Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z guzami mózgu leczonych metodą STaRT (GammaTiles)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: GT Medical Technologies, Inc.

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne GammaTile™ ukierunkowanej radioterapii chirurgicznej (STaRT) w śródczaszkowych nowotworach mózgu

Celem tego badania rejestru jest ocena rzeczywistych wyników klinicznych i wyników zgłaszanych przez pacjentów, które mierzą skuteczność i bezpieczeństwo STaRT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikują się pacjenci (N=600) z chirurgicznie usuniętymi (R) guzami mózgu o dowolnej patologii, którzy przeszli STaRT. Zebrane dane będą obejmować kontrolę miejscową, całkowity czas przeżycia, QOL, neurokognicję, pogorszenie czynnościowe oraz AE związane z chirurgią i radioterapią. Dane będą zbierane po 1, 3, 6, 9,12, 18 i 24 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy przez 5 lat. WYNIK: Dane zostaną wykorzystane do porównania wyników klinicznych terapii STaRT i umożliwią porównania z istniejącymi standardowymi metodami leczenia. Będzie to pierwsze obserwacyjne badanie rejestru R+STaRT, dostarczone przez źródła Cs-131 w trwale wszczepionych, wchłanialnych nośnikach płytek kolagenowych. Uchwycone miary wyników pozwolą ocenić potencjalne ryzyko i korzyści tego podejścia terapeutycznego dla pacjentów w warunkach rzeczywistych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
        • Rekrutacyjny
        • HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
        • Kontakt:
          • John Wanebo, MD
        • Główny śledczy:
          • John Wanebo, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas Medical Center
        • Kontakt:
          • Analiz Rodriguez, MD, PhD
          • Numer telefonu: 501-296-1138
    • California
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Rekrutacyjny
        • Eden Medical Center
        • Kontakt:
          • Lawrence Dickinson, MD
          • Numer telefonu: 925-884-2360
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Dickinson, MD
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UCSD Moores Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • David Piccioni, MD, PhD
        • Kontakt:
          • David Piccioni, MD, PhD
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Rekrutacyjny
        • MemorialCare Health System
        • Główny śledczy:
          • Linda Chan, MD
        • Kontakt:
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Rekrutacyjny
        • Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amir Lavaf, MD
          • Numer telefonu: 760-416-4770
        • Główny śledczy:
          • Amir Lavaf, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center, Sutter health
        • Kontakt:
          • Lewis Leng, MD
          • Numer telefonu: 415-600-0528
        • Główny śledczy:
          • Lewis Leng, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80201
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centura
        • Kontakt:
          • Angela Bohnen, MD
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rekrutacyjny
        • Colorado Brain & Spine Institute: Swedish Campus
        • Kontakt:
          • Vadim Tsvankin, MD
          • Numer telefonu: 303-783-8844
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • BayCare Health
        • Kontakt:
          • Devon Haydon, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Rekrutacyjny
        • Ascension St. Vincent's
        • Główny śledczy:
          • Aristotelis Filippidis, MD
        • Kontakt:
          • Amanda Lindewood
          • Numer telefonu: 904-308-5761
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
        • Kontakt:
          • Rupesh Kotecha, MD
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health
        • Kontakt:
          • Catherine Mercado, MD
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • Advent Health Orlando
        • Główny śledczy:
          • Imran Mohiuddin, MD
        • Kontakt:
          • Imran Mohiuddin, MD
          • Numer telefonu: 407-303-2030
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Florida Health Sciences Center, Inc. d/b/a Tampa General Hospital
        • Kontakt:
          • Tulika Ranjan, MD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 813-844-7585
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Florida- Weston
        • Kontakt:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
          • Numer telefonu: 954-659-5670
        • Główny śledczy:
          • Surabhi Ranjan, MD, FACP
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Winship Cancer Institute of Emory University
        • Kontakt:
          • Kimberly Bojanowski
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Healthcare
        • Kontakt:
          • Adam Nowlan, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Rekrutacyjny
        • St. Alphonsus Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Ondrej Choutka
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
        • Rekrutacyjny
        • Goodman Campbell Brain and Spine
        • Główny śledczy:
          • Kushal Shah, MD
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University, IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Mitesh Shah
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • KUMC Dept of Neurosurgery
        • Kontakt:
          • Kushal Shah
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy of Louisville Health
        • Kontakt:
          • Akshitkumar Mistry, MD
          • Numer telefonu: 502-588-2160
        • Główny śledczy:
          • Akshitkumar Mistry, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Wycofane
        • Willis-Knighton Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Rafael Vega, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Adam M Robin, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Lindsey Sloan, MD, PhD
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
          • John Trusheim, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska
        • Kontakt:
          • Michele Aizenberg, MD
          • Numer telefonu: 402-559-6704
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinical Research dep. Davison Place. Englewood Health
        • Kontakt:
          • Kevin Yao, MD
        • Kontakt:
          • Dubin David, MD
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alexandra Paul, MD
        • Kontakt:
          • Tuba Ahmed
          • Numer telefonu: 518-262-5088
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mount Sinai Hospital
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Upstate Medical Center
        • Kontakt:
          • Harish Babu, MD
          • Numer telefonu: 315-464-4470
        • Główny śledczy:
          • Harish Babu, MD
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Einstein
        • Kontakt:
          • Genesis Liriano
          • Numer telefonu: 718-920-4321
        • Główny śledczy:
          • Vijay Agarwal, MD
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
          • Simon Hanft
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina Health
        • Kontakt:
          • Colette Shen, MD
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • Vidant Heath - ECU Medical Center
        • Kontakt:
          • Stuart Lee, MD
          • Numer telefonu: 252-847-1550
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45209
        • Rekrutacyjny
        • Mayfield Brain and Spine
        • Kontakt:
          • Vincent DiNapoli, MD
          • Numer telefonu: 513-888-7564
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Rekrutacyjny
        • Kettering Health
        • Główny śledczy:
          • Mark Hoeprich, MD
        • Kontakt:
          • Mark Hoeprich, MD
          • Numer telefonu: 937-298-4331
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18102
        • Rekrutacyjny
        • St Luke's University Health, Sacred Heart Campus
        • Główny śledczy:
          • William Smith, MD
        • Kontakt:
          • William Smith, MD
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Health
        • Kontakt:
          • Rachel Horstman
        • Główny śledczy:
          • Sean Mahase, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny Health Network
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Shepard, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Rekrutacyjny
        • Brown University Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clark Chen, MD, PhD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center
        • Kontakt:
          • Toral Patel, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • David Baskin, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor St. Luke's Medical Center | Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
          • Akash Patel, MD
          • Numer telefonu: 713-798-8810
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center of San Antonio
        • Kontakt:
          • John Floyd, MD
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology-The Woodlands
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • James Zhu, M.D., Ph.D
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • INOVA Health
        • Główny śledczy:
          • Daniel Kim, MD
        • Kontakt:
          • Daniel Kim, MD
          • Numer telefonu: 571-472-0606
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Mason
        • Główny śledczy:
          • Huong Pham, MD
        • Kontakt:
          • Huong Pham, MD
          • Numer telefonu: 206-287-6278
        • Główny śledczy:
          • Roby Ryan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymali śródoperacyjnie STaRT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani maksymalnie bezpiecznej resekcji nowotworu wewnątrzczaszkowego ORAZ wszczepieniu GammaTiles.
  2. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody i uczestniczenia we wszystkich ocenach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność poddania się przedoperacyjnemu i pooperacyjnemu obrazowaniu w celu oceny choroby i implantu.
  2. Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która w opinii badacza uniemożliwiłaby ukończenie leczenia, możliwość ukończenia oceny w momencie włączenia i/lub kolidowała z badaniami kontrolnymi.
  3. Brak biegłości w języku angielskim wystarczającej do wykonania testów neuropoznawczych i QOL (które są w języku angielskim).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GammaTile
Pacjenci, którzy otrzymali stałe implanty radioterapii GammaTile bezpośrednio po resekcji guza mózgu.
Urządzenie: GammaTile
Chirurgicznie ukierunkowana radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgiczne przeżycie wolne od nawrotów łóżka u pacjentów z nowotworem przerzutowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Brak wzmocnienia kontrastu w obszarze łóżka operacyjnego
12 miesięcy
Chirurgiczne przeżycie wolne od nawrotów łóżka u pacjentów z guzem oponiaka
Ramy czasowe: 3 lata
Brak wzmocnienia kontrastu w obszarze łóżka operacyjnego
3 lata
Całkowite przeżycie u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mediana czasu przeżycia pacjentów po chirurgicznej resekcji guza
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GT Medical Technologies, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael A. Garcia, MD, MS, GT Medical Technologies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GTM-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na GammaTile

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj