Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sulcular Borst Tip Technique (SBTT) med en elektrisk tandborste

8 april 2024 uppdaterad av: Livia Valverde, Tufts University

Effekterna av att använda sulkulär borstspetsteknik (SBTT) med en elektrisk tandborste för att minska blödning vid sondering och plackborttagning: en randomiserad klinisk kontrollprövning

I denna studie kommer alla försökspersoner att få en elektrisk tandborste. Hälften av deltagarna kommer att få instruktioner om hur man använder Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT). Den andra hälften av deltagarna kommer att bli ombedd att följa borstinstruktionerna i bruksanvisningen. Studiens primära syfte är att jämföra användningen av SBTT med en elektrisk tandborste för att minska blödningar vid sondering med användningen av en elektrisk tandborste som används utan personlig professionell instruktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Försökspersoner måste visa > 20 % buckala/linguala cervikala ställen med blödning vid sondering (BoP)
  • Försökspersonerna måste ha > 24 naturliga tänder exklusive tredje molarer
  • Försökspersonerna måste ha genomgått en professionell tandvårdsprofylax inom tre månader efter det att studien påbörjades
  • Försökspersonerna måste vara villiga att borsta med eltandborste två gånger dagligen.
  • Ämnen som är randomiserade till grupp 1 måste vara villiga att undervisas och visa SBTT
  • Försökspersoner som randomiseras till grupp 2 måste vara villiga att följa Sonicare DFU från Philips Oral Healthcare; kommer dock i övrigt att vara utan instruktioner förrän efter att studien har avslutats
  • Försökspersonerna måste vara villiga att avstå från all munhygien i minst 12-18 timmar före varje studieuppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som använder tobaksvaror
  • Försökspersoner som för närvarande är gravida (självrapporterade) på grund av den större blödningstendensen orsakad av hormonella förändringar
  • Ämnen med fasta eller avtagbara ortodontiska apparater
  • Ämnen vars restaureringar bryter mot eller potentiellt bryter mot den biologiska bredden.
  • Föremål med oregelbundna restaureringsmarginaler eller överhängande marginaler inom 1 mm från toppen av den marginala gingiva.
  • Antibiotikabehandling vid tidpunkten för den första undersökningen eller under månaden innan
  • Försökspersoner med cervikalt sonderingsdjup >3 mm
  • Försökspersoner med systemiska sjukdomar som påverkar tandköttet
  • Försökspersoner som tar mediciner som påverkar tandköttet
  • Ämnen som inte kan läsa/skriva/tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sulcular Borst Tip Technique (SBTT)
Den här testgruppen kommer att få formell instruktion om Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
Övrig: Sulcular Borst Tip Technique (SBTT)
Tandborstning bör börja på den distala delen av den mest bakre tanden på ena sidan av munnen och fortsätta framåt och sedan bakåt överlappande områden till den mest distala ytan av den mest bakre tanden på den kontralaterala sidan. Det språkliga görs på samma sätt som slutar där borstningen började. Den motsatta bågen borstas på samma sätt. När du flyttar från ett område till ett annat, koppla bort borststråna helt från tänderna så att de kan rätas ut och placera sedan om borsten i nästa överlappande område. Dra inte borstspetsarna från ett område till nästa område. För lingualen av de främre tänderna används den smala delen av borsten med exakt samma teknik som beskrivits ovan. För lingualen av underkäkens molarer måste vinklingen av tandborstens borst mot tanden vara något mer vinkelrät mot tanden än på munnen för att säkerställa att borstspetsarna kommer in i tandköttsspalten.
Inget ingripande: Användarmanual för den elektriska tandborsten (DFU)
Denna kontrollgrupp kommer att bli ombedd att läsa och använda instruktionerna som finns i bruksanvisningen för den elektriska tandborsten (DFU). Ingen formell instruktion kommer att ges. DFU följer med eltandborsten oavsett försökspersonens deltagande i forskningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Att jämföra användningen av SBTT med en elektrisk tandborste för att minska BOP med användningen av en elektrisk tandborste som används utan personlig professionell instruktion.
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av professionell rengöring
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Att jämföra om en tandvårdspersonals (DP) rengöring av en patients tänder med en eltandborste med SBTT är effektivare för att ta bort cervikal plack än att patienten självrengör med eltandborste med SBTT vid det första besöket och efter fyra månader
Baslinje och 4 månader
Förändring i plack
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Att jämföra plackborttagningen för varje individ vid det första besöket med deras plackborttagning efter fyra månaders användning av SBTT. Att jämföra plackborttagningen av DP vid det första besöket med DP:s plackborttagning vid fjärde månadsbesöket.
Baslinje och 4 månader
Utvärderar deformation av tandborstens borst
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Att jämföra deformationen av tandborststrån när den används av patienter som använder SBTT med en eltandborste med deformationen av tandborstens borst med patienter som använder en eltandborste utan instruktioner och om deformationen är associerad med BoP i varje grupp.
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

Philips Healthcare

Utredare

  • Huvudutredare: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000432

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gummi blöder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera