Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden ja sairauksien multiomiikkaprofiilien arviointi. (ENIGMA)

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Terveyden ja sairauksien multiomiikkaprofiilien arviointi – korelaatio sairauden fenotyypin kanssa.

Tämä tutkimus määrittää genomisen, transkriptomisen, proteomisen ja metabolomisen referenssiprofiilit Tšekin väestössä ja arvioi sen korrelaatiota taudin fenotyypin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus määrittää genomisen, transkriptomisen, proteomisen ja metabolomisen vertailuprofiilit Tšekin väestössä. Aluksi terveitä vapaaehtoisia on 1000 ja osallistujamäärä on suunniteltu kasvamaan 10 000:een (terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on erityyppisiä sairauksia). Terveiden vapaaehtoisten ja heidän parametriensa vertailutietokannan muodostaminen mahdollistaa potilaiden mahdollisten patologisten löydösten oikean tulkinnan. On erittäin tärkeää saada terveitä kontrolleja Tšekin tasavallasta ja Keski-Euroopasta; koska ei ole mahdollista luotettavasti vertailla etnisesti ja maantieteellisesti erilaisia ​​populaatioita, jotka ovat syntyneet eri kontekstissa ja joissa sairaudet ilmenevät muun etiologian ja fenotyypin kanssa. Vaikka vastaavaa molekyylitietoa on rajoitetussa määrin olemassa ulkomaisissa tietokannoista, niitä ei ole koottu Tšekin tasavallan, Keski-Euroopan asukkaista eikä edes slaavilaisesta väestöstä. Tutkimukseen osallistujat voivat vapaaehtoisesti arkistoida jäljellä olevan biologisen materiaalin tulevia tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki
        • Rekrytointi
        • University Hospital Olomouc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iva Holuskova, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valinta verenluovuttajista verensiirtoosastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-68 vuotta
  • (ensimmäisille 1100 aiheelle):
  • terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole geneettisesti riippuvaista sairautta ja joilla ei ole tällaista sairautta perheessä
  • terve vapaaehtoinen, jolla ei ole alustavaa näyttöä sivistystaudeista, kuten kohonneesta verenpaineesta, diabeteksesta, autoimmuuni- ja kasvainsairauksista tai akuuteista infektiotaudeista; kliinisesti ilmenevä kardiovaskulaarinen tai keuhkovamma.
  • ilman jatkuvaa pitkäaikaista lääkitystä biologisen näytteenoton aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Genominen, transkriptominen, proteominen, metabolominen profiilit
Genomisen, transkriptomisen, proteomisen ja metabolomisen profiilin määrittäminen koehenkilöillä.
Geneettinen: Verinäytteen analyysi
Nukleiinihappojen sekvensointi, proteiinien ja metaboliittien läsnäolo.
Muut: Terveydentila
Lääkäri tarkastaa terveydentilan ja koehenkilö täyttää terveydentilakyselyn.
Muut: Rotu ja etnisyys
Tutkittava täyttää rodun ja etnisen alkuperän kyselylomakkeen varmistaakseen, että aiheet ovat Tšekin väestöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden vapaaehtoisten koko genomi (Exom) -sekvensointi - TERVEEN VAPAAEHTOISEN VIITEGENOMIN perustaminen (min. 1000 yksilöä)
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Terveiden vapaaehtoisten koko genomin (Exom) viitetietokannan perustaminen Tšekin tasavallan/Keski-Euroopan väestölle.
72 kuukautta
Koko genomi (Exom) Eri sairauksia sairastavien potilasryhmien sekvensointi ja vertailu TERVEEN VAPAAEHTOISEN VIITEGENOMIA
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Koko genomi (Exom) Eri sairauksia esittelevien potilaspopulaatioiden sekvensointi. Perustuu vertailuun TERVEEN VAPAAEHTOISEN VIITEGENOMIN kanssa - erilaisten geneettisten polymorfismien (yksittäisen nukleotidin polymorfismit, insertiot, deleetiot, inversiot, kopiolukuvariaatiot jne.) määrittäminen ja niiden korreloiminen sairauden fenotyyppien kanssa.
72 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaation arviointi sairauden fenotyypin kanssa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
Tšekin tasavallassa olevien terveiden vapaaehtoisten vertailutietokannan perusteella arvioidaan mahdollisia korrelaatioita potilaiden genomisen, proteomisen ja metabolomisen profiilien ja sairauden fenotyyppien välillä.
72 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Institute of Molecular and Translational Medicine, Czech Republic

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa