Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af multiomics profiler i sundhed og sygdom. (ENIGMA)

Vurdering af multiomiske profiler i sundhed og sygdom - sammenhæng med sygdomsfænotypen.

Denne undersøgelse vil bestemme genomiske, transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske referenceprofiler i den tjekkiske befolkning og vil evaluere dens korrelation med sygdomsfænotypen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestemme genomiske, transkriptomiske, proteomiske og metabolomiske referenceprofiler i den tjekkiske befolkning. I første omgang vil der være 1000 raske frivillige, med den planlagte udvidelse til 10.000 deltagere (raske frivillige og patienter med forskellige typer sygdomme). Dannelse af referencedatabasen over raske frivillige og deres parametre vil muliggøre en korrekt fortolkning af de potentielle patologiske fund hos patienter. Det er meget vigtigt at opnå sunde kontroller fra henholdsvis Tjekkiets og Centraleuropas region; da det ikke er muligt pålideligt at sammenligne etnisk og geografisk forskelligartede populationer, som er genereret i en anden kontekst, og hvor sygdommene manifesterer sig med anden ætiologi ad fænotype. Selvom der i begrænset omfang findes lignende molekylære data i udenlandske databaser, er disse ikke kompileret fra indbyggerne i Den Tjekkiske Republik, Centraleuropa ikke engang fra den slaviske befolkning. Studiedeltagere kan melde sig frivilligt til arkivering af resterende biologiske materialer til fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Olomouc, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
          • Iva Holuskova, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvalg blandt bloddonorerne fra blodtransfusionsafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 - 68 år
  • (for de første 1100 fag):
  • raske frivillige uden genetisk afhængig sygdom og uden en sådan sygdom i en familie
  • sund frivillig uden de foreløbige beviser for civilisationssygdomme såsom hypertension, diabetes, autoimmune og tumorsygdomme eller akutte infektionssygdomme; klinisk manifesterende kardiovaskulær eller pulmonal funktionsnedsættelse.
  • emne uden permanent af langtidsmedicinering i tidspunktet for biologisk prøveudtagning.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke overholder inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genomiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske profiler
Bestemmelse af genomiske, transkriptomiske, proteomiske, metabolomiske profiler hos forsøgspersoner.
Nukleinsyresekventering, tilstedeværelse af proteiner og metabolitter.
Helbredsstatus vil blive undersøgt af en læge, og forsøgsperson vil udfylde et sundhedsstatus spørgeskema.
Forsøgspersonen vil udfylde et race- og etnicitetsspørgeskema for at sikre, at forsøgspersonerne er fra den tjekkiske befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helgenom (Exom) sekventering af de sunde frivillige - etablering af det SUNDE FRIVILLIGE REFERENCEGENOM (min. 1000 individer)
Tidsramme: 72 måneder
Etablering af den sunde frivillige hele genom (Exom) referencedatabase typisk for befolkningen i Tjekkiet/Centraleuropa.
72 måneder
Helgenom (Exom) Sekventering af patientgrupper med forskellige sygdomme og deres sammenligning med SUNDE FRIVILLIG REFERENCEGENOM
Tidsramme: 72 måneder
Helgenom (Exom) Sekventering af patientpopulationer med forskellige sygdomme. Baseret på sammenligningen med det SUNDE FRIVILLIGE REFERENCEGENOM - bestemmelse af forskellige genetiske polymorfier (enkeltnukleotidpolymorfismer, insertioner, deletioner, inversioner, kopitalsvariationer etc.) og at give disse i sammenhæng med sygdomsfænotyper.
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen med sygdomsfænotypen
Tidsramme: 72 måneder
Baseret på referencedatabasen over raske frivillige i Tjekkiet vil en potentiel sammenhæng blive evalueret mellem genomiske, proteomiske og metabolomiske profiler af patienter og sygdomsfænotyperne.
72 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marian Hajduch, MD, PhD., IMTM, Palacky University in Olomouc, Faculty of Medicine and Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøveanalyse

3
Abonner