Technika špičky sulkulárních štětin (SBTT) s elektrickým zubním kartáčkem
8. dubna 2024 aktualizováno: Livia Valverde, Tufts University
Účinky použití techniky hrotu sulkulárních štětin (SBTT) s elektrickým zubním kartáčkem při snižování krvácení při sondování a odstraňování plaku: Randomizovaná kontrolní klinická studie
V této studii dostanou všechny subjekty elektrický zubní kartáček.
Polovina účastníků bude instruována, jak používat techniku hrotu sulkulárních štětin (SBTT).
Druhá polovina účastníků bude požádána, aby se řídila pokyny pro čištění v uživatelské příručce.
Primárním cílem studie je porovnat použití SBTT s elektrickým zubním kartáčkem při snižování krvácení při sondování s použitím elektrického zubního kartáčku používaného bez osobního odborného poučení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Subjekty musí vykazovat > 20 % bukálních/lingválních cervikálních míst s krvácením při sondování (BoP)
- Subjekty musí mít > 24 přirozených zubů s výjimkou třetích molárů
- Subjekty musí mít profesionální zubní profylaxi do tří měsíců od zahájení studie
- Subjekty musí být ochotny čistit si elektrickým zubním kartáčkem dvakrát denně.
- Subjekty, které jsou náhodně zařazeny do skupiny 1, musí být ochotny se učit a prokázat SBTT
- Subjekty, které jsou randomizovány do skupiny 2, musí být ochotny následovat Sonicare DFU od Philips Oral Healthcare; jinak však bude bez instrukcí až po dokončení studie
- Subjekty musí být ochotny zdržet se jakékoli ústní hygieny po dobu alespoň 12-18 hodin před každou další návštěvou studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které užívají tabákové výrobky
- Subjekty, které jsou v současné době těhotné (samy hlášeny) kvůli většímu sklonu ke krvácení způsobenému hormonálními změnami
- Subjekty s fixním nebo snímatelným ortodontickým aparátem
- Subjekty, jejichž výplně porušují nebo potenciálně porušují biologickou šířku.
- Subjekty s nepravidelnými okraji výplně nebo převislými okraji do 1 mm od hřebene marginální gingivy.
- Antibiotická léčba v době vstupního vyšetření nebo během měsíce předcházejícího
- Subjekty s hloubkou cervikálního sondování >3 mm
- Subjekty se systémovými onemocněními, která postihují dáseň
- Subjekty užívající léky, které ovlivňují dáseň
- Subjekty, které neumí číst/psát/mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika špičky sulkulárních štětin (SBTT)
Tato testovací skupina obdrží formální instrukce o technice špičky sulkulárních štětin (SBTT).
|
Čištění zubů by mělo začít na distálním místě nejzadnějšího zubu na jedné straně úst a postupovat vpředu a poté vzadu se překrývajícími oblastmi k nejvzdálenějšímu povrchu nejzadnějšího zubu na kontralaterální straně.
Lingvální se provádí stejným způsobem, že končí tam, kde začalo kartáčování.
Protilehlý oblouk je kartáčován stejným způsobem.
Při přechodu z jedné oblasti do druhé zcela uvolněte štětiny kartáčku ze zubů, aby se mohly narovnat, a poté přemístěte kartáček na další překrývající se oblast.
Nepřetahujte špičky štětin z jedné oblasti do druhé.
Pro jazyk předních zubů se úzká část kartáčku používá přesně stejnou technikou, jak je popsáno výše.
U lingválních molárů dolní čelisti musí být zaúhlení štětin zubního kartáčku k zubu poněkud kolmější k zubu než na bukální, aby se zajistilo, že konce štětin vstoupí do gingivální štěrbiny.
|
|
Žádný zásah: Návod k použití elektrického zubního kartáčku (DFU)
Tato kontrolní skupina bude požádána, aby si přečetla a používala pokyny uvedené v uživatelské příručce elektrického zubního kartáčku (DFU).
Nebudou poskytnuty žádné formální pokyny.
DFU doprovází elektrický zubní kartáček bez ohledu na účast subjektu ve výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
Porovnat použití SBTT s elektrickým zubním kartáčkem při snižování BOP s použitím elektrického zubního kartáčku používaného bez osobního odborného poučení.
|
Výchozí stav po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita profesionálního čištění
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Porovnat, zda je čištění zubů subjektu pomocí elektrického zubního kartáčku s SBTT účinnější při odstraňování cervikálního plaku než samočištění pacienta pomocí elektrického zubního kartáčku s SBTT při první návštěvě a po čtyřech měsících
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna plaku
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Porovnat odstranění plaku u každého subjektu při počáteční návštěvě s jeho odstraněním plaku po čtyřech měsících používání SBTT.
Porovnat odstranění plaku DP při úvodní návštěvě s odstraněním plaku DP při návštěvě čtvrtého měsíce.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Vyhodnocení deformace štětin zubního kartáčku
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
Porovnat deformaci štětin zubního kartáčku při použití pacienty používajícími SBTT s elektrickým zubním kartáčkem s deformací štětin zubního kartáčku s pacienty používajícími elektrický kartáček bez poučení a zda je deformace spojena s BoP v každé skupině.
|
Výchozí stav po dokončení studie, v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000432
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení dásní
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno