Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) med en elektrisk tandbørste

8. april 2024 opdateret af: Livia Valverde, Tufts University

Virkningerne af at bruge Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) med en elektrisk tandbørste til at reducere blødning ved sondering og plakfjernelse: et randomiseret klinisk kontrolforsøg

I denne undersøgelse vil alle forsøgspersoner få en elektrisk tandbørste. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man bruger Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT). Den anden halvdel af deltagerne vil blive bedt om at følge børstevejledningen i brugermanualen. Undersøgelsens primære mål er at sammenligne brugen af ​​SBTT med en elektrisk tandbørste til at reducere blødning ved sondering med brugen af ​​en elektrisk tandbørste, der anvendes uden personlig professionel instruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Forsøgspersoner skal vise > 20 % bukkale/linguale cervikale steder med blødning ved sondering (BoP)
  • Forsøgspersonerne skal have > 24 naturlige tænder ekskl. tredje kindtænder
  • Forsøgspersonerne skal have haft en professionel tandprofylakse inden for tre måneder efter påbegyndelsen af ​​undersøgelsen
  • Forsøgspersoner skal være villige til at børste med elektrisk tandbørste to gange dagligt.
  • Emner, der er randomiseret til gruppe 1, skal være villige til at blive undervist og demonstrere SBTT
  • Forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppe 2, skal være villige til at følge Sonicare DFU fra Philips Oral Healthcare; vil dog ellers være uinstrueret indtil efter undersøgelsen er afsluttet
  • Forsøgspersonerne skal være villige til at afholde sig fra enhver mundhygiejne i mindst 12-18 timer før hvert undersøgelsesopfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der bruger tobaksvarer
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide (selvrapporteret) på grund af den større blødningstendens forårsaget af hormonelle ændringer
  • Emner med faste eller aftagelige ortodontiske apparater
  • Emner, hvis restaureringer krænker eller potentielt krænker den biologiske bredde.
  • Emner med uregelmæssige restaureringsmargener eller overhængende marginer inden for 1 mm fra toppen af ​​den marginale gingiva.
  • Antibiotisk behandling på tidspunktet for den indledende undersøgelse eller i løbet af måneden før
  • Forsøgspersoner med cervikal sonderingsdybde >3 mm
  • Personer med systemiske sygdomme, der påvirker tandkødet
  • Forsøgspersoner, der tager medicin, der påvirker tandkødet
  • Emner, der ikke kan læse/skrive/tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
Denne testgruppe vil modtage formel instruktion om Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
Andet: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
Tandbørstning skal begynde på den distale af den mest bageste tand på den ene side af munden og fortsætte fremad og derefter bagud overlappende områder til den mest distale overflade af den mest bageste tand på den kontra laterale side. Det sproglige udføres på samme måde, som slutter, hvor børstning begyndte. Den modstående bue børstes på samme måde. Når du flytter fra et område til det næste, skal du frigøre børstehårene helt fra tænderne for at tillade dem at rette sig ud, og derefter genplacere børsten i det næste overlappende område. Træk ikke børstehårsspidserne fra et område til det næste område. Til lingual af de forreste tænder bruges den smalle del af børsten med nøjagtig samme teknik som beskrevet ovenfor. For den linguale af underkæbe kindtænderne skal vinklen af ​​tandbørstehårene til tanden være noget mere vinkelret på tanden end på den bukkale for at sikre, at børstehårspidserne kommer ind i tandkødsspalten.
Ingen indgriben: Brugervejledning til den elektriske tandbørste (DFU)
Denne kontrolgruppe vil blive bedt om at læse og bruge instruktionerne i brugermanualen til den elektriske tandbørste (DFU). Der vil ikke blive givet nogen formel instruktion. DFU'en ledsager den elektriske tandbørste uanset forsøgspersonens deltagelse i forskningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
At sammenligne brugen af ​​SBTT med en elektrisk tandbørste til at reducere BOP med brugen af ​​en elektrisk tandbørste, der bruges uden personlig professionel instruktion.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​professionel rengøring
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
For at sammenligne, om en tandlæges (DP) rensning af et forsøgspersons tænder ved hjælp af en elektrisk tandbørste med SBTT er mere effektiv til at fjerne cervikal plak, end patienten selvrenser ved hjælp af elektrisk tandbørste med SBTT ved det første besøg og efter fire måneder
Baseline og 4 måneder
Ændring i plak
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
At sammenligne plakfjernelsen for hvert individ ved det indledende besøg med deres plakfjernelse efter fire måneders brug af SBTT. At sammenligne plakfjernelsen af ​​DP ved det indledende besøg med DP's plakfjernelse ved besøget i fjerde måned.
Baseline og 4 måneder
Evaluering af deformation af tandbørstehår
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
At sammenligne deformationen af ​​tandbørstehår, når de bruges af patienter, der bruger SBTT med en elektrisk tandbørste, med deformationen af ​​tandbørstehårene med patienter, der bruger en elektrisk tandbørste uinstrueret, og om deformationen er forbundet med BoP i hver gruppe.
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Philips Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000432

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummi blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner