Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiomika profilok értékelése az egészségben és a betegségekben. (ENIGMA)

2023. augusztus 21. frissítette: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Multiomika profilok értékelése az egészségben és a betegségekben – összefüggés a betegség fenotípusával.

Ez a tanulmány meghatározza a referencia genomikai, transzkriptomikai, proteomikai és metabolomikus profilokat a cseh populációban, és értékeli annak összefüggését a betegség fenotípusával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány meghatározza a referencia genomikai, transzkriptomikai, proteomikai és metabolomikus profilokat a cseh populációban. Kezdetben 1000 egészséges önkéntes lesz, a tervezett létszám 10 000-re bővül (egészséges önkéntesek és különböző betegségekben szenvedő betegek). Az egészséges önkéntesek és paramétereik referenciaadatbázisának kialakítása lehetővé teszi a betegek lehetséges patológiás leleteinek helyes értelmezését. Nagyon fontos, hogy egészséges kontrollokat szerezzünk be a Cseh Köztársaságból, illetve Közép-Európából; mivel nem lehet megbízhatóan összehasonlítani az etnikailag és földrajzilag sokszínű populációkat, amelyek más kontextusban keletkeztek, és ahol a betegségek más etiológiával és fenotípussal nyilvánulnak meg. Bár korlátozott számban léteznek hasonló molekuláris adatok külföldi adatbázisokban, ezeket nem Csehország, Közép-Európa és még szláv lakosságból sem gyűjtik össze. A vizsgálat résztvevői önkéntesként jelentkezhetnek a fennmaradó biológiai anyagok archiválására a jövőbeli vizsgálatokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Olomouc, Csehország
        • Toborzás
        • University Hospital Olomouc
        • Kapcsolatba lépni:
          • Iva Holuskova, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Válogatás a vérátömlesztési osztály véradói közül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-68 év
  • (az első 1100 alanyhoz):
  • egészséges önkéntesek, akiknek nincs genetikailag függő betegségük, és nincs ilyen betegségük a családban
  • egészséges önkéntes civilizációs betegségek, például magas vérnyomás, cukorbetegség, autoimmun és daganatos betegségek vagy akut fertőzéses betegségek előzetes bizonyítéka nélkül; klinikailag manifesztálódó szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség.
  • tartós gyógyszeres kezelés nélkül a biológiai mintavétel idején.

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Genomikus, transzkriptomikus, proteomikus, metabolomikus profilok
Genomikus, transzkriptomikus, proteomikus, metabolomikus profilok meghatározása alanyokban.
Genetikai: Vérminta elemzés
Nukleinsavak szekvenálása, fehérjék és metabolitok jelenléte.
Egyéb: Egészségi állapot
Az egészségi állapotot orvos fogja megvizsgálni, és az alany egészségügyi állapotkérdőívet tölt ki.
Egyéb: Faj és etnikum
Az alany faji és etnikai hovatartozású kérdőívet tölt ki, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az alanyok cseh lakosságból származnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséges önkéntesek teljes genomjának (Exom) szekvenálása - az EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTES REFERENCIAGENOM létrehozása (min. 1000 egyed)
Időkeret: 72 hónap
A Cseh Köztársaság/Közép-Európa lakosságára jellemző Healthy Volunteers Whole Genome (Exom) Referencia Adatbázis létrehozása.
72 hónap
Teljes genom (Exom) Különböző betegségben szenvedő betegcsoportok szekvenálása és összehasonlítása az EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTES REFERENCIAGENOMÁVAL
Időkeret: 72 hónap
Teljes genom (Exom) Különböző betegségeket bemutató betegpopulációk szekvenálása. Az EGÉSZSÉGES ÖNKÉNTES REFERENCIAGENOMÁVAL való összehasonlítás alapján - különböző genetikai polimorfizmusok (egynukleotidos polimorfizmusok, inszerciók, deléciók, inverziók, kópiaszám-variációk stb.) meghatározása és összefüggésbe hozása a betegség fenotípusaival.
72 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség fenotípusával való összefüggés értékelése
Időkeret: 72 hónap
A csehországi egészséges önkéntesek referenciaadatbázisa alapján a betegek genomiális, proteomikus és metabolomikus profilja, valamint a betegség fenotípusai között potenciális összefüggéseket kell értékelni.
72 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 302

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérminta elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel