Техника бороздчатой щетины (SBTT) с помощью электрической зубной щетки
8 апреля 2024 г. обновлено: Livia Valverde, Tufts University
Эффекты использования техники на кончике бороздки (SBTT) с электрической зубной щеткой в уменьшении кровотечения при зондировании и удалении зубного налета: клиническое исследование с рандомизированным контролем
В этом исследовании всем испытуемым дадут электрическую зубную щетку.
Половина участников будет проинструктирована о том, как использовать технику кончика бороздчатой щетины (SBTT).
Другой половине участников будет предложено следовать инструкциям по чистке зубов в руководстве пользователя.
Основная цель исследования - сравнить использование SBTT с электрической зубной щеткой в уменьшении кровотечения при зондировании с использованием электрической зубной щетки, используемой без личного профессионального обучения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Субъекты должны показать > 20% щечных/язычных участков шейки матки с кровотечением при зондировании (BoP).
- Субъекты должны иметь > 24 естественных зубов, исключая третьи моляры.
- Субъекты должны были пройти профессиональную стоматологическую профилактику в течение трех месяцев после начала исследования.
- Субъекты должны быть готовы чистить зубы электрической зубной щеткой два раза в день.
- Субъекты, рандомизированные в группу 1, должны быть готовы к обучению и демонстрации SBTT.
- Субъекты, рандомизированные в группу 2, должны быть готовы следовать Sonicare DFU от Philips Oral Healthcare; однако в противном случае он не будет проинструктирован до тех пор, пока исследование не будет завершено
- Субъекты должны быть готовы воздерживаться от любой гигиены полости рта в течение как минимум 12-18 часов до каждого последующего посещения исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты, употребляющие табачные изделия
- Субъекты, которые в настоящее время беременны (самосообщение) из-за большей склонности к кровотечениям, вызванной гормональными изменениями.
- Субъекты с несъемными или съемными ортодонтическими аппаратами
- Субъекты, чьи реставрации нарушают или потенциально нарушают биологическую ширину.
- Субъекты с неровными краями реставрации или выступающими краями в пределах 1 мм от гребня маргинальной десны.
- Лечение антибиотиками во время первичного осмотра или в течение месяца до
- Субъекты с глубиной зондирования шейки матки >3 мм
- Субъекты с системными заболеваниями, поражающими десны
- Субъекты, принимающие лекарства, воздействующие на десны
- Субъекты, которые не умеют читать/писать/говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника кончика бороздки щетины (SBTT)
Эта тестовая группа получит формальный инструктаж по технике кончика щетины борозды (SBTT).
|
Чистка зубов должна начинаться с дистальной части самого заднего зуба на одной стороне рта и продолжаться спереди, а затем и сзади перекрывающихся областей до самой дистальной поверхности самого заднего зуба на противоположной стороне.
Лингвальная процедура заканчивается там же, где и начинается чистка.
Противоположная арка обрабатывается таким же образом.
При переходе от одной области к другой полностью отсоедините щетинки щетки от зубов, чтобы они выпрямились, а затем переместите щетку в следующую перекрывающуюся область.
Не перетаскивайте кончики щетинок из одной области в другую.
Для язычной части передних зубов используется узкая часть щетки с точно такой же техникой, как описано выше.
Для лингвальных моляров нижней челюсти угол наклона щетинок зубной щетки к зубу должен быть несколько более перпендикулярным к зубу, чем на щечной, чтобы кончики щетинок вошли в десневую щель.
|
|
Без вмешательства: Инструкция по эксплуатации электрической зубной щетки (DFU)
Этой контрольной группе будет предложено прочитать и использовать инструкции, содержащиеся в руководстве пользователя электрической зубной щетки (DFU).
Никаких официальных инструкций не будет.
DFU сопровождает электрическую зубную щетку независимо от участия испытуемого в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кровоточивости при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 4 месяца
|
Сравнить использование SBTT с электрической зубной щеткой в снижении BOP с использованием электрической зубной щетки, используемой без личного профессионального обучения.
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность профессиональной уборки
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Сравнить, является ли профессиональная стоматология (DP) чистка зубов субъекта с помощью электрической зубной щетки с SBTT более эффективной в удалении пришеечного налета, чем самочистка пациента с помощью электрической зубной щетки с SBTT при первом посещении и через четыре месяца.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Сравнить удаление налета у каждого субъекта при первом посещении с их удалением налета через четыре месяца использования SBTT.
Сравнить удаление зубного налета DP при первом посещении с удалением налета DP при посещении на четвертом месяце.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Оценка деформации щетинок зубной щетки
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 4 месяца
|
Сравнить деформацию щетины зубной щетки при использовании пациентами, использующими СБТТ с электрической зубной щеткой, с деформацией щетины зубной щетки у пациентов, использующих электрическую зубную щетку без инструктажа, и связана ли деформация с ПБ в каждой группе.
|
Исходный уровень через завершение исследования, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000432
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .