Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) za pomocą elektrycznej szczoteczki do zębów
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Livia Valverde, Tufts University
Wpływ stosowania techniki końcówki włosia dziąsłowego (SBTT) z elektryczną szczoteczką do zębów na zmniejszenie krwawienia podczas sondowania i usuwania płytki nazębnej: randomizowane badanie kliniczne kontrolne
W tym badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają elektryczną szczoteczkę do zębów.
Połowa uczestników zostanie poinstruowana, jak stosować technikę końcówki włosia dziąsłowego (SBTT).
Druga połowa uczestników zostanie poproszona o przestrzeganie instrukcji szczotkowania zawartych w instrukcji obsługi.
Głównym celem badania jest porównanie zastosowania SBTT ze szczoteczką elektryczną w ograniczaniu krwawienia podczas sondowania przy użyciu szczoteczki elektrycznej używanej bez osobistego instruktażu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Pacjenci muszą wykazywać > 20% policzkowych/językowych miejsc przyszyjkowych z krwawieniem podczas sondowania (BoP)
- Pacjenci muszą mieć > 24 naturalne zęby, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
- Uczestnicy musieli przejść profesjonalną profilaktykę stomatologiczną w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia badania
- Pacjenci muszą być gotowi do szczotkowania zębów szczoteczką elektryczną dwa razy dziennie.
- Osoby przydzielone losowo do grupy 1 muszą być chętne do uczenia się i demonstrowania SBTT
- Pacjenci przydzieleni losowo do Grupy 2 muszą być chętni do stosowania Sonicare DFU firmy Philips Oral Healthcare; jednak w przeciwnym razie nie zostaną poinstruowani, dopóki badanie nie zostanie zakończone
- Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od jakiejkolwiek higieny jamy ustnej przez co najmniej 12-18 godzin przed każdą wizytą kontrolną badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby używające wyrobów tytoniowych
- Osoby, które są obecnie w ciąży (zgłoszenie własne) ze względu na większą skłonność do krwawień spowodowaną zmianami hormonalnymi
- Pacjenci ze stałymi lub ruchomymi aparatami ortodontycznymi
- Pacjenci, których uzupełnienia naruszają lub potencjalnie naruszają szerokość biologiczną.
- Osoby z nieregularnymi brzegami odbudowy lub wystającymi brzegami w odległości do 1 mm od grzebienia dziąsła brzeżnego.
- Leczenie antybiotykami w czasie pierwszego badania lub w ciągu miesiąca poprzedzającego
- Pacjenci z głębokością sondowania szyjki macicy > 3 mm
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, które wpływają na dziąsła
- Osoby przyjmujące leki wpływające na dziąsła
- Przedmioty, które nie potrafią czytać/pisać/mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika dziąsłowej końcówki włosia (SBTT)
Ta grupa testowa otrzyma formalne instrukcje dotyczące Techniki Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
|
Szczotkowanie zębów powinno rozpocząć się od dystalnej części najbardziej tylnego zęba po jednej stronie jamy ustnej i przebiegać do przodu, a następnie do tyłu zachodzących na siebie obszarów do najbardziej dystalnej powierzchni najbardziej tylnego zęba po przeciwnej stronie.
Językowe odbywa się w sposób podobny do zakończenia, w którym rozpoczęło się szczotkowanie.
Łuk przeciwny szczotkuje się w ten sam sposób.
Podczas przemieszczania się z jednego obszaru do drugiego, całkowicie odłącz włosie szczoteczki od zębów, aby umożliwić ich wyprostowanie, a następnie przestaw szczoteczkę w następnym nakładającym się obszarze.
Nie przeciągaj końcówek włosia z jednego obszaru do drugiego.
W przypadku języka przednich zębów wąska część szczoteczki jest używana dokładnie w ten sam sposób, jak opisano powyżej.
W przypadku języka zębów trzonowych żuchwy kąt ustawienia włosia szczoteczki do zęba musi być nieco bardziej prostopadły do zęba niż do policzka, aby końcówki włosia weszły w szczelinę dziąsłową.
|
|
Brak interwencji: Instrukcja obsługi szczoteczki elektrycznej (DFU)
Ta grupa kontrolna zostanie poproszona o przeczytanie i stosowanie instrukcji zawartych w instrukcji obsługi elektrycznej szczoteczki do zębów (DFU).
Nie będą udzielane żadne formalne instrukcje.
DFU towarzyszą szczoteczce elektrycznej niezależnie od udziału osoby badanej w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krwawienia podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Porównanie użycia SBTT ze szczoteczką elektryczną w zmniejszaniu BOP z użyciem szczoteczki elektrycznej używanej bez osobistego szkolenia zawodowego.
|
Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność profesjonalnego czyszczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Porównanie, czy czyszczenie zębów pacjenta szczoteczką elektryczną z użyciem SBTT przez lekarza dentystę jest skuteczniejsze w usuwaniu płytki nazębnej niż samooczyszczanie zębów przez pacjenta szczoteczką elektryczną z SBTT podczas pierwszej wizyty i po czterech miesiącach
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana w płytce
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Porównanie usuwania płytki nazębnej u każdego pacjenta podczas pierwszej wizyty z usuwaniem płytki nazębnej po czterech miesiącach stosowania SBTT.
Porównanie usuwania płytki nazębnej przez DP podczas pierwszej wizyty z usuwaniem płytki nazębnej przez DP podczas wizyty w czwartym miesiącu.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Ocena deformacji włosia szczoteczki do zębów
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Porównanie deformacji włosia szczoteczki do zębów podczas używania przez pacjentów stosujących SBTT ze szczoteczką elektryczną z deformacją włosia szczoteczki do zębów u pacjentów używających szczoteczki elektrycznej bez instrukcji oraz czy deformacja jest związana z BoP w każdej grupie.
|
Poziom podstawowy do ukończenia badania, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000432
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .