Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Registro de Pacientes com Tumores Cerebrais Tratados com STaRT (GammaTiles)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: GT Medical Technologies, Inc.

Um estudo observacional multicêntrico da terapia de radiação direcionada cirurgicamente GammaTile™ (STaRT) em neoplasias cerebrais intracranianas

Os objetivos deste estudo de registro são avaliar os resultados clínicos do mundo real e os resultados relatados pelos pacientes que medem a eficácia e a segurança do STaRT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes (N=600) com tumores cerebrais ressecados cirurgicamente (R) de qualquer patologia que foram submetidos ao STaRT são elegíveis. Os dados coletados incluirão controle local, sobrevida geral, qualidade de vida, neurocognição, declínio funcional e EAs associados à cirurgia e radiação. Os dados serão coletados em 1, 3, 6, 9,12, 18 e 24 meses, depois a cada 6 meses até 5 anos. RESULTADO: Os dados serão usados ​​para avaliar os resultados clínicos da terapia STaRT e permitir comparações com os tratamentos padrão existentes. Este será o primeiro estudo de registro observacional de R+STaRT, fornecido por fontes Cs-131 em portadores de ladrilhos de colágeno reabsorvíveis implantados permanentemente. As medidas de resultado capturadas permitirão a avaliação dos riscos e benefícios potenciais dessa abordagem de tratamento para pacientes em um ambiente do mundo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
        • Recrutamento
        • HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
        • Contato:
          • John Wanebo, MD
        • Investigador principal:
          • John Wanebo, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas Medical Center
        • Contato:
          • Analiz Rodriguez, MD, PhD
          • Número de telefone: 501-296-1138
    • California
      • Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
        • Recrutamento
        • Eden Medical Center
        • Contato:
          • Lawrence Dickinson, MD
          • Número de telefone: 925-884-2360
        • Investigador principal:
          • Lawrence Dickinson, MD
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • David Piccioni, MD, PhD
        • Contato:
          • David Piccioni, MD, PhD
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Recrutamento
        • MemorialCare Health System
        • Investigador principal:
          • Linda Chan, MD
        • Contato:
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Recrutamento
        • Desert Regional Medical Center
        • Contato:
          • Amir Lavaf, MD
          • Número de telefone: 760-416-4770
        • Investigador principal:
          • Amir Lavaf, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
        • Recrutamento
        • California Pacific Medical Center, Sutter health
        • Contato:
          • Lewis Leng, MD
          • Número de telefone: 415-600-0528
        • Investigador principal:
          • Lewis Leng, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80201
        • Ainda não está recrutando
        • Centura
        • Contato:
          • Angela Bohnen, MD
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Recrutamento
        • Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
        • Contato:
          • Vadim Tsvankin, MD
          • Número de telefone: 303-783-8844
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Recrutamento
        • BayCare Health
        • Contato:
          • Devon Haydon, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Recrutamento
        • Ascension St. Vincent's
        • Investigador principal:
          • Aristotelis Filippidis, MD
        • Contato:
          • Amanda Lindewood
          • Número de telefone: 904-308-5761
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
        • Contato:
          • Rupesh Kotecha, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Orlando Health
        • Contato:
          • Catherine Mercado, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • Advent Health Orlando
        • Investigador principal:
          • Imran Mohiuddin, MD
        • Contato:
          • Imran Mohiuddin, MD
          • Número de telefone: 407-303-2030
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
        • Contato:
          • Tulika Ranjan, MD
        • Contato:
          • Número de telefone: 813-844-7585
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Florida- Weston
        • Contato:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
          • Número de telefone: 954-659-5670
        • Investigador principal:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Contato:
          • Kimberly Bojanowski
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • Piedmont Healthcare
        • Contato:
          • Adam Nowlan, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • Recrutamento
        • St. Alphonsus Regional Medical Center
        • Contato:
          • Ondrej Choutka
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
        • Recrutamento
        • Goodman Campbell Brain and Spine
        • Investigador principal:
          • Kushal Shah, MD
        • Contato:
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University, IU Health Methodist Hospital
        • Contato:
          • Mitesh Shah
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • KUMC Dept of Neurosurgery
        • Contato:
          • Kushal Shah
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Univeristy of Louisville Health
        • Contato:
          • Akshitkumar Mistry, MD
          • Número de telefone: 502-588-2160
        • Investigador principal:
          • Akshitkumar Mistry, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Retirado
        • Willis-Knighton Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Rafael Vega, MD
        • Contato:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health System
        • Contato:
          • Adam M Robin, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Contato:
          • John Trusheim, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska
        • Contato:
          • Michele Aizenberg, MD
          • Número de telefone: 402-559-6704
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Ainda não está recrutando
        • Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
        • Contato:
          • Kevin Yao, MD
        • Contato:
          • Dubin David, MD
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alexandra Paul, MD
        • Contato:
          • Tuba Ahmed
          • Número de telefone: 518-262-5088
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ativo, não recrutando
        • Mount Sinai Hospital
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • SUNY Upstate Medical Center
        • Contato:
          • Harish Babu, MD
          • Número de telefone: 315-464-4470
        • Investigador principal:
          • Harish Babu, MD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Einstein
        • Contato:
          • Genesis Liriano
          • Número de telefone: 718-920-4321
        • Investigador principal:
          • Vijay Agarwal, MD
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • Westchester Medical Center
        • Contato:
          • Simon Hanft
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • University of North Carolina Health
        • Contato:
          • Colette Shen, MD
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • Vidant Heath - ECU Medical Center
        • Contato:
          • Stuart Lee, MD
          • Número de telefone: 252-847-1550
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
        • Recrutamento
        • Mayfield Brain and Spine
        • Contato:
          • Vincent DiNapoli, MD
          • Número de telefone: 513-888-7564
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • Kettering Health
        • Investigador principal:
          • Mark Hoeprich, MD
        • Contato:
          • Mark Hoeprich, MD
          • Número de telefone: 937-298-4331
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
        • Recrutamento
        • St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
        • Investigador principal:
          • William Smith, MD
        • Contato:
          • William Smith, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Health
        • Contato:
          • Rachel Horstman
        • Investigador principal:
          • Sean Mahase, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny Health Network
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Shepard, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Recrutamento
        • Brown University Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clark Chen, MD, PhD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Recrutamento
        • CHI Memorial Hospital, CommonSpirit
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ranjith Babu, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center
        • Contato:
          • Toral Patel, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Hospital
        • Contato:
          • David Baskin, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
        • Contato:
          • Akash Patel, MD
          • Número de telefone: 713-798-8810
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center of San Antonio
        • Contato:
          • John Floyd, MD
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-The Woodlands
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James Zhu, M.D., Ph.D
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • INOVA Health
        • Investigador principal:
          • Daniel Kim, MD
        • Contato:
          • Daniel Kim, MD
          • Número de telefone: 571-472-0606
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Recrutamento
        • Virginia Mason
        • Investigador principal:
          • Huong Pham, MD
        • Contato:
          • Huong Pham, MD
          • Número de telefone: 206-287-6278
        • Investigador principal:
          • Roby Ryan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam STaRT no intraoperatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à ressecção segura máxima de neoplasia(s) intracraniana(s) E implantação de GammaTiles.
  2. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e participar de todas as avaliações.

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de passar por imagens pré-operatórias e pós-operatórias para avaliação de doenças e implantes.
  2. Doença médica ou psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, impediria a conclusão do tratamento, a capacidade de concluir as avaliações no momento da inscrição e/ou interferiria no acompanhamento.
  3. Falta de fluência na língua inglesa suficiente para permitir a conclusão dos testes neurocognitivos e de QV (que são em inglês).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GammaTile
Pacientes que receberam implantes permanentes de radioterapia GammaTile imediatamente após a ressecção do tumor cerebral.
Dispositivo: GammaTile
Radioterapia dirigida cirurgicamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Recorrência de Leito Cirúrgico em Pacientes com Tumores Metastáticos
Prazo: 12 meses
Sem realce de contraste na área do leito cirúrgico
12 meses
Sobrevivência Livre de Recorrência de Leito Cirúrgico em Pacientes com Tumor de Meningioma
Prazo: 3 anos
Sem realce de contraste na área do leito cirúrgico
3 anos
Sobrevivência geral em indivíduos com glioma de alto grau
Prazo: 9 meses
Duração mediana da sobrevida dos indivíduos após a ressecção cirúrgica do tumor
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GT Medical Technologies, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GTM-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tumor cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever