Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Multiomics-profiler i helse og sykdom. (ENIGMA)

Vurdering av multiomiske profiler i helse og sykdom - korrelasjon med sykdomsfenotypen.

Denne studien vil bestemme genomiske, transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske referanseprofiler i den tsjekkiske befolkningen og vil evaluere dens korrelasjon med sykdomsfenotypen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bestemme genomiske, transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske referanseprofiler i den tsjekkiske befolkningen. I utgangspunktet vil det være 1000 friske frivillige, med den planlagte utvidelsen til 10.000 deltakere (friske frivillige og pasienter med ulike typer sykdom). Dannelse av referansedatabasen for friske frivillige og deres parametere vil tillate en korrekt tolkning av potensielle patologiske funn hos pasienter. Det er svært viktig å få sunne kontroller fra henholdsvis regionen Tsjekkia og Sentral-Europa; siden det ikke er mulig å pålitelig sammenligne etnisk og geografisk forskjellige populasjoner, som har generert i en annen kontekst og hvor sykdommene manifesterer seg med annen etiologi ad fenotype. Selv om lignende molekylære data i begrenset grad finnes i utenlandske databaser, er disse ikke kompilert fra innbyggerne i Tsjekkia, Sentral-Europa ikke engang fra slavisk befolkning. Studiedeltakere kan melde seg frivillig for arkivering av gjenværende biologisk materiale for fremtidige studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Olomouc, Tsjekkia
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Ta kontakt med:
          • Iva Holuskova, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalg fra blodgiverne fra blodoverføringsavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 - 68 år
  • (for de første 1100 fagene):
  • friske frivillige uten genetisk avhengig sykdom og uten en slik sykdom i en familie
  • frisk frivillig uten foreløpig bevis på sivilisasjonssykdommer som hypertensjon, diabetes, autoimmune og tumorsykdommer eller akutte infeksjonssykdommer; klinisk manifesterende kardiovaskulær eller pulmonal funksjonshemming.
  • subjekt uten permanent av langtidsmedisinering i tidspunktet for biologisk prøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Genomiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske profiler
Bestemmelse av genomiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske profiler hos forsøkspersoner.
Nukleinsyresekvensering, tilstedeværelse av proteiner og metabolitter.
Helsestatus vil bli undersøkt av en lege og forsøkspersonen vil fylle ut et helsestatus spørreskjema.
Forsøkspersonen vil fylle ut rase- og etnisitetsspørreskjema for å sikre at forsøkspersonene er fra den tsjekkiske befolkningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helgenom (Exom) Sekvensering av de friske frivillige - etablering av HEALTHY FRIVILLIG REFERENCEGENOME (min. 1000 individer)
Tidsramme: 72 måneder
Etablering av Healthy Volunteers Whole Genome (Exom) Reference Database typisk for befolkningen i Tsjekkia/Sentral-Europa.
72 måneder
Helgenom (Exom) Sekvensering av pasientgruppene med ulike sykdommer og deres sammenligning med HEALTHY FRIVILLIG REFERENCE GENOME
Tidsramme: 72 måneder
Helgenom (Exom) Sekvensering av pasientpopulasjoner som presenterer ulike sykdommer. Basert på sammenligningen med HEALTHY FRIVILLIG REFERENCEGENOME - bestemmelse av ulike genetiske polymorfismer (enkeltnukleotidpolymorfismer, insersjoner, delesjoner, inversjoner, kopinummervariasjoner etc.) og gi disse i korrelasjon med sykdomsfenotyper.
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sammenhengen med sykdomsfenotypen
Tidsramme: 72 måneder
Basert på referansedatabasen over friske frivillige i Tsjekkia vil en potensiell korrelasjon bli evaluert mellom genomiske, proteomiske og metabolomiske profiler til pasienter og sykdomsfenotypene.
72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøveanalyse

3
Abonnere