Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) sähköhammasharjalla

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Livia Valverde, Tufts University

Sulcular Bristle Tip Techniquen (SBTT) käytön vaikutukset sähköhammasharjan kanssa verenvuodon vähentämisessä koettimeen ja plakin poistoon: satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus

Tässä tutkimuksessa kaikille koehenkilöille annetaan sähköhammasharja. Puolet osallistujista opastetaan sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) -tekniikan käytössä. Toista puolta osallistujista pyydetään noudattamaan käyttöohjeessa olevia harjausohjeita. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata SBTT:n käyttöä sähköhammasharjan kanssa verenvuodon vähentämisessä mittausvaiheessa ilman henkilökohtaista ammatillista ohjausta käytettävään sähköhammasharjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Koehenkilöillä on oltava yli 20 % bukkaalista/lingualista kohdunkaulan aluetta, joissa on verenvuotoa luotaessa (BoP)
  • Koehenkilöillä tulee olla > 24 luonnollista hammasta pois lukien kolmatta poskihampaa
  • Koehenkilöillä on täytynyt olla ammattimainen hammasprofylaksia kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
  • Tutkittavien on oltava halukkaita harjaamaan sähköhammasharjalla kahdesti päivässä.
  • Ryhmään 1 satunnaistettujen koehenkilöiden on oltava valmiita opettamaan ja osoittamaan SBTT:tä
  • Ryhmään 2 satunnaistettujen koehenkilöiden on oltava valmiita noudattamaan Philips Oral Healthcaren Sonicare DFU:ta. Muutoin heitä ei kuitenkaan opasteta ennen kuin tutkimus on saatu päätökseen
  • Koehenkilöiden on oltava valmiita pidättäytymään suuhygieniasta vähintään 12–18 tuntia ennen jokaista tutkimuksen seurantakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakkatuotteita käyttävät kohteet
  • Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana (itseraportoitu) hormonaalisten muutosten aiheuttaman suuremman verenvuototaipmuksen vuoksi
  • Kohteet, joilla on kiinteät tai irrotettavat oikomislaitteet
  • Kohteet, joiden restauraatiot rikkovat tai mahdollisesti rikkovat biologista leveyttä.
  • Kohteet, joilla on epäsäännölliset palautusmarginaalit tai ulkonevat marginaalit 1 mm:n sisällä marginaalisen ienen harjasta.
  • Antibioottihoito ensitarkastuksen yhteydessä tai sitä edeltävän kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joiden kohdunkaulan mittaussyvyys > 3 mm
  • Potilaat, joilla on ikeniin vaikuttavia systeemisiä sairauksia
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät ikeniin vaikuttavia lääkkeitä
  • Aiheet, jotka eivät osaa lukea/kirjoittaa/puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
Tämä testiryhmä saa viralliset ohjeet sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) -tekniikasta.
Muut: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
Hampaiden harjaus tulee aloittaa kauimpana olevan hampaan distaalista suun toisella puolella ja edetä etupuolelta ja sitten takaosan päällekkäisiltä alueilta vastapuolen puolen takimmaisen hampaan distaaliseen pintaan. Linguaali tehdään samalla tavalla ja päättyy siihen, mihin harjaus alkoi. Vastakkainen kaari harjataan samalla tavalla. Kun siirryt alueelta toiselle, irrota harjan harjakset kokonaan hampaista, jotta ne suoristuvat, ja aseta harja sitten uudelleen seuraavalle päällekkäiselle alueelle. Älä vedä harjaskärkiä alueelta toiselle. Anterioristen hampaiden kielessä käytetään harjan kapeaa osaa täsmälleen samalla tekniikalla kuin edellä on kuvattu. Alaleuan poskihampaiden linguaalissa hammasharjan harjasten kulmauksen hampaaseen tulee olla hieman kohtisuorassa hampaaseen nähden kuin bukkaalista, jotta harjasten kärjet pääsevät ienrakoon.
Ei väliintuloa: Sähköhammasharjan (DFU) käyttöohje
Tätä kontrolliryhmää pyydetään lukemaan ja käyttämään sähköhammasharjan (DFU) käyttöohjeessa olevia ohjeita. Virallista opetusta ei anneta. DFU tulee sähköhammasharjan mukana riippumatta tutkittavan osallistumisesta tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenvuodossa koettaessa (BOP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta
Vertaa SBTT:n käyttöä sähköhammasharjan kanssa BOP:n vähentämisessä sähköhammasharjan käyttöön, jota käytetään ilman henkilökohtaista ammattiopastusta.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammattimaisen siivouksen tehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Vertaamaan, poistaako hammaslääkärin (DP) henkilön hampaat sähköhammasharjalla SBTT:llä tehokkaammin kohdunkaulan plakin kuin potilaan itsensä puhdistaminen sähköhammasharjalla SBTT:llä ensimmäisellä käynnillä ja neljän kuukauden kuluttua
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos plakissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Vertaa jokaisen henkilön plakin poistoa ensimmäisellä käynnillä heidän plakin poistoonsa neljän kuukauden SBTT:n käytön jälkeen. Vertaa DP:n plakin poistoa ensimmäisellä käynnillä DP:n plakin poistoon neljännen kuukauden käynnillä.
Perustaso ja 4 kuukautta
Hammasharjan harjasten muodonmuutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta
Vertaa hammasharjan harjasten muodonmuutoksia, kun potilaat käyttävät SBTT:tä sähköhammasharjan kanssa, hammasharjan harjasten muodonmuutokseen potilaiden kanssa, jotka käyttävät sähköhammasharjaa ohjeistamatta ja liittyykö muodonmuutos BoP:hen kussakin ryhmässä.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Philips Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000432

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienien verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa