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Avaliação de Perfis Multiômicos na Saúde e na Doença. (ENIGMA)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Avaliação de Perfis Multiômicos na Saúde e na Doença - Correlação com o Fenótipo da Doença.

Este estudo determinará perfis genômicos, transcriptômicos, proteômicos e metabolômicos de referência na população tcheca e avaliará sua correlação com o fenótipo da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo determinará perfis genômicos, transcriptômicos, proteômicos e metabolômicos de referência na população tcheca. Inicialmente, serão 1000 voluntários saudáveis, estando prevista a expansão para 10.000 participantes (voluntários saudáveis ​​e doentes com diferentes tipos de doença). A formação do banco de dados de referência de voluntários saudáveis ​​e seus parâmetros permitirá uma interpretação correta dos possíveis achados patológicos em pacientes. É muito importante obter controles saudáveis ​​da região da República Tcheca, Europa Central, respectivamente; uma vez que não é possível comparar de forma confiável populações étnica e geograficamente diversas, que foram geradas em um contexto diferente e onde as doenças se manifestam com outra etiologia e fenótipo. Embora, na medida limitada, existam dados moleculares semelhantes em bancos de dados estrangeiros, estes não são compilados dos habitantes da República Tcheca, da Europa Central nem mesmo da população eslava. Os participantes do estudo podem se voluntariar para arquivar os materiais biológicos remanescentes para estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca
        • Recrutamento
        • University hospital Olomouc
        • Contato:
          • Iva Holuskova, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Seleção dos doadores de sangue do departamento de transfusão de sangue.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 - 68 anos
  • (para os primeiros 1100 indivíduos):
  • voluntários saudáveis ​​sem doença geneticamente dependente e sem tal doença em uma família
  • voluntário saudável sem a evidência preliminar de doenças civilizacionais como hipertensão, diabetes, doenças autoimunes e tumorais ou doenças infecciosas agudas; incapacidade cardiovascular ou pulmonar clinicamente manifestada.
  • sujeito sem medicação permanente de longo prazo no momento da amostragem biológica.

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perfis genômicos, transcriptômicos, proteômicos e metabolômicos
Determinação de perfis genômicos, transcriptômicos, proteômicos e metabolômicos em indivíduos.
Genético: Análise de amostra de sangue
Sequenciação de ácidos nucleicos, presença de proteínas e metabólitos.
Outro: Estado de saúde
O estado de saúde será examinado por um médico e o indivíduo preencherá um questionário sobre o estado de saúde.
Outro: Raça e etnia
O indivíduo preencherá o questionário de raça e etnia para garantir que os indivíduos sejam da população tcheca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento do Genoma Completo (Exom) dos Voluntários Saudáveis ​​- estabelecimento do GENOMA DE REFERÊNCIA DO VOLUNTÁRIO SAUDÁVEL (min. 1000 indivíduos)
Prazo: 72 meses
Estabelecimento do Banco de Dados de Referência do Genoma Total de Voluntários Saudáveis ​​(Exom) típico para a população da República Tcheca/Europa Central.
72 meses
Genoma Completo (Exom) Sequenciamento dos grupos de pacientes com diferentes doenças e sua comparação com o GENOMA DE REFERÊNCIA DE VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS
Prazo: 72 meses
Genoma Completo (Exom) Sequenciamento de populações de pacientes apresentando várias doenças. Com base na comparação com o GENOMA DE REFERÊNCIA DE VOLUNTÁRIO SAUDÁVEL - determinação de vários polimorfismos genéticos (polimorfismos de nucleotídeo único, inserções, deleções, inversões, variações no número de cópias etc.) e sua correlação com os fenótipos da doença.
72 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da correlação com o fenótipo da doença
Prazo: 72 meses
Com base no banco de dados de referência de voluntários saudáveis ​​na República Tcheca, serão avaliadas potenciais correlações entre perfis genômicos, proteômicos e metabolômicos de pacientes e os fenótipos da doença.
72 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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