Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení multiomických profilů ve zdraví a nemoci. (ENIGMA)

21. srpna 2023 aktualizováno: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Hodnocení multiomických profilů ve zdraví a nemoci – korelace s fenotypem nemoci.

Tato studie určí referenční genomické, transkriptomické, proteomické a metabolomické profily v české populaci a vyhodnotí jejich korelaci s fenotypem onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí referenční genomické, transkriptomické, proteomické a metabolomické profily v české populaci. Zpočátku bude 1000 zdravých dobrovolníků s plánovaným rozšířením na 10 000 účastníků (zdraví dobrovolníci a pacienti s různými typy onemocnění). Vytvoření referenční databáze zdravých dobrovolníků a jejich parametrů umožní správnou interpretaci případných patologických nálezů u pacientů. Je velmi důležité získat zdravé kontroly z regionu České republiky, resp. střední Evropy; protože není možné spolehlivě porovnávat etnicky a geograficky různorodé populace, které vznikly v jiném kontextu a kde se onemocnění manifestují jinou etiologií a fenotypem. Přestože podobná molekulární data v omezené míře existují v zahraničních databázích, nejsou sestavována od obyvatel České republiky, střední Evropy ani od slovanské populace. Účastníci studie mohou dobrovolně archivovat zbývající biologické materiály pro budoucí studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Olomouc, Česko
        • Nábor
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Iva Holuskova, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr z dárců krve z transfuzního oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 - 68 let
  • (pro prvních 1100 subjektů):
  • zdravých dobrovolníků bez geneticky závislého onemocnění a bez takového onemocnění v rodině
  • zdravý dobrovolník bez předběžných známek civilizačních chorob jako je hypertenze, diabetes, autoimunitní a nádorová onemocnění nebo akutní infekční onemocnění; klinicky se projevující kardiovaskulární nebo plicní postižení.
  • subjekt bez trvalé nebo dlouhodobé medikace v době biologického odběru.

Kritéria vyloučení:

  • nesplňující kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Genomické, transkriptomické, proteomické, metabolomické profily
Stanovení genomických, transkriptomických, proteomických, metabolomických profilů u subjektů.
Genetický: Analýza krevního vzorku
Sekvenování nukleových kyselin, přítomnost proteinů a metabolitů.
Jiný: Zdravotní stav
Zdravotní stav vyšetří lékař a subjekt vyplní dotazník o zdravotním stavu.
Jiný: Rasa a etnikum
Subjekt vyplní rasový a etnický dotazník, aby se ujistil, že subjekty jsou z české populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celý genom (Exom) Sekvenování zdravých dobrovolníků - založení REFERENČNÍHO GENOMU ZDRAVÝCH DOBROVOLNÍKŮ (min. 1000 jedinců)
Časové okno: 72 měsíců
Založení referenční databáze Healthy Volunteers Whole Genome (Exom) typické pro populaci ČR/střední Evropy.
72 měsíců
Celý genom (Exom) Sekvenování skupin pacientů s různými nemocemi a jejich srovnání s REFERENČNÍM GENOMEM ZDRAVÉHO DOBROVOLNÍKA
Časové okno: 72 měsíců
Celý genom (Exom) Sekvenování populací pacientů s různými chorobami. Na základě srovnání s REFERENČNÍM GENOMEM ZDRAVÉHO DOBROVOLNÍKA - stanovení různých genetických polymorfismů (jednonukleotidové polymorfismy, inzerce, delece, inverze, variace počtu kopií atd.) a jejich uvedení do korelace s fenotypy onemocnění.
72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení korelace s fenotypem onemocnění
Časové okno: 72 měsíců
Na základě referenční databáze zdravých dobrovolníků v ČR budou vyhodnoceny potenciální korelace mezi genomickými, proteomickými a metabolomickými profily pacientů a fenotypy onemocnění.
72 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetická predispozice k nemoci

Klinické studie na Analýza krevního vzorku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit