Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) elektromos fogkefével

2024. április 8. frissítette: Livia Valverde, Tufts University

A Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) elektromos fogkefével történő használatának hatásai a vérzés csökkentésére a szondázásra és a lepedék eltávolítására: Randomizált kontrollos klinikai vizsgálat

Ebben a tanulmányban minden alany elektromos fogkefét kap. A résztvevők fele a Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) használatáról kap oktatást. A résztvevők másik felét megkérjük, hogy kövesse a használati útmutatóban található fogmosási utasításokat. A tanulmány elsődleges célja az SBTT elektromos fogkefével való használatának összehasonlítása a szondázáskor végzett vérzés csökkentésében a személyes szakmai utasítás nélkül használt elektromos fogkefe használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Az alanyoknak > 20%-ban olyan bukkális/linguális nyaki helyeket kell mutatniuk, amelyeknél vérzik szondázáskor (BoP)
  • Az alanyoknak > 24 természetes foggal kell rendelkezniük, a harmadik őrlőfogak kivételével
  • Az alanyoknak a vizsgálat megkezdését követő három hónapon belül professzionális fogászati ​​profilaxisban kell részesülniük
  • Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük elektromos fogkefével naponta kétszer mosni.
  • Az 1. csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyoknak hajlandónak kell lenniük a tanításra és az SBTT bemutatására
  • A 2. csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyoknak hajlandónak kell lenniük a Philips Oral Healthcare Sonicare DFU-jának követésére; különben azonban a vizsgálat befejezéséig nem kapnak utasítást
  • Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy tartózkodjanak minden szájhigiéniától legalább 12-18 órával minden vizsgálati követési látogatás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányterméket fogyasztó alanyok
  • A hormonális változások okozta fokozott vérzési hajlam miatt jelenleg terhes (önbejelentett) alanyok
  • Rögzített vagy kivehető fogszabályozó készülékkel rendelkező alanyok
  • Olyan alanyok, akiknek helyreállítása sérti vagy potenciálisan megsérti a biológiai szélességet.
  • Szabálytalan helyreállítási szegélyekkel vagy túlnyúló margókkal rendelkező alanyok a marginális gingiva taréjától számított 1 mm-en belül.
  • Antibiotikumos kezelés az első vizsgálat időpontjában vagy az azt megelőző hónapban
  • Olyan alanyok, akiknek a nyaki szondázási mélysége >3 mm
  • Az ínyet érintő szisztémás betegségben szenvedő alanyok
  • Az ínyre ható gyógyszereket szedő alanyok
  • Olyan alanyok, akik nem tudnak olvasni/írni/beszélni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
Ez a tesztcsoport hivatalos oktatást kap a Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) technikáról.
Egyéb: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
A fogmosást a száj egyik oldalán a leghátsó fog távolabbi részével kell kezdeni, és elölről, majd hátulról átfedő területeken kell haladni a leghátulsó fog legtávolabbi felületéig az ellenoldali oldalon. A linguális ugyanúgy történik, ahol a fogmosás elkezdődött. A szemközti ívet ugyanígy keféljük. Amikor egyik területről a másikra mozog, válassza le teljesen a kefe sörtéit a fogakról, hogy azok kiegyenesedjenek, majd helyezze át a kefét a következő átfedő területen. Ne húzza át a sörtehegyeket egyik területről a másikra. Az elülső fogak nyelvénél a kefe keskeny részét pontosan a fent leírt technikával használják. A mandibularis őrlőfogak nyelvében a fogkefe sörtéinek a foghoz képest valamivel merőlegesebbnek kell lennie a fogra, mint a bukkálisra, hogy a sörtevégek bejussanak az ínyrésbe.
Nincs beavatkozás: Az elektromos fogkefe használati útmutatója (DFU)
Ezt a kontrollcsoportot felkérjük, hogy olvassa el és használja az elektromos fogkefe (DFU) használati útmutatójában található utasításokat. Formális utasítást nem adnak. A DFU az elektromos fogkefét kíséri, függetlenül attól, hogy az alany részt vesz-e a kutatásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés változása szondázáskor (BOP)
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 4 hónap
Összehasonlítani az SBTT elektromos fogkefével való használatát a BOP csökkentésében a személyes szakmai utasítás nélkül használt elektromos fogkefe használatával.
Kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A professzionális tisztítás hatékonysága
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Annak összehasonlítása, hogy egy fogorvos (DP) az alany fogainak elektromos fogkefével és SBTT-vel történő megtisztítása hatékonyabban távolítja-e el a nyaki lepedéket, mint a páciens elektromos fogkefével végzett öntisztítása SBTT-vel az első látogatáskor és négy hónap után.
Alapállapot és 4 hónap
Változás a plakkban
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Összehasonlítani az egyes alanyok plakk eltávolítását az első látogatáskor a plakk eltávolításával az SBTT négy hónapja után. Összehasonlítani a DP plakk eltávolítását az első látogatáskor a DP plakk eltávolításával a negyedik hónapos látogatáskor.
Alapállapot és 4 hónap
A fogkefe sörték deformációjának értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 4 hónap
Összehasonlítani a fogkefe sörtéinek deformációját az SBTT-t elektromos fogkefével használó betegeknél a fogkefe sörtéinek deformációjával olyan betegekkel, akik nem utasítottak elektromos fogkefét, és hogy a deformáció összefüggésben áll-e a BoP-vel az egyes csoportokban.
Kiindulási állapot a tanulmány befejezéséig, átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Együttműködők

Philips Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000432

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ínyvérzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel