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Valutazione dei profili multiomici in salute e malattia. (ENIGMA)

11 febbraio 2026 aggiornato da: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Valutazione dei profili multiomici in salute e malattia - Correlazione con il fenotipo della malattia.

Questo studio determinerà i profili genomici, trascrittomici, proteomici e metabolomici di riferimento nella popolazione ceca e ne valuterà la correlazione con il fenotipo della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà i profili genomici, trascrittomici, proteomici e metabolomici di riferimento nella popolazione ceca. Inizialmente, ci saranno 1000 volontari sani, con l'espansione pianificata a 10.000 partecipanti (volontari sani e pazienti con diversi tipi di malattie). La formazione del database di riferimento dei volontari sani e dei loro parametri consentirà una corretta interpretazione dei potenziali riscontri patologici nei pazienti. È molto importante ottenere controlli sani rispettivamente dalla regione della Repubblica Ceca e dell'Europa centrale; poiché non è possibile confrontare in modo affidabile popolazioni etnicamente e geograficamente diverse, che si sono generate in un contesto diverso e dove le malattie si manifestano con altra eziologia e fenotipo. Sebbene, in misura limitata, i dati molecolari simili esistano in banche dati straniere, questi non sono compilati dagli abitanti della Repubblica Ceca, dell'Europa centrale e nemmeno dalla popolazione slava. I partecipanti allo studio possono offrirsi volontari per l'archiviazione dei materiali biologici rimanenti per studi futuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia
        • Reclutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contatto:
          • Iva Holuskova, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Selezione tra i donatori di sangue del reparto trasfusionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 - 68 anni
  • (per i primi 1100 soggetti):
  • volontari sani senza malattia geneticamente dipendente e senza tale malattia in una famiglia
  • volontario sano senza l'evidenza preliminare di malattie della civiltà come ipertensione, diabete, malattie autoimmuni e tumorali o malattie infettive acute; disabilità cardiovascolare o polmonare che si manifesta clinicamente.
  • soggetto privo di farmaci permanenti oa lungo termine al momento del prelievo biologico.

Criteri di esclusione:

  • non conforme ai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Profili genomici, trascrittomici, proteomici, metabolomici
Determinazione dei profili genomici, trascrittomici, proteomici, metabolomici nei soggetti.
Genetico: Analisi del campione di sangue
Sequenziamento degli acidi nucleici, presenza di proteine ​​e metaboliti.
Altro: Stato di salute
Lo stato di salute sarà esaminato da un medico e il soggetto compilerà un questionario sullo stato di salute.
Altro: Razza ed etnia
Il soggetto completerà il questionario su razza ed etnia per assicurarsi che i soggetti provengano dalla popolazione ceca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'intero genoma (Exom) dei volontari sani - costituzione del GENOMA DI RIFERIMENTO DEL VOLONTARIO SANO (min. 1000 individui)
Lasso di tempo: 72 mesi
Istituzione del database di riferimento del genoma intero dei volontari sani (Exom) tipico per la popolazione della Repubblica Ceca/Europa centrale.
72 mesi
Whole Genome (Exom) Sequenziamento dei gruppi di pazienti con diverse malattie e loro confronto con il GENOMA DI RIFERIMENTO DEL VOLONTARIO SANO
Lasso di tempo: 72 mesi
Whole Genome (Exom) Sequenziamento delle popolazioni di pazienti che presentano varie malattie. Sulla base del confronto con il GENOMA DI RIFERIMENTO DEL VOLONTARIO SANO - determinazione di vari polimorfismi genetici (polimorfismi a singolo nucleotide, inserzioni, delezioni, inversioni, variazioni del numero di copie ecc.) e mettendoli in correlazione con i fenotipi della malattia.
72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della correlazione con il fenotipo della malattia
Lasso di tempo: 72 mesi
Sulla base del database di riferimento di volontari sani nella Repubblica Ceca verranno valutate le potenziali correlazioni tra i profili genomici, proteomici e metabolomici dei pazienti ei fenotipi della malattia.
72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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