電動歯ブラシを使った歯溝テクニック（SBTT）
2024年4月8日 更新者：Livia Valverde、Tufts University
プロービングとプラーク除去における出血を減らすために、電動歯ブラシで溝毛先端テクニック (SBTT) を使用する効果: 無作為化対照臨床試験
この研究では、すべての被験者に電動歯ブラシが与えられます。
参加者の半分は、Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) の使用方法について説明されます。
参加者の残りの半分は、ユーザー マニュアルのブラッシング手順に従うよう求められます。
この研究の主な目的は、SBTT と電動歯ブラシの使用によるプロービング時の出血の減少を、個人的な専門家の指導なしで使用した電動歯ブラシの使用と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -被験者は、プロービングで出血している> 20％の頬/舌の頸部部位を示さなければなりません（BoP）
- -被験者は、第三大臼歯を除く24本以上の天然歯を持っている必要があります
- -被験者は、研究開始から3か月以内に専門的な歯科予防を受けていなければなりません
- 被験者は、電動歯ブラシで 1 日 2 回ブラッシングする意思がある必要があります。
- グループ1に無作為に割り付けられた被験者は、喜んで教えられ、SBTTを実証する必要があります
- グループ 2 に無作為に割り付けられた被験者は、フィリップス オーラル ヘルスケアのソニッケアー DFU に従う意思がある必要があります。ただし、それ以外の場合は、研究が完了するまで指示を受けません
- 被験者は、各研究のフォローアップ訪問の少なくとも12〜18時間前に、口腔衛生を控えることをいとわない必要があります。
除外基準:
- たばこ製品を使用している被験者
- -ホルモンの変化によって引き起こされる出血傾向が大きいため、現在妊娠している（自己申告）被験者
- -固定または取り外し可能な歯列矯正器具を使用している被験者
- 修復物が生物学的幅に違反している、または違反している可能性がある被験者。
- -辺縁歯肉の頂点から1mm以内に不規則な修復マージンまたはオーバーハングマージンがある被験者。
- 初診時または前月中の抗生物質治療
- -子宮頸部のプローブ深度が3 mmを超える被験者
- 歯肉に影響を与える全身疾患のある被験者
- 歯肉に影響を与える薬を服用している被験者
- 英語の読み書き・会話ができない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：サルキュラー ブリストル チップ テクニック (SBTT)
このテスト グループは、Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) に関する正式な指導を受けます。
|
歯のブラッシングは、口の片側の最も奥の歯の遠位部から開始し、前方に進み、次に反対側の最も奥の歯の最も遠位の表面に重なる領域を後方に進める必要があります。
リンガルは、ブラッシングが始まったところで終了するのと同じように行われます.
反対側のアーチも同じようにブラッシングします。
ある領域から次の領域に移動するときは、ブラシの毛を歯から完全に外して歯がまっすぐになるようにしてから、次の重なり合う領域にブラシを再配置します。
毛先をある領域から次の領域にドラッグしないでください。
前歯の舌側の場合、ブラシの細い部分を上記とまったく同じ方法で使用します。
下顎大臼歯の舌側の場合、歯に対する歯ブラシの毛の角度は、毛の先端が歯肉の割れ目に入るように、頬側よりも歯に対してやや垂直にする必要があります。
|
|
介入なし：電動歯ブラシ（DFU）のユーザーマニュアル
このコントロール グループは、電動歯ブラシ (DFU) のユーザー マニュアルに記載されている指示を読んで使用するよう求められます。
正式な指導は行いません。
DFU は、被験者が研究に参加しているかどうかにかかわらず、電動歯ブラシに付属しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング時の出血 (BOP) の変化
時間枠：研究完了までのベースライン、平均4か月
|
電動歯ブラシを使用した SBTT の使用と BOP の削減を、個人の専門的な指導なしで使用した電動歯ブラシの使用と比較する。
|
研究完了までのベースライン、平均4か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロのお掃除の効果
時間枠：ベースラインと 4 か月
|
歯科専門家 (DP) が SBTT 付きの電動歯ブラシを使用して被験者の歯をクリーニングすることは、初診時と 4 か月後に SBTT 付きの電動歯ブラシを使用して患者がセルフクリーニングするよりも、歯垢の除去に効果的かどうかを比較すること
|
ベースラインと 4 か月
|
|
プラークの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
|
初診時の各被験者のプラーク除去と、SBTT を使用して 4 か月後のプラーク除去を比較します。
初回来院時の DP の歯垢除去と 4 か月目の来院時の DP の歯垢除去を比較します。
|
ベースラインと 4 か月
|
|
歯ブラシの毛先の変形評価
時間枠：研究完了までのベースライン、平均4か月
|
電動歯ブラシで SBTT を使用している患者が使用した場合の歯ブラシの毛の変形と、指導を受けていない電動歯ブラシを使用している患者の歯ブラシの毛の変形を比較し、各グループで変形が BoP と関連しているかどうかを比較します。
|
研究完了までのベースライン、平均4か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Livia Valverde, DMD、Tufts University School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月29日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月8日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。