Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) mit einer elektrischen Zahnbürste
8. April 2024 aktualisiert von: Livia Valverde, Tufts University
Die Auswirkungen der Verwendung der Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) mit einer elektrischen Zahnbürste bei der Reduzierung von Blutungen bei Sondierung und Plaqueentfernung: Eine randomisierte klinische Kontrollstudie
In dieser Studie erhalten alle Probanden eine elektrische Zahnbürste.
Die Hälfte der Teilnehmer wird in die Anwendung der Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) eingewiesen.
Die andere Hälfte der Teilnehmer wird gebeten, die Putzanweisungen in der Gebrauchsanweisung zu befolgen.
Das primäre Ziel der Studie ist es, die Verwendung des SBTT mit einer elektrischen Zahnbürste zur Verringerung der Blutung beim Sondieren mit der Verwendung einer elektrischen Zahnbürste zu vergleichen, die ohne persönliche professionelle Anleitung verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Die Probanden müssen > 20 % bukkale/linguale zervikale Stellen mit Blutungen beim Sondieren (BoP) aufweisen
- Die Probanden müssen > 24 natürliche Zähne haben, ausgenommen dritte Molaren
- Die Probanden müssen innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Studie eine professionelle Zahnprophylaxe erhalten haben
- Die Probanden müssen bereit sein, zweimal täglich mit einer elektrischen Zahnbürste zu putzen.
- Probanden, die in Gruppe 1 randomisiert werden, müssen bereit sein, den SBTT zu unterrichten und zu demonstrieren
- Patienten, die in Gruppe 2 randomisiert werden, müssen bereit sein, die Sonicare DFU von Philips Oral Healthcare zu befolgen; wird jedoch ansonsten bis nach Abschluss der Studie nicht instruiert
- Die Probanden müssen bereit sein, vor jedem Nachsorgebesuch der Studie mindestens 12-18 Stunden lang auf jegliche Mundhygiene zu verzichten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Tabakprodukte verwenden
- Probanden, die aufgrund der durch hormonelle Veränderungen verursachten größeren Blutungsneigung derzeit schwanger sind (Selbsteinschätzung).
- Probanden mit festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Geräten
- Probanden, deren Restaurationen die biologische Breite verletzen oder potenziell verletzen.
- Patienten mit unregelmäßigen Restaurationsrändern oder überhängenden Rändern innerhalb von 1 mm des Kamms der marginalen Gingiva.
- Antibiotikabehandlung zum Zeitpunkt der Erstuntersuchung oder im Monat davor
- Probanden mit zervikaler Sondierungstiefe >3 mm
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Zahnfleisch betreffen
- Probanden, die Medikamente einnehmen, die das Zahnfleisch beeinflussen
- Personen, die kein Englisch lesen/schreiben/sprechen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sulcular Bristle Tip-Technik (SBTT)
Diese Testgruppe erhält eine formelle Einweisung in die Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
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Das Zähneputzen sollte am distalsten des hintersten Zahns auf einer Seite des Mundes beginnen und anterior und dann posterior überlappende Bereiche bis zur distalsten Oberfläche des hintersten Zahns auf der kontralateralen Seite fortsetzen.
Die Lingualbehandlung erfolgt auf ähnliche Weise und endet dort, wo das Bürsten begonnen hat.
Der Gegenbogen wird auf die gleiche Weise gebürstet.
Wenn Sie sich von einem Bereich zum nächsten bewegen, lösen Sie die Bürstenborsten vollständig von den Zähnen, damit sie sich begradigen können, und positionieren Sie die Bürste dann im nächsten überlappenden Bereich neu.
Ziehen Sie die Borstenspitzen nicht von einem Bereich zum nächsten Bereich.
Für die lingualen Frontzähne wird der schmale Teil der Bürste mit genau der gleichen Technik wie oben beschrieben verwendet.
Bei den lingualen Molaren im Unterkiefer muss die Winkelung der Zahnbürstenborsten zum Zahn etwas senkrechter zum Zahn sein als bei bukkal, um sicherzustellen, dass die Borstenspitzen in die Zahnfleischspalte eindringen.
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Kein Eingriff: Bedienungsanleitung der elektrischen Zahnbürste (DFU)
Diese Kontrollgruppe wird gebeten, die Anweisungen in der Bedienungsanleitung der elektrischen Zahnbürste (DFU) zu lesen und zu verwenden.
Es wird keine formelle Einweisung erteilt.
Die DFU begleitet die elektrische Zahnbürste unabhängig von der Teilnahme des Probanden an der Forschung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Vergleich der Verwendung des SBTT mit einer elektrischen Zahnbürste bei der Reduzierung des BOP mit der Verwendung einer elektrischen Zahnbürste, die ohne persönliche professionelle Anleitung verwendet wird.
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Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der professionellen Reinigung
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
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Es sollte verglichen werden, ob die Reinigung der Zähne eines Probanden durch einen Zahnarzt (DP) mit einer elektrischen Zahnbürste mit dem SBTT bei der Entfernung von zervikaler Plaque wirksamer ist als die Selbstreinigung der Patientin mit einer elektrischen Zahnbürste mit dem SBTT beim ersten Besuch und nach vier Monaten
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Baseline und 4 Monate
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Veränderung der Plaque
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
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Um die Plaque-Entfernung jedes Probanden beim ersten Besuch mit ihrer Plaque-Entfernung nach vier Monaten Anwendung des SBTT zu vergleichen.
Um die Plaque-Entfernung des DP beim ersten Besuch mit der Plaque-Entfernung des DP beim Besuch im vierten Monat zu vergleichen.
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Baseline und 4 Monate
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Bewertung der Verformung von Zahnbürstenborsten
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Vergleich der Verformung der Zahnbürstenborsten bei der Verwendung durch Patienten, die den SBTT mit einer elektrischen Zahnbürste verwenden, mit der Verformung der Zahnbürstenborsten bei Patienten, die eine elektrische Zahnbürste ohne Anleitung verwenden, und ob die Verformung in jeder Gruppe mit BoP verbunden ist.
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Baseline bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000432
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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