Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) com uma escova de dentes elétrica
8 de abril de 2024 atualizado por: Livia Valverde, Tufts University
Os efeitos do uso da técnica de ponta de cerdas sulculares (SBTT) com uma escova de dentes elétrica na redução do sangramento na sondagem e remoção de placa: um ensaio clínico de controle randomizado
Neste estudo, todos os indivíduos receberão uma escova de dentes elétrica.
Metade dos participantes será instruída sobre como usar a técnica Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
A outra metade dos participantes será solicitada a seguir as instruções de escovação no manual do usuário.
O objetivo principal do estudo é comparar o uso do SBTT com uma escova de dentes elétrica na redução do sangramento na sondagem com o uso de uma escova de dentes elétrica usada sem instrução profissional pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Os indivíduos devem mostrar > 20% locais cervicais vestibular/lingual com sangramento à sondagem (BoP)
- Os indivíduos devem ter > 24 dentes naturais, excluindo os terceiros molares
- Os indivíduos devem ter tido uma profilaxia dentária profissional dentro de três meses após o início do estudo
- Os indivíduos devem estar dispostos a escovar com escova de dentes elétrica duas vezes ao dia.
- Os indivíduos que são randomizados no Grupo 1 devem estar dispostos a ser ensinados e a demonstrar o SBTT
- Os indivíduos randomizados para o Grupo 2 devem estar dispostos a seguir o Sonicare DFU da Philips Oral Healthcare; no entanto, será de outra forma não instruído até que o estudo tenha sido concluído
- Os indivíduos devem estar dispostos a abster-se de qualquer higiene oral por pelo menos 12 a 18 horas antes de cada visita de acompanhamento do estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que usam produtos de tabaco
- Sujeitas que estão grávidas atualmente (autorreferidas) devido à maior tendência de sangramento causada por alterações hormonais
- Indivíduos com aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis
- Indivíduos cujas restaurações violam ou potencialmente violam o espaço biológico.
- Indivíduos com margens de restauração irregulares ou margens salientes dentro de 1 mm da crista da gengiva marginal.
- Tratamento antibiótico no momento do exame inicial ou durante o mês anterior
- Indivíduos com profundidade de sondagem cervical > 3 mm
- Indivíduos com doenças sistêmicas que afetam a gengiva
- Indivíduos que tomam medicamentos que afetam a gengiva
- Sujeitos que não sabem ler/escrever/falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sulcular Britle Tip Technique (SBTT)
Este grupo de teste receberá instrução formal sobre a técnica Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
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A escovação dos dentes deve começar na distal do dente mais posterior de um lado da boca e prosseguir anteriormente e posteriormente sobrepondo as áreas até a superfície mais distal do dente mais posterior do lado contralateral.
A lingual é feita da mesma forma, terminando onde a escovação começou.
O arco oposto é escovado da mesma maneira.
Ao mover-se de uma área para outra, solte totalmente as cerdas da escova dos dentes para permitir que elas se endireitem e, em seguida, reposicione a escova na próxima área sobreposta.
Não arraste as pontas das cerdas de uma área para a próxima.
Para a lingual dos dentes anteriores, a parte estreita da escova é usada exatamente com a mesma técnica descrita acima.
Para a lingual dos molares inferiores, a angulação das cerdas da escova em relação ao dente precisa ser um pouco mais perpendicular ao dente do que vestibular para garantir que as pontas das cerdas entrem no sulco gengival.
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Sem intervenção: Manual do usuário da escova de dentes elétrica (DFU)
Este grupo de controle será solicitado a ler e usar as instruções encontradas no manual do usuário da escova de dentes elétrica (DFU).
Nenhuma instrução formal será fornecida.
As DFU acompanham a escova elétrica independente da participação do sujeito na pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Comparar o uso do SBTT com escova de dente elétrica na redução da BOP com o uso de escova de dente elétrica sem instrução profissional pessoal.
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Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da limpeza profissional
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Comparar se a limpeza dos dentes de um profissional de odontologia (DP) com escova de dentes elétrica com SBTT é mais eficaz na remoção da placa cervical do que a autolimpeza do paciente com escova de dentes elétrica com SBTT na consulta inicial e após quatro meses
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Linha de base e 4 meses
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Mudança na placa
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Comparar a remoção da placa de cada indivíduo na visita inicial com a remoção da placa após quatro meses de uso do SBTT.
Comparar a remoção da placa do PD na visita inicial com a remoção da placa do PD na visita do quarto mês.
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Linha de base e 4 meses
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Avaliação da deformação das cerdas da escova de dentes
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Comparar a deformação das cerdas das escovas dentais quando usadas por pacientes que usam o SBTT com escova elétrica com a deformação das cerdas das escovas de pacientes com escovas elétricas sem instrução e se a deformação está associada à BoP em cada grupo.
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Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000432
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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