使用电动牙刷进行沟刷毛尖端技术 (SBTT)
2024年4月8日 更新者：Livia Valverde、Tufts University
使用带有电动牙刷的沟刷毛尖端技术 (SBTT) 减少探诊出血和去除牙菌斑的效果：一项随机对照临床试验
在这项研究中，所有受试者都将获得一把电动牙刷。
一半的参与者将接受如何使用沟刷毛尖技术 (SBTT) 的指导。
另一半参与者将被要求按照用户手册中的刷牙说明进行操作。
该研究的主要目的是比较使用 SBTT 和电动牙刷在减少探诊出血方面的效果，以及在没有个人专业指导的情况下使用电动牙刷的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 受试者必须显示 > 20% 的颊/舌颈部部位探诊出血 (BoP)
- 受试者必须有 > 24 颗天然牙齿，不包括第三磨牙
- 受试者必须在研究开始后的三个月内进行过专业的牙科预防
- 受试者必须愿意每天用电动牙刷刷牙两次。
- 被随机分配到第 1 组的受试者必须愿意接受教育并展示 SBTT
- 被随机分配到第 2 组的受试者必须愿意使用 Philips Oral Healthcare 的 Sonicare DFU；但是，在研究完成之前，否则将无法接受指导
- 在每次研究随访之前，受试者必须愿意在至少 12-18 小时内避免任何口腔卫生。
排除标准：
- 使用烟草制品的受试者
- 由于荷尔蒙变化导致更大的出血倾向而目前怀孕的受试者（自我报告）
- 使用固定或可移动正畸矫治器的受试者
- 修复体违反或可能违反生物学宽度的受试者。
- 边缘牙龈顶部 1mm 以内具有不规则修复体边缘或悬垂边缘的受试者。
- 初次检查时或检查前一个月的抗生素治疗
- 宫颈探诊深度 >3 mm 的受试者
- 患有影响牙龈的全身性疾病的受试者
- 服用影响牙龈药物的受试者
- 不能读/写/说英语的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：沟刷毛尖端技术 (SBTT)
该测试组将接受关于沟刷毛尖端技术 (SBTT) 的正式指导。
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刷牙应从口腔一侧的最后一颗牙齿的远中部开始，然后向前进行，然后向后重叠区域，直至对侧最后一颗牙齿的最远中表面。
舌侧以类似时尚的方式在刷牙开始的地方结束。
以相同的方式刷对面的拱门。
当从一个区域移动到下一个区域时，将刷毛完全从牙齿上松开，让它们变直，然后将刷子重新定位在下一个重叠区域。
不要将刷毛尖端从一个区域拖到下一个区域。
对于前牙的舌侧，刷子的狭窄部分使用与上述完全相同的技术。
对于下颌磨牙的舌侧，牙刷刷毛与牙齿的角度需要比在颊侧更垂直于牙齿，以确保刷毛尖进入牙龈缝。
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无干预：电动牙刷（DFU）用户手册
该对照组将被要求阅读和使用电动牙刷 (DFU) 用户手册中的说明。
不会提供正式说明。
无论受试者是否参与研究，DFU 都会伴随电动牙刷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探诊出血 (BOP) 的变化
大体时间：通过研究完成基线，平均 4 个月
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比较使用 SBTT 和电动牙刷减少 BOP 与使用没有个人专业指导的电动牙刷。
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通过研究完成基线，平均 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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专业清洁的有效性
大体时间：基线和 4 个月
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比较牙科专家 (DP) 使用带有 SBTT 的电动牙刷清洁受试者的牙齿是否比患者在初次就诊时和四个月后使用带有 SBTT 的电动牙刷进行自我清洁更有效地去除宫颈菌斑
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基线和 4 个月
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牙菌斑的变化
大体时间：基线和 4 个月
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比较每位受试者在初次就诊时的牙菌斑去除情况与使用 SBTT 四个月后的牙菌斑去除情况。
比较初次就诊时 DP 的牙菌斑清除与第四个月就诊时 DP 的牙菌斑清除。
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基线和 4 个月
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评估牙刷刷毛的变形
大体时间：通过研究完成基线，平均 4 个月
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比较使用 SBTT 和电动牙刷的患者使用时牙刷刷毛的变形与使用未经指导的电动牙刷的患者牙刷刷毛的变形，以及变形是否与每组的 BoP 相关。
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通过研究完成基线，平均 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Livia Valverde, DMD、Tufts University School of Dental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月29日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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