Técnica de punta de cerda sulcular (SBTT) con un cepillo de dientes eléctrico
8 de abril de 2024 actualizado por: Livia Valverde, Tufts University
Los efectos del uso de la técnica de punta de cerda sulcular (SBTT) con un cepillo de dientes eléctrico para reducir el sangrado al sondar y eliminar la placa: un ensayo clínico de control aleatorizado
En este estudio, todos los sujetos recibirán un cepillo de dientes eléctrico.
Se instruirá a la mitad de los participantes sobre cómo utilizar la técnica de punta de cerda sulcular (SBTT).
A la otra mitad de los participantes se les pedirá que sigan las instrucciones de cepillado del manual del usuario.
El objetivo principal del estudio es comparar el uso del SBTT con un cepillo de dientes eléctrico para reducir el sangrado al sondaje con el uso de un cepillo de dientes eléctrico utilizado sin instrucción profesional personal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Livia Valverde, DMD
- Número de teléfono: 617-636-6828
- Correo electrónico: Livia.Valverde@tufts.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Los sujetos deben mostrar > 20 % de sitios cervicales bucales/linguales con sangrado al sondaje (BoP)
- Los sujetos deben tener > 24 dientes naturales excluyendo los terceros molares
- Los sujetos deben haber tenido una profilaxis dental profesional dentro de los tres meses posteriores al comienzo del estudio.
- Los sujetos deben estar dispuestos a cepillarse con un cepillo de dientes eléctrico dos veces al día.
- Los sujetos que se aleatorizan en el Grupo 1 deben estar dispuestos a que se les enseñe y a demostrar el SBTT
- Los sujetos aleatorizados en el Grupo 2 deben estar dispuestos a seguir las instrucciones de uso de Sonicare de Philips Oral Healthcare; sin embargo, no recibirá instrucciones hasta después de que se haya completado el estudio
- Los sujetos deben estar dispuestos a abstenerse de cualquier higiene bucal durante al menos 12 a 18 horas antes de cada visita de seguimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que consumen productos del tabaco
- Sujetas que actualmente están embarazadas (autoinformadas) debido a la mayor tendencia al sangrado causada por cambios hormonales
- Sujetos con aparatos de ortodoncia fijos o removibles
- Sujetos cuyas restauraciones violan o potencialmente violan el ancho biológico.
- Sujetos con márgenes de restauración irregulares o márgenes sobresalientes dentro de 1 mm de la cresta de la encía marginal.
- Tratamiento antibiótico en el momento del examen inicial o durante el mes anterior
- Sujetos con profundidad de sondaje cervical >3 mm
- Sujetos con enfermedades sistémicas que afectan la encía
- Sujetos que toman medicamentos que afectan la encía
- Sujetos que no saben leer/escribir/hablar inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de punta de cerda sulcular (SBTT)
Este grupo de prueba recibirá instrucción formal sobre la Técnica de Punta de Cerda Sulcular (SBTT).
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El cepillado de los dientes debe comenzar en la parte distal del diente más posterior en un lado de la boca y proceder en dirección anterior y luego en áreas superpuestas posteriores hasta la superficie más distal del diente más posterior en el lado contralateral.
El lingual se realiza de la misma manera terminando donde comenzó el cepillado.
El arco opuesto se cepilla de la misma manera.
Cuando se mueva de un área a la siguiente, desenganche las cerdas del cepillo por completo de los dientes para permitir que se enderecen y luego vuelva a colocar el cepillo en la siguiente área superpuesta.
No arrastre las puntas de las cerdas de un área a la siguiente.
Para la parte lingual de los dientes anteriores, la parte estrecha del cepillo se usa exactamente con la misma técnica descrita anteriormente.
Para el lingual de los molares mandibulares, la angulación de las cerdas del cepillo de dientes con respecto al diente debe ser algo más perpendicular al diente que en el bucal para garantizar que las puntas de las cerdas entren en la hendidura gingival.
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Sin intervención: Manual de uso del cepillo de dientes eléctrico (DFU)
A este grupo de control se le pedirá que lea y utilice las instrucciones que se encuentran en el manual de usuario del cepillo de dientes eléctrico (DFU).
No se proporcionará ninguna instrucción formal.
Las UPD acompañan al cepillo de dientes eléctrico independientemente de la participación del sujeto en la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Comparar el uso del SBTT con un cepillo de dientes eléctrico en la reducción de la BOP con el uso de un cepillo de dientes eléctrico utilizado sin instrucción profesional personal.
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Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la limpieza profesional
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Comparar si la limpieza de los dientes de un sujeto con un cepillo de dientes eléctrico con el SBTT por parte de un profesional dental (DP) es más eficaz para eliminar la placa cervical que la autolimpieza del paciente con un cepillo de dientes eléctrico con el SBTT en la visita inicial y después de cuatro meses.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio en la placa
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Comparar la eliminación de placa de cada sujeto en la visita inicial con su eliminación de placa después de cuatro meses de usar el SBTT.
Comparar la remoción de placa del DP en la visita inicial con la remoción de placa del DP en la visita del cuarto mes.
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Línea de base y 4 meses
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Evaluación de la deformación de las cerdas del cepillo de dientes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Comparar la deformación de las cerdas del cepillo de dientes cuando las usan los pacientes que usan el SBTT con un cepillo de dientes eléctrico con la deformación de las cerdas del cepillo de dientes de los pacientes que usan un cepillo de dientes eléctrico sin instrucción y si la deformación está asociada con BoP en cada grupo.
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Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000432
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .