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Technique de pointe de poils sulculaires (SBTT) avec une brosse à dents électrique

8 avril 2024 mis à jour par: Livia Valverde, Tufts University

Les effets de l'utilisation de la technique de pointe de poils sulculaires (SBTT) avec une brosse à dents électrique pour réduire les saignements lors du sondage et de l'élimination de la plaque : un essai clinique contrôlé randomisé

Dans cette étude, tous les sujets recevront une brosse à dents électrique. La moitié des participants apprendra comment utiliser la technique de pointe de poils sulculaires (SBTT). L'autre moitié des participants sera invitée à suivre les instructions de brossage du manuel d'utilisation. L'objectif principal de l'étude est de comparer l'utilisation du SBTT avec une brosse à dents électrique pour réduire les saignements au sondage avec l'utilisation d'une brosse à dents électrique utilisée sans instruction professionnelle personnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Les sujets doivent montrer> 20 % de sites cervicaux buccaux / lingual avec saignement au sondage (BoP)
  • Les sujets doivent avoir > 24 dents naturelles à l'exclusion des troisièmes molaires
  • Les sujets doivent avoir eu une prophylaxie dentaire professionnelle dans les trois mois suivant le début de l'étude
  • Les sujets doivent être disposés à se brosser les dents avec une brosse à dents électrique deux fois par jour.
  • Les sujets qui sont randomisés dans le groupe 1 doivent être disposés à être enseignés et à démontrer le SBTT
  • Les sujets randomisés dans le groupe 2 doivent être disposés à suivre le Sonicare DFU de Philips Oral Healthcare ; cependant, ne seront pas informés jusqu'à ce que l'étude soit terminée
  • Les sujets doivent être disposés à s'abstenir de toute hygiène buccale pendant au moins 12 à 18 heures avant chaque visite de suivi de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui utilisent des produits du tabac
  • Sujets qui sont actuellement enceintes (autodéclarés) en raison de la plus grande tendance aux saignements causée par les changements hormonaux
  • Sujets porteurs d'appareils orthodontiques fixes ou amovibles
  • Sujets dont les restaurations violent ou potentiellement violent la largeur biologique.
  • Sujets avec des marges de restauration irrégulières ou des marges en surplomb à moins de 1 mm de la crête de la gencive marginale.
  • Antibiothérapie au moment de l'examen initial ou dans le mois précédant
  • Sujets avec une profondeur de sondage cervical> 3 mm
  • Sujets atteints de maladies systémiques affectant la gencive
  • Sujets prenant des médicaments qui affectent la gencive
  • Sujets qui ne savent pas lire/écrire/parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de la pointe des poils sulculaires (SBTT)
Ce groupe de test recevra une instruction formelle sur la technique de pointe de poils sulculaires (SBTT).
Autre: Technique de la pointe des poils sulculaires (SBTT)
Le brossage des dents doit commencer sur la partie distale de la dent la plus postérieure d'un côté de la bouche et se poursuivre vers l'avant puis vers l'arrière en chevauchant les zones jusqu'à la surface la plus distale de la dent la plus postérieure du côté contralatéral. Le lingual se fait de la même manière et se termine là où le brossage a commencé. L'arc opposé est brossé de la même manière. Lorsque vous passez d'une zone à l'autre, dégagez entièrement les poils de la brosse des dents pour leur permettre de se redresser, puis repositionnez la brosse dans la zone de chevauchement suivante. Ne faites pas glisser les pointes des poils d'une zone à l'autre. Pour la linguale des dents antérieures, la partie étroite de la brosse est utilisée avec exactement la même technique que celle décrite ci-dessus. Pour le lingual des molaires mandibulaires, l'angulation des poils de la brosse à dents par rapport à la dent doit être un peu plus perpendiculaire à la dent que sur le vestibule pour garantir que les pointes des poils pénètrent dans la crevasse gingivale.
Aucune intervention: Mode d'emploi de la brosse à dents électrique (DFU)
Ce groupe de contrôle sera invité à lire et à utiliser les instructions contenues dans le manuel d'utilisation de la brosse à dents électrique (DFU). Aucune instruction formelle ne sera fournie. Les DFU accompagnent la brosse à dents électrique quelle que soit la participation du sujet à la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du saignement au sondage (BOP)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois
Comparer l'utilisation du SBTT avec une brosse à dents électrique pour réduire le BOP avec l'utilisation d'une brosse à dents électrique utilisée sans instruction professionnelle personnelle.
De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du nettoyage professionnel
Délai: Base de référence et 4 mois
Comparer si le nettoyage par un professionnel des soins dentaires des dents d'un sujet à l'aide d'une brosse à dents électrique avec le SBTT est plus efficace pour éliminer la plaque cervicale que l'auto-nettoyage du patient à l'aide d'une brosse à dents électrique avec le SBTT lors de la visite initiale et après quatre mois
Base de référence et 4 mois
Changement de plaque
Délai: Base de référence et 4 mois
Comparer l'élimination de la plaque de chaque sujet lors de la visite initiale avec son élimination de la plaque après quatre mois d'utilisation du SBTT. Comparer l'élimination de la plaque du DP lors de la visite initiale avec l'élimination de la plaque du DP lors de la visite du quatrième mois.
Base de référence et 4 mois
Évaluation de la déformation des poils de brosse à dents
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois
Comparer la déformation des poils de la brosse à dents lorsqu'ils sont utilisés par des patients utilisant le SBTT avec une brosse à dents électrique avec la déformation des poils de la brosse à dents chez des patients utilisant une brosse à dents électrique sans instruction et si la déformation est associée à BoP dans chaque groupe.
De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Collaborateurs

Philips Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000432

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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