Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van multiomics-profielen in gezondheid en ziekte. (ENIGMA)

21 augustus 2023 bijgewerkt door: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Beoordeling van Multiomics-profielen in gezondheid en ziekte - Correlatie met het ziektefenotype.

Deze studie zal referentie genomische, transcriptomische, proteomische en metabolomische profielen in de Tsjechische bevolking bepalen en de correlatie met het ziektefenotype evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal referentie genomische, transcriptomische, proteomische en metabolomische profielen bepalen in de Tsjechische bevolking. In eerste instantie zullen er 1000 gezonde vrijwilligers zijn, met de geplande uitbreiding naar 10.000 deelnemers (gezonde vrijwilligers en patiënten met verschillende soorten ziekten). Vorming van de referentiedatabase van gezonde vrijwilligers en hun parameters zal een correcte interpretatie van de mogelijke pathologische bevindingen bij patiënten mogelijk maken. Het is erg belangrijk om gezonde controles te verkrijgen uit respectievelijk de regio Tsjechië en Centraal-Europa; aangezien het niet mogelijk is om op betrouwbare wijze etnisch en geografisch diverse populaties te vergelijken, die in een andere context zijn ontstaan ​​en waar de ziekten zich manifesteren met een andere etiologie en fenotype. Hoewel vergelijkbare moleculaire gegevens in beperkte mate voorkomen in buitenlandse databases, zijn deze niet samengesteld uit de inwoners van de Tsjechische Republiek, Midden-Europa, zelfs niet uit de Slavische bevolking. Studiedeelnemers kunnen zich vrijwillig aanmelden voor het archiveren van overgebleven biologisch materiaal voor toekomstige studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië
        • Werving
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
          • Iva Holuskova, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Selectie uit de bloeddonoren van de afdeling bloedtransfusie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 - 68 jaar
  • (voor de eerste 1100 proefpersonen):
  • gezonde vrijwilligers zonder genetisch afhankelijke ziekte en zonder een dergelijke ziekte in een familie
  • gezonde vrijwilliger zonder voorlopig bewijs van beschavingsziekten zoals hypertensie, diabetes, auto-immuun- en tumorziekten of acute infectieziekten; klinisch manifesterende cardiovasculaire of pulmonale handicap.
  • onderwerp zonder permanente of langdurige medicatie in de tijd van biologische bemonstering.

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Genomische, transcriptomische, proteomische, metabolomische profielen
Bepaling van genomische, transcriptomische, proteomische, metabolomische profielen bij proefpersonen.
Genetisch: Analyse van bloedmonsters
Sequencing van nucleïnezuren, aanwezigheid van eiwitten en metabolieten.
Ander: Gezondheidsstatus
De gezondheidsstatus wordt onderzocht door een arts en de patiënt vult een vragenlijst over de gezondheidsstatus in.
Ander: Ras en etniciteit
De proefpersoon zal een vragenlijst over ras en etniciteit invullen om er zeker van te zijn dat de proefpersonen uit de Tsjechische bevolking komen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Whole Genome (Exom) Sequencing van de Gezonde Vrijwilligers - vaststelling van het GEZONDE VRIJWILLIGERS REFERENTIE GENOO (min. 1000 individuen)
Tijdsspanne: 72 maanden
Oprichting van de Healthy Volunteers Whole Genome (Exom) Reference Database die kenmerkend is voor de bevolking van de Tsjechische Republiek/Midden-Europa.
72 maanden
Whole Genome (Exom) Sequentiebepaling van de patiëntengroepen met verschillende ziekten en hun vergelijking met het GEZONDE VRIJWILLIGERSREFERENTIEGENOOM
Tijdsspanne: 72 maanden
Whole Genome (Exom) Sequentiebepaling van patiëntenpopulaties met verschillende ziekten. Gebaseerd op de vergelijking met het GEZONDE VRIJWILLIGERSREFERENTIEGENOOM - bepaling van verschillende genetische polymorfismen (single nucleotide polymorfismen, inserties, deleties, inversies, variaties in het aantal kopieën enz.) en deze correleren met ziektefenotypes.
72 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de correlatie met het ziektefenotype
Tijdsspanne: 72 maanden
Op basis van de referentiedatabase van gezonde vrijwilligers in de Tsjechische Republiek zullen potentiële correlaties tussen genomische, proteomische en metabolomische profielen van patiënten en de fenotypes van de ziekte worden geëvalueerd.
72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Analyse van bloedmonsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren