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STaRT(GammaTiles)로 치료받은 뇌종양 환자 등록

2026년 2월 11일 업데이트: GT Medical Technologies, Inc.

두개내 뇌종양에서 GammaTile™ 외과적 표적 방사선 치료(STaRT)에 대한 다기관 관찰 연구

이 레지스트리 연구의 목적은 STaRT의 효과와 안전성을 측정하는 실제 임상 결과와 환자 보고 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

STaRT를 받은 모든 병리의 외과적으로 절제된(R) 뇌종양이 있는 환자(N=600)가 자격이 있습니다. 수집된 데이터에는 국소 제어, 전체 생존, QOL, 신경인지, 기능 저하 및 수술 및 방사선 관련 AE가 포함될 것입니다. 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24개월에 데이터를 수집한 다음 6개월에서 5년 사이에 데이터를 수집합니다. 결과: 데이터는 STaRT 요법의 임상 결과를 벤치마킹하고 기존 표준 치료와 비교할 수 있도록 사용됩니다. 이것은 영구적으로 이식된 재흡수성 콜라겐 타일 담체에서 Cs-131 소스에 의해 전달되는 R+STaRT의 첫 번째 관찰 레지스트리 연구입니다. 캡처된 결과 측정을 통해 실제 환경에서 환자에 대한 이 치료 접근 방식의 잠재적 위험과 이점을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85027
        • 모병
        • HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
        • 연락하다:
          • John Wanebo, MD
        • 수석 연구원:
          • John Wanebo, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas Medical Center
        • 연락하다:
          • Analiz Rodriguez, MD, PhD
          • 전화번호: 501-296-1138
    • California
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • 모병
        • Eden Medical Center
        • 연락하다:
          • Lawrence Dickinson, MD
          • 전화번호: 925-884-2360
        • 수석 연구원:
          • Lawrence Dickinson, MD
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UCSD Moores Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • David Piccioni, MD, PhD
        • 연락하다:
          • David Piccioni, MD, PhD
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • 모병
        • MemorialCare Health System
        • 수석 연구원:
          • Linda Chan, MD
        • 연락하다:
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • 모병
        • Desert Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Amir Lavaf, MD
          • 전화번호: 760-416-4770
        • 수석 연구원:
          • Amir Lavaf, MD
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • 모병
        • California Pacific Medical Center, Sutter health
        • 연락하다:
          • Lewis Leng, MD
          • 전화번호: 415-600-0528
        • 수석 연구원:
          • Lewis Leng, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80201
        • 아직 모집하지 않음
        • Centura
        • 연락하다:
          • Angela Bohnen, MD
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모병
        • Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
        • 연락하다:
          • Vadim Tsvankin, MD
          • 전화번호: 303-783-8844
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • 모병
        • BayCare Health
        • 연락하다:
          • Devon Haydon, MD
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • 모병
        • Ascension St. Vincent's
        • 수석 연구원:
          • Aristotelis Filippidis, MD
        • 연락하다:
          • Amanda Lindewood
          • 전화번호: 904-308-5761
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
        • 연락하다:
          • Rupesh Kotecha, MD
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 모병
        • Orlando Health
        • 연락하다:
          • Catherine Mercado, MD
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • Advent Health Orlando
        • 수석 연구원:
          • Imran Mohiuddin, MD
        • 연락하다:
          • Imran Mohiuddin, MD
          • 전화번호: 407-303-2030
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
        • 연락하다:
          • Tulika Ranjan, MD
        • 연락하다:
          • 전화번호: 813-844-7585
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • 모병
        • Cleveland Clinic Florida- Weston
        • 연락하다:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
          • 전화번호: 954-659-5670
        • 수석 연구원:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • 연락하다:
          • Kimberly Bojanowski
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • Piedmont Healthcare
        • 연락하다:
          • Adam Nowlan, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83704
        • 모병
        • St. Alphonsus Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Ondrej Choutka
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • 모병
        • Goodman Campbell Brain and Spine
        • 수석 연구원:
          • Kushal Shah, MD
        • 연락하다:
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University, IU Health Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Mitesh Shah
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • KUMC Dept of Neurosurgery
        • 연락하다:
          • Kushal Shah
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40241
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • Univeristy of Louisville Health
        • 연락하다:
          • Akshitkumar Mistry, MD
          • 전화번호: 502-588-2160
        • 수석 연구원:
          • Akshitkumar Mistry, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 빼는
        • Willis-Knighton Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Rafael Vega, MD
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health System
        • 연락하다:
          • Adam M Robin, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott Northwestern Hospital
        • 연락하다:
          • John Trusheim, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska
        • 연락하다:
          • Michele Aizenberg, MD
          • 전화번호: 402-559-6704
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
        • 연락하다:
          • Kevin Yao, MD
        • 연락하다:
          • Dubin David, MD
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Alexandra Paul, MD
        • 연락하다:
          • Tuba Ahmed
          • 전화번호: 518-262-5088
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mount Sinai Hospital
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • SUNY Upstate Medical Center
        • 연락하다:
          • Harish Babu, MD
          • 전화번호: 315-464-4470
        • 수석 연구원:
          • Harish Babu, MD
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Einstein
        • 연락하다:
          • Genesis Liriano
          • 전화번호: 718-920-4321
        • 수석 연구원:
          • Vijay Agarwal, MD
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • Westchester Medical Center
        • 연락하다:
          • Simon Hanft
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina Health
        • 연락하다:
          • Colette Shen, MD
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • Vidant Heath - ECU Medical Center
        • 연락하다:
          • Stuart Lee, MD
          • 전화번호: 252-847-1550
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
        • 모병
        • Mayfield Brain and Spine
        • 연락하다:
          • Vincent DiNapoli, MD
          • 전화번호: 513-888-7564
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • 모병
        • Kettering Health
        • 수석 연구원:
          • Mark Hoeprich, MD
        • 연락하다:
          • Mark Hoeprich, MD
          • 전화번호: 937-298-4331
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18102
        • 모병
        • St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
        • 수석 연구원:
          • William Smith, MD
        • 연락하다:
          • William Smith, MD
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Health
        • 연락하다:
          • Rachel Horstman
        • 수석 연구원:
          • Sean Mahase, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모병
        • Allegheny Health Network
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Shepard, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • 모병
        • Brown University Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clark Chen, MD, PhD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center
        • 연락하다:
          • Toral Patel, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • David Baskin, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
        • 연락하다:
          • Akash Patel, MD
          • 전화번호: 713-798-8810
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center of San Antonio
        • 연락하다:
          • John Floyd, MD
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • 모병
        • Texas Oncology-The Woodlands
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Zhu, M.D., Ph.D
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • INOVA Health
        • 수석 연구원:
          • Daniel Kim, MD
        • 연락하다:
          • Daniel Kim, MD
          • 전화번호: 571-472-0606
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 모병
        • Virginia Mason
        • 수석 연구원:
          • Huong Pham, MD
        • 연락하다:
          • Huong Pham, MD
          • 전화번호: 206-287-6278
        • 수석 연구원:
          • Roby Ryan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 중 STARTaRT를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 두개내 신생물의 최대 안전한 절제 및 GammaTiles 이식을 받는 환자.
  2. 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 평가에 참여할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 질병 및 임플란트 평가를 위해 수술 전 및 수술 후 영상 촬영을 할 수 없음.
  2. 연구자의 의견에 따라 등록 시 치료 완료, 평가 완료 능력 및/또는 후속 조치를 방해할 수 있는 주요 의학적 또는 정신 질환.
  3. 신경인지 및 QOL 테스트(영어로 진행됨)를 완료할 수 있을 만큼 영어 능력이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감마타일
뇌종양 절제술 직후 GammaTile 방사선 요법의 영구 이식을 받은 환자.
장치: 감마타일
외과적 표적 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 종양 피험자의 외과적 병상 재발 없는 생존
기간: 12 개월
수술 침대 영역에서 대비 향상 없음
12 개월
수막종 종양 피험자의 외과적 병상 재발 없는 생존
기간: 3 년
수술 침대 영역에서 대비 향상 없음
3 년
고급 신경아교종 피험자의 전체 생존
기간: 9개월
종양의 외과적 절제 후 피험자의 평균 생존 기간
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GT Medical Technologies, Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GTM-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌종양에 대한 임상 시험

감마타일에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

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