Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) met een elektrische tandenborstel
8 april 2024 bijgewerkt door: Livia Valverde, Tufts University
De effecten van het gebruik van de Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) met een elektrische tandenborstel bij het verminderen van bloedingen bij het sonderen en het verwijderen van tandplak: een gerandomiseerde klinische controleproef
In dit onderzoek krijgen alle proefpersonen een elektrische tandenborstel.
De helft van de deelnemers krijgt instructies over het gebruik van de Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
De andere helft van de deelnemers wordt gevraagd de poetsinstructies in de gebruikershandleiding op te volgen.
Het primaire doel van de studie is om het gebruik van de SBTT te vergelijken met een elektrische tandenborstel bij het verminderen van bloedingen bij sonderen met het gebruik van een elektrische tandenborstel die wordt gebruikt zonder persoonlijke professionele instructie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Proefpersonen moeten > 20% buccale/linguale cervicale plaatsen vertonen met bloeding bij sonderen (BoP)
- Proefpersonen moeten > 24 natuurlijke tanden hebben, exclusief derde kiezen
- Proefpersonen moeten binnen drie maanden na aanvang van het onderzoek een professionele tandheelkundige profylaxe hebben gehad
- Proefpersonen moeten bereid zijn tweemaal daags met een elektrische tandenborstel te poetsen.
- Proefpersonen die gerandomiseerd worden in Groep 1 moeten bereid zijn om les te krijgen en de SBTT te demonstreren
- Proefpersonen die gerandomiseerd worden in Groep 2 moeten bereid zijn om de Sonicare DFU van Philips Oral Healthcare te volgen; zal echter pas instructies krijgen nadat de studie is voltooid
- Proefpersonen moeten bereid zijn om gedurende ten minste 12-18 uur voorafgaand aan elk vervolgbezoek aan de studie af te zien van mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die tabaksproducten gebruiken
- Onderwerpen die momenteel zwanger zijn (zelfgerapporteerd) vanwege de grotere bloedingsneiging veroorzaakt door hormonale veranderingen
- Onderwerpen met vaste of verwijderbare orthodontische apparaten
- Proefpersonen waarvan de restauraties de biologische breedte schenden of mogelijk schenden.
- Proefpersonen met onregelmatige restauratiemarges of overhangende marges binnen 1 mm van de top van de marginale gingiva.
- Antibioticabehandeling bij het eerste onderzoek of in de maand ervoor
- Proefpersonen met een cervicale sondeerdiepte >3 mm
- Proefpersonen met systemische ziekten die het tandvlees aantasten
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken die het tandvlees aantasten
- Onderwerpen die geen Engels kunnen lezen/schrijven/spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sulcular Bristle Tip-techniek (SBTT)
Deze testgroep krijgt formele instructie over de Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
|
Tandenpoetsen moet beginnen op het distale deel van de meest posterieure tand aan de ene kant van de mond en vervolgens anterieur en dan posterieur overlappende gebieden voortzetten naar het meest distale oppervlak van de meest posterieure tand aan de contralaterale zijde.
De linguale wordt op dezelfde manier gedaan en eindigt waar het poetsen begon.
De tegenoverliggende boog wordt op dezelfde manier geborsteld.
Wanneer u van het ene naar het andere gebied gaat, verwijdert u de borstelharen volledig van de tanden om ze recht te laten staan, en verplaatst u de borstel vervolgens naar het volgende overlappende gebied.
Sleep de borstelpunten niet van het ene gebied naar het volgende gebied.
Voor de linguale kant van de voortanden wordt het smalle gedeelte van de borstel gebruikt met exact dezelfde techniek als hierboven beschreven.
Voor de linguale kant van de mandibulaire kiezen moet de hoek van de tandenborstelharen ten opzichte van de tand iets meer loodrecht op de tand staan dan op de buccale hoek om ervoor te zorgen dat de borstelharen de gingivale spleet binnendringen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikershandleiding van de elektrische tandenborstel (DFU)
Deze controlegroep wordt gevraagd de instructies in de gebruikershandleiding van de elektrische tandenborstel (DFU) te lezen en te gebruiken.
Er wordt geen formele instructie gegeven.
De DFU vergezelt de elektrische tandenborstel ongeacht de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Om het gebruik van de SBTT met een elektrische tandenborstel bij het verminderen van BOP te vergelijken met het gebruik van een elektrische tandenborstel zonder persoonlijke professionele instructie.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van professionele reiniging
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Om te vergelijken of het door een tandarts (DP) poetsen van de tanden van een proefpersoon met een elektrische tandenborstel met de SBTT effectiever is bij het verwijderen van cervicale plaque dan het zelfreinigen van de patiënt met een elektrische tandenborstel met de SBTT bij het eerste bezoek en na vier maanden
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in plaquette
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Om de tandplakverwijdering van elke proefpersoon bij het eerste bezoek te vergelijken met de tandplakverwijdering na vier maanden gebruik van de SBTT.
Om de plaqueverwijdering van de DP bij het eerste bezoek te vergelijken met de plaqueverwijdering van de DP bij het bezoek van de vierde maand.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Evaluatie van de vervorming van tandenborstelharen
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Om de vervorming van tandenborstelharen te vergelijken bij gebruik door patiënten die de SBTT gebruiken met een elektrische tandenborstel, met de vervorming van de tandenborstelharen bij patiënten die ongeschoold een elektrische tandenborstel gebruiken en of de vervorming geassocieerd is met BoP in elke groep.
|
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000432
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .