Referenzdatenbank gesunder Freiwilliger und ihrer Parameter wird eine korrekte Interpretation möglicher pathologischer Befunde bei Patienten ermöglichen. Es ist sehr wichtig, gesunde Kontrollen aus der Region Tschechien bzw. Mitteleuropa zu erhalten; da es nicht möglich ist, ethnisch und geografisch unterschiedliche Populationen, die in einem anderen Kontext entstanden sind und in denen sich die Krankheiten manifestieren, mit einer anderen Ätiologie und einem anderen Phänotyp zuverlässig zu vergleichen. Obwohl ähnliche molekulare Daten in begrenztem Umfang in ausländischen Datenbanken vorhanden sind, werden diese nicht von der Bevölkerung der Tschechischen Republik, Mitteleuropas und nicht einmal von der slawischen Bevölkerung zusammengestellt. Studienteilnehmer können sich freiwillig für die Archivierung verbleibender biologischer Materialien für zukünftige Studien einsetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Iva Holuskova, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auswahl aus den Blutspendern der Bluttransfusionsabteilung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 68 Jahre
  • (für die ersten 1100 Probanden):
  • gesunde Freiwillige ohne genetisch bedingte Krankheit und ohne eine solche Krankheit in einer Familie
  • gesunder Proband ohne vorläufige Hinweise auf Zivilisationskrankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Autoimmun- und Tumorerkrankungen oder akute Infektionskrankheiten; klinisch manifestierte Herz-Kreislauf- oder Lungenbehinderung.
  • Proband ohne dauerhafte Langzeitmedikation während der biologischen Probenahme.

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Genomische, transkriptomische, proteomische, metabolomische Profile
Bestimmung genomischer, transkriptomischer, proteomischer und metabolomischer Profile bei Probanden.
Genetisch: Analyse von Blutproben
Nukleinsäuresequenzierung, Vorhandensein von Proteinen und Metaboliten.
Sonstiges: Gesundheitszustand
Der Gesundheitszustand wird von einem Arzt untersucht und der Proband füllt einen Fragebogen zum Gesundheitszustand aus.
Sonstiges: Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Der Proband füllt den Fragebogen zu Rasse und ethnischer Zugehörigkeit aus, um sicherzustellen, dass die Probanden aus der tschechischen Bevölkerung stammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequenzierung des gesamten Genoms (Exom) der gesunden Freiwilligen – Etablierung des REFERENZGENOMS FÜR GESUNDE FREIWILLIGE (min. 1000 Personen)
Zeitfenster: 72 Monate
Einrichtung der für die Bevölkerung der Tschechischen Republik/Mitteleuropas typischen Referenzdatenbank für das gesamte Genom (Exom) gesunder Freiwilliger.
72 Monate
Sequenzierung des gesamten Genoms (Exom) der Patientengruppen mit unterschiedlichen Erkrankungen und deren Vergleich mit dem HEALTHY VOLUNTEER REFERENCE GENOM
Zeitfenster: 72 Monate
Sequenzierung des gesamten Genoms (Exom) der Patientenpopulationen mit verschiedenen Krankheiten. Basierend auf dem Vergleich mit dem HEALTHY VOLUNTEER REFERENCE GENOM – Bestimmung verschiedener genetischer Polymorphismen (Einzelnukleotidpolymorphismen, Insertionen, Deletionen, Inversionen, Variationen der Kopienzahl usw.) und deren Korrelation mit Krankheitsphänotypen.
72 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Korrelation mit dem Krankheitsphänotyp
Zeitfenster: 72 Monate
Basierend auf der Referenzdatenbank gesunder Freiwilliger in der Tschechischen Republik werden mögliche Korrelationen zwischen genomischen, proteomischen und metabolomischen Profilen von Patienten und den Krankheitsphänotypen bewertet.
72 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Ermittler

  • Studienleiter: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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