Évaluation des profils multiomiques dans la santé et la maladie. (ENIGMA)
21 août 2023 mis à jour par: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic
Évaluation des profils multiomiques dans la santé et la maladie - Corrélation avec le phénotype de la maladie.
Cette étude déterminera les profils génomique, transcriptomique, protéomique et métabolomique de référence dans la population tchèque et évaluera sa corrélation avec le phénotype de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera les profils génomique, transcriptomique, protéomique et métabolomique de référence dans la population tchèque.
Au départ, il y aura 1 000 volontaires sains, avec une extension prévue à 10 000 participants (volontaires sains et patients atteints de différents types de maladies).
La formation de la base de données de référence des volontaires sains et de leurs paramètres permettra une interprétation correcte des résultats pathologiques potentiels chez les patients.
Il est très important d'obtenir des témoins sains de la région de la République tchèque, de l'Europe centrale respectivement ; car il n'est pas possible de comparer de manière fiable des populations ethniquement et géographiquement diverses, qui se sont produites dans un contexte différent et où les maladies se manifestent avec d'autres étiologies et phénotypes.
Bien que, dans une mesure limitée, des données moléculaires similaires existent dans des bases de données étrangères, celles-ci ne sont pas compilées à partir des habitants de la République tchèque, de l'Europe centrale ni même de la population slave.
Les participants à l'étude peuvent se porter volontaires pour l'archivage du matériel biologique restant pour de futures études.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marian Hajduch, MD, PhD.
- Numéro de téléphone: +420 585 632 083
- E-mail: marian.hajduch@upol.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michaela Bendova, MSc.
- Numéro de téléphone: +420 585 632 050
- E-mail: michaela.bendova@upol.cz
Lieux d'étude
-
-
-
Olomouc, Tchéquie
- Recrutement
- University Hospital Olomouc
-
Contact:
- Iva Holuskova, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sélection parmi les donneurs de sang du service de transfusion sanguine.
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 68 ans
- (pour les 1100 premiers sujets):
- volontaires sains sans maladie génétiquement dépendante et sans une telle maladie dans une famille
- volontaire sain sans preuves préliminaires de maladies civilisationnelles telles que l'hypertension, le diabète, les maladies auto-immunes et tumorales ou les maladies infectieuses aiguës ; se manifestant cliniquement par une incapacité cardiovasculaire ou pulmonaire.
- sujet sans médication permanente ou au long cours dans le temps du prélèvement biologique.
Critère d'exclusion:
- ne respectant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Profils génomique, transcriptomique, protéomique, métabolomique
Détermination des profils génomiques, transcriptomiques, protéomiques, métabolomiques chez les sujets.
|
Séquençage des acides nucléiques, présence de protéines et métabolites.
L'état de santé sera examiné par un médecin et le sujet remplira un questionnaire sur l'état de santé.
Le sujet remplira un questionnaire sur la race et l'origine ethnique pour s'assurer que les sujets appartiennent à la population tchèque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séquençage du génome entier (Exom) des volontaires sains - établissement du GENOME DE REFERENCE DU VOLONTAIRE EN SANTE (min. 1000 individus)
Délai: 72 mois
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Création de la base de données de référence du génome entier des volontaires sains (Exom) typique de la population de la République tchèque/Europe centrale.
|
72 mois
|
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Séquençage du génome entier (Exom) des groupes de patients atteints de différentes maladies et leur comparaison avec le GENOME DE REFERENCE HEALTHY VOLUNTEER
Délai: 72 mois
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Whole Genome (Exom) Séquençage des populations de patients présentant diverses pathologies.
Basé sur la comparaison avec le HEALTHY VOLUNTEER REFERENCE GENOME - détermination de divers polymorphismes génétiques (polymorphismes mononucléotidiques, insertions, délétions, inversions, variations du nombre de copies, etc.) et mise en corrélation avec les phénotypes de la maladie.
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72 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la corrélation avec le phénotype de la maladie
Délai: 72 mois
|
Sur la base de la base de données de référence de volontaires sains en République tchèque, des corrélations potentielles seront évaluées entre les profils génomiques, protéomiques et métabolomiques des patients et les phénotypes de la maladie.
|
72 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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