Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр пациентов с опухолями головного мозга, пролеченных с помощью START (GammaTiles)

11 февраля 2026 г. обновлено: GT Medical Technologies, Inc.

Многоцентровое обсервационное исследование хирургически направленной лучевой терапии GammaTile™ (STaRT) при внутричерепных новообразованиях головного мозга

Целями этого регистрационного исследования являются оценка реальных клинических результатов и результатов, о которых сообщают пациенты, которые измеряют эффективность и безопасность STARTaRT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты (N = 600) с хирургически резецированными (R) опухолями головного мозга с любой патологией, которые перенесли START, имеют право на участие. Собранные данные будут включать локальный контроль, общую выживаемость, качество жизни, нейрокогнитивные функции, ухудшение функций, а также нежелательные явления, связанные с хирургическим вмешательством и облучением. Данные будут собираться через 1, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяца, а затем каждые 6 месяцев в течение 5 лет. РЕЗУЛЬТАТ. Данные будут использованы для сравнительного анализа клинических результатов STARTaRT-терапии и сравнения с существующими стандартами лечения. Это будет первое обсервационное регистрационное исследование R+STaRT, доставляемое источниками Cs-131 в перманентно имплантированных резорбируемых носителях из коллагеновых плиток. Полученные показатели результатов позволят оценить потенциальные риски и преимущества этого подхода к лечению для пациентов в реальных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael A. Garcia, MD, MS
  • Номер телефона: (833) 662-0044
  • Электронная почта: mgarcia@gtmedtech.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sita Patel, PhD, PharmD
  • Номер телефона: (833)662-0044
  • Электронная почта: spatel@gtmedtech.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85027
        • Рекрутинг
        • HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
        • Контакт:
          • John Wanebo, MD
        • Главный следователь:
          • John Wanebo, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas Medical Center
        • Контакт:
          • Analiz Rodriguez, MD, PhD
          • Номер телефона: 501-296-1138
    • California
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • Рекрутинг
        • Eden Medical Center
        • Контакт:
          • Lawrence Dickinson, MD
          • Номер телефона: 925-884-2360
        • Главный следователь:
          • Lawrence Dickinson, MD
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Главный следователь:
          • David Piccioni, MD, PhD
        • Контакт:
          • David Piccioni, MD, PhD
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Рекрутинг
        • MemorialCare Health System
        • Главный следователь:
          • Linda Chan, MD
        • Контакт:
          • Linda Chan, MD
          • Номер телефона: 562-933-0900
          • Электронная почта: lchan@memorialcare.org
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Рекрутинг
        • Desert Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Amir Lavaf, MD
          • Номер телефона: 760-416-4770
        • Главный следователь:
          • Amir Lavaf, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • Рекрутинг
        • California Pacific Medical Center, Sutter health
        • Контакт:
          • Lewis Leng, MD
          • Номер телефона: 415-600-0528
        • Главный следователь:
          • Lewis Leng, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80201
        • Еще не набирают
        • Centura
        • Контакт:
          • Angela Bohnen, MD
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Рекрутинг
        • Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
        • Контакт:
          • Vadim Tsvankin, MD
          • Номер телефона: 303-783-8844
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Рекрутинг
        • BayCare Health
        • Контакт:
          • Devon Haydon, MD
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Рекрутинг
        • Ascension St. Vincent's
        • Главный следователь:
          • Aristotelis Filippidis, MD
        • Контакт:
          • Amanda Lindewood
          • Номер телефона: 904-308-5761
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
        • Контакт:
          • Rupesh Kotecha, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health
        • Контакт:
          • Catherine Mercado, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Рекрутинг
        • Advent Health Orlando
        • Главный следователь:
          • Imran Mohiuddin, MD
        • Контакт:
          • Imran Mohiuddin, MD
          • Номер телефона: 407-303-2030
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
        • Контакт:
          • Tulika Ranjan, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: 813-844-7585
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Florida- Weston
        • Контакт:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
          • Номер телефона: 954-659-5670
        • Главный следователь:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Контакт:
          • Kimberly Bojanowski
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • Piedmont Healthcare
        • Контакт:
          • Adam Nowlan, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • Рекрутинг
        • St. Alphonsus Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Ondrej Choutka
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
        • Рекрутинг
        • Goodman Campbell Brain and Spine
        • Главный следователь:
          • Kushal Shah, MD
        • Контакт:
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University, IU Health Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Mitesh Shah
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • KUMC Dept of Neurosurgery
        • Контакт:
          • Kushal Shah
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • Рекрутинг
        • Norton Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Parag Sevak, MD
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Univeristy of Louisville Health
        • Контакт:
          • Akshitkumar Mistry, MD
          • Номер телефона: 502-588-2160
        • Главный следователь:
          • Akshitkumar Mistry, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Отозван
        • Willis-Knighton Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Главный следователь:
          • Rafael Vega, MD
        • Контакт:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health System
        • Контакт:
          • Adam M Robin, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Контакт:
          • John Trusheim, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska
        • Контакт:
          • Michele Aizenberg, MD
          • Номер телефона: 402-559-6704
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Еще не набирают
        • Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
        • Контакт:
          • Kevin Yao, MD
        • Контакт:
          • Dubin David, MD
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Рекрутинг
        • Albany Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alexandra Paul, MD
        • Контакт:
          • Tuba Ahmed
          • Номер телефона: 518-262-5088
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mount Sinai Hospital
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Рекрутинг
        • SUNY Upstate Medical Center
        • Контакт:
          • Harish Babu, MD
          • Номер телефона: 315-464-4470
        • Главный следователь:
          • Harish Babu, MD
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Einstein
        • Контакт:
          • Genesis Liriano
          • Номер телефона: 718-920-4321
        • Главный следователь:
          • Vijay Agarwal, MD
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • Рекрутинг
        • Westchester Medical Center
        • Контакт:
          • Simon Hanft
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina Health
        • Контакт:
          • Colette Shen, MD
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • Vidant Heath - ECU Medical Center
        • Контакт:
          • Stuart Lee, MD
          • Номер телефона: 252-847-1550
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Рекрутинг
        • Atlantic Brain & Spine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeffrey Beecher, DO
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45209
        • Рекрутинг
        • Mayfield Brain and Spine
        • Контакт:
          • Vincent DiNapoli, MD
          • Номер телефона: 513-888-7564
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Рекрутинг
        • Kettering Health
        • Главный следователь:
          • Mark Hoeprich, MD
        • Контакт:
          • Mark Hoeprich, MD
          • Номер телефона: 937-298-4331
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18102
        • Рекрутинг
        • St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
        • Главный следователь:
          • William Smith, MD
        • Контакт:
          • William Smith, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Health
        • Контакт:
          • Rachel Horstman
        • Главный следователь:
          • Sean Mahase, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny Health Network
        • Контакт:
          • Sarah Kimutis
          • Номер телефона: 412-359-3565
          • Электронная почта: sarah.kimutis@ahn.org
        • Главный следователь:
          • Matthew Shepard, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Рекрутинг
        • Brown University Health
        • Контакт:
          • Clarck Chen, MD, PhD
          • Номер телефона: 401-793-9166
          • Электронная почта: clark.chen@lifespan.org
        • Главный следователь:
          • Clark Chen, MD, PhD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • CHI Memorial Hospital, CommonSpirit
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ranjith Babu, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center
        • Контакт:
          • Toral Patel, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital
        • Контакт:
          • David Baskin, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
        • Контакт:
          • Akash Patel, MD
          • Номер телефона: 713-798-8810
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center of San Antonio
        • Контакт:
          • John Floyd, MD
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-The Woodlands
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James Zhu, M.D., Ph.D
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • INOVA Health
        • Главный следователь:
          • Daniel Kim, MD
        • Контакт:
          • Daniel Kim, MD
          • Номер телефона: 571-472-0606
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Рекрутинг
        • Virginia Mason
        • Главный следователь:
          • Huong Pham, MD
        • Контакт:
          • Huong Pham, MD
          • Номер телефона: 206-287-6278
        • Главный следователь:
          • Roby Ryan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получившие СТАРТ интраоперационно.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие максимально безопасную резекцию внутричерепных новообразований и имплантацию GammaTiles.
  2. Желание и возможность дать информированное согласие и участвовать во всех оценках.

Критерий исключения:

  1. Невозможность пройти предоперационную и послеоперационную визуализацию для оценки заболевания и имплантата.
  2. Серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению лечения, возможности пройти обследование во время регистрации и/или помешать последующему наблюдению.
  3. Отсутствие свободного владения английским языком, достаточного для прохождения нейрокогнитивных тестов и тестов качества жизни (которые проводятся на английском языке).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГаммаПлитка
Пациенты, которые получили постоянные имплантаты лучевой терапии GammaTile сразу после резекции опухоли головного мозга.
Устройство: ГаммаПлитка
Хирургически направленная лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость на хирургической койке у субъектов с метастатической опухолью
Временное ограничение: 12 месяцев
Отсутствие контрастного усиления в области операционного ложа
12 месяцев
Безрецидивная выживаемость на хирургической койке у субъектов с опухолью менингиомы
Временное ограничение: 3 года
Отсутствие контрастного усиления в области операционного ложа
3 года
Общая выживаемость у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности
Временное ограничение: 9 месяцев
Средняя продолжительность выживания субъектов после хирургического удаления опухоли
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GT Medical Technologies, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GTM-101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГаммаПлитка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться