STARTaRT (GammaTiles) で治療された脳腫瘍患者の登録
2026年2月11日 更新者：GT Medical Technologies, Inc.
頭蓋内脳腫瘍における GammaTile™ 外科的標的放射線療法 (STaRT) の多施設観察研究
このレジストリ研究の目的は、実際の臨床転帰と、STARTaRT の有効性と安全性を測定する患者報告の転帰を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ＳＴａＲＴを受けた任意の病状の外科的に切除された（Ｒ）脳腫瘍を有する患者（Ｎ＝６００）が適格である。
収集されたデータには、局所制御、全生存、QOL、神経認知、機能低下、および外科的および放射線関連の AE が含まれます。
データは 1、3、6、9、12、18、24 か月ごとに収集され、その後 6 か月ごとに 5 年間収集されます。
結果: データは、START 療法の臨床転帰をベンチマークするために使用され、既存の標準治療との比較が可能になります。
これは、永久に埋め込まれた再吸収性コラーゲン タイル キャリアの Cs-131 ソースによって提供される R+STaRT の最初の観察レジストリ研究になります。
得られたアウトカム指標により、現実世界の患者に対するこの治療アプローチの潜在的なリスクと利点を評価することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael A. Garcia, MD, MS
- 電話番号：(833) 662-0044
- メール：mgarcia@gtmedtech.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sita Patel, PhD, PharmD
- 電話番号：(833)662-0044
- メール：spatel@gtmedtech.com
研究場所
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
- 募集
- HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
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コンタクト：
- John Wanebo, MD
-
主任研究者：
- John Wanebo, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- University of Arkansas Medical Center
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コンタクト：
- Analiz Rodriguez, MD, PhD
- 電話番号：501-296-1138
-
-
California
-
Castro Valley、California、アメリカ、94546
- 募集
- Eden Medical Center
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コンタクト：
- Lawrence Dickinson, MD
- 電話番号：925-884-2360
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主任研究者：
- Lawrence Dickinson, MD
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- UCSD Moores Cancer Center
-
主任研究者：
- David Piccioni, MD, PhD
-
コンタクト：
- David Piccioni, MD, PhD
-
Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- 募集
- MemorialCare Health System
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主任研究者：
- Linda Chan, MD
-
コンタクト：
- Linda Chan, MD
- 電話番号：562-933-0900
- メール：lchan@memorialcare.org
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- 募集
- Desert Regional Medical Center
-
コンタクト：
- Amir Lavaf, MD
- 電話番号：760-416-4770
-
主任研究者：
- Amir Lavaf, MD
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- 募集
- California Pacific Medical Center, Sutter health
-
コンタクト：
- Lewis Leng, MD
- 電話番号：415-600-0528
-
主任研究者：
- Lewis Leng, MD
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80201
- まだ募集していません
- Centura
-
コンタクト：
- Angela Bohnen, MD
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- 募集
- Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
-
コンタクト：
- Vadim Tsvankin, MD
- 電話番号：303-783-8844
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- 募集
- BayCare Health
-
コンタクト：
- Devon Haydon, MD
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- 募集
- Ascension St. Vincent's
-
主任研究者：
- Aristotelis Filippidis, MD
-
コンタクト：
- Amanda Lindewood
- 電話番号：904-308-5761
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- 募集
- Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
-
コンタクト：
- Rupesh Kotecha, MD
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Orlando Health
-
コンタクト：
- Catherine Mercado, MD
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 募集
- Advent Health Orlando
-
主任研究者：
- Imran Mohiuddin, MD
-
コンタクト：
- Imran Mohiuddin, MD
- 電話番号：407-303-2030
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
-
コンタクト：
- Tulika Ranjan, MD
-
コンタクト：
- 電話番号：813-844-7585
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- 募集
- Cleveland Clinic Florida- Weston
-
コンタクト：
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
- 電話番号：954-659-5670
-
主任研究者：
- Surabhi Ranjan, MD, FACP
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
コンタクト：
- Kimberly Bojanowski
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- 募集
- Piedmont Healthcare
-
コンタクト：
- Adam Nowlan, MD
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83704
- 募集
- St. Alphonsus Regional Medical Center
-
コンタクト：
- Ondrej Choutka
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- 募集
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
主任研究者：
- Kushal Shah, MD
-
コンタクト：
- Heather Cero
- 電話番号：317-396-1448
- メール：hcero@goodmancampbell.com
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University, IU Health Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Mitesh Shah
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- KUMC Dept of Neurosurgery
-
コンタクト：
- Kushal Shah
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- 募集
- Norton Cancer Institute
-
コンタクト：
- Parag Sevak, MD
- メール：Parag.Sevak@nortonhealthcare.org
-
主任研究者：
- Parag Sevak, MD
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- Univeristy of Louisville Health
-
コンタクト：
- Akshitkumar Mistry, MD
- 電話番号：502-588-2160
-
主任研究者：
- Akshitkumar Mistry, MD
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- 引きこもった
- Willis-Knighton Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
主任研究者：
- Rafael Vega, MD
-
コンタクト：
- Rafael Vega, MD
- メール：rvega@bidmc.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health System
-
コンタクト：
- Adam M Robin, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
主任研究者：
- Lindsey Sloan, MD, PhD
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- 募集
- Abbott Northwestern Hospital
-
コンタクト：
- John Trusheim, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University of Nebraska
-
コンタクト：
- Michele Aizenberg, MD
- 電話番号：402-559-6704
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- まだ募集していません
- Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
-
コンタクト：
- Kevin Yao, MD
-
コンタクト：
- Dubin David, MD
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- Albany Medical Center
-
主任研究者：
- Alexandra Paul, MD
-
コンタクト：
- Tuba Ahmed
- 電話番号：518-262-5088
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 積極的、募集していない
- Mount Sinai Hospital
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- 募集
- SUNY Upstate Medical Center
-
コンタクト：
- Harish Babu, MD
- 電話番号：315-464-4470
-
主任研究者：
- Harish Babu, MD
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Einstein
-
コンタクト：
- Genesis Liriano
- 電話番号：718-920-4321
-
主任研究者：
- Vijay Agarwal, MD
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- 募集
- Westchester Medical Center
-
コンタクト：
- Simon Hanft
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina Health
-
コンタクト：
- Colette Shen, MD
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- 募集
- Vidant Heath - ECU Medical Center
-
コンタクト：
- Stuart Lee, MD
- 電話番号：252-847-1550
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- 募集
- Atlantic Brain & Spine
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コンタクト：
- Bridgette Smith
- メール：b.smith@atlanticbrainandspine.com
-
主任研究者：
- Jeffrey Beecher, DO
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45209
- 募集
- Mayfield Brain and Spine
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コンタクト：
- Vincent DiNapoli, MD
- 電話番号：513-888-7564
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- 募集
- Kettering Health
-
主任研究者：
- Mark Hoeprich, MD
-
コンタクト：
- Mark Hoeprich, MD
- 電話番号：937-298-4331
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18102
- 募集
- St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
-
主任研究者：
- William Smith, MD
-
コンタクト：
- William Smith, MD
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Health
-
コンタクト：
- Rachel Horstman
-
主任研究者：
- Sean Mahase, MD
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- Allegheny Health Network
-
コンタクト：
- Sarah Kimutis
- 電話番号：412-359-3565
- メール：sarah.kimutis@ahn.org
-
主任研究者：
- Matthew Shepard, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- 募集
- Brown University Health
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コンタクト：
- Clarck Chen, MD, PhD
- 電話番号：401-793-9166
- メール：clark.chen@lifespan.org
-
主任研究者：
- Clark Chen, MD, PhD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- CHI Memorial Hospital, CommonSpirit
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コンタクト：
- Ginger Whisman
- メール：ginger.whisman@commonspirit.org
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主任研究者：
- Ranjith Babu, MD
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-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- 募集
- UT Southwestern Simmons Cancer Center
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コンタクト：
- Toral Patel, MD
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Hospital
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コンタクト：
- David Baskin, MD
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
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コンタクト：
- Akash Patel, MD
- 電話番号：713-798-8810
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- University of Texas Health Science Center of San Antonio
-
コンタクト：
- John Floyd, MD
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The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- 募集
- Texas Oncology-The Woodlands
-
コンタクト：
- James Zhu, M.D., Ph.D.
- メール：james.zhu@usoncology.com
-
主任研究者：
- James Zhu, M.D., Ph.D
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- INOVA Health
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主任研究者：
- Daniel Kim, MD
-
コンタクト：
- Daniel Kim, MD
- 電話番号：571-472-0606
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- 募集
- Virginia Mason
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主任研究者：
- Huong Pham, MD
-
コンタクト：
- Huong Pham, MD
- 電話番号：206-287-6278
-
主任研究者：
- Roby Ryan, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術中にSTARTaRTを受けた患者。
説明
包含基準:
- -頭蓋内腫瘍の最大限の安全な切除とガンマタイルの移植を受けた患者。
- -インフォームドコンセントを提供し、すべての評価に参加する意思と能力があります。
除外基準:
- 疾患およびインプラントの評価のための術前および術後の画像検査を受けることができない。
- -研究者の意見では、治療の完了、登録時の評価を完了する能力、および/またはフォローアップを妨げる主要な医学的または精神医学的疾患。
- 神経認知およびQOLテスト（英語）を完了するのに十分な英語の流暢さの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ガンマタイル
-脳腫瘍切除直後にGammaTile放射線療法の永久移植を受けた患者。
|
外科的標的放射線療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転移性腫瘍患者における手術床無再発生存
時間枠：12ヶ月
|
手術台の領域でのコントラスト強調なし
|
12ヶ月
|
|
髄膜腫腫瘍患者における手術床無再発生存
時間枠：3年
|
手術台の領域でのコントラスト強調なし
|
3年
|
|
高悪性度神経膠腫患者の全生存率
時間枠：9ヶ月
|
腫瘍の外科的切除後の被験者の生存期間の中央値
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michael A. Garcia, MD, MS、GT Medical Technologies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (推定)
2028年10月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ガンマタイルの臨床試験
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixArizona Commerce Commission, Phoenix AZ; GT Medical Technologies, Inc.完了