Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT) med en elektrisk tannbørste

8. april 2024 oppdatert av: Livia Valverde, Tufts University

Effektene av å bruke den sulkulære bust-tuppteknikken (SBTT) med en elektrisk tannbørste for å redusere blødninger ved sondering og plakkfjerning: en randomisert kontroll klinisk studie

I denne studien vil alle forsøkspersoner få en elektrisk tannbørste. Halvparten av deltakerne vil bli instruert i hvordan man bruker Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT). Den andre halvparten av deltakerne vil bli bedt om å følge børsteinstruksjonene i brukermanualen. Studiens primære mål er å sammenligne bruken av SBTT med en elektrisk tannbørste for å redusere blødning ved sondering med bruk av en elektrisk tannbørste brukt uten personlig profesjonell instruksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Forsøkspersonene må vise > 20 % bukkal/lingual cervical steder med blødning ved sondering (BoP)
  • Forsøkspersonene må ha > 24 naturlige tenner unntatt tredje jeksler
  • Forsøkspersonene må ha hatt en profesjonell tannprofylakse innen tre måneder etter påbegynt av studien
  • Forsøkspersonene må være villige til å pusse med elektrisk tannbørste to ganger daglig.
  • Emner som er randomisert til gruppe 1 må være villige til å bli undervist og demonstrere SBTT
  • Forsøkspersoner som er randomisert til gruppe 2 må være villige til å følge Sonicare DFU fra Philips Oral Healthcare; vil imidlertid ellers være uinstruert før etter at studien er fullført
  • Forsøkspersonene må være villige til å avstå fra all munnhygiene i minst 12-18 timer før hvert studieoppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som bruker tobakksvarer
  • Personer som for øyeblikket er gravide (selvrapportert) på grunn av større blødningstendens forårsaket av hormonelle endringer
  • Emner med faste eller avtakbare kjeveortopedisk apparater
  • Emner hvis restaureringer bryter med eller potensielt bryter med den biologiske bredden.
  • Personer med uregelmessige restaureringsmarginer eller overhengende marginer innenfor 1 mm fra toppen av marginal gingiva.
  • Antibiotisk behandling på tidspunktet for den første undersøkelsen eller i løpet av måneden før
  • Personer med cervikal sonderingsdybde >3 mm
  • Personer med systemiske sykdommer som påvirker gingiva
  • Personer som tar medisiner som påvirker gingiva
  • Emner som ikke kan lese/skrive/snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
Denne testgruppen vil motta formell instruksjon om Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT).
Annen: Sulcular Bristle Tip Technique (SBTT)
Tannpussing bør begynne på den distale av den bakerste tannen på den ene siden av munnen og fortsette fremre og deretter bakoverlappende områder til den mest distale overflaten av den bakerste tannen på motsatt side. Det språklige gjøres på samme måte som slutter der børstingen begynte. Den motsatte buen børstes på samme måte. Når du flytter fra ett område til det neste, kobler du børstebusten helt fra tennene for å la dem rette seg ut, og deretter flytter du børsten i det neste overlappende området. Ikke dra bustspissene fra ett område til det neste området. For lingualen til de fremre tennene brukes den smale delen av børsten med nøyaktig samme teknikk som beskrevet ovenfor. For lingualen til underkjevens jeksler, må vinklingen av tannbørstebustene til tannen være noe mer vinkelrett på tannen enn på bukkalen for å sikre at bustspissene kommer inn i tannkjøttspalten.
Ingen inngripen: Brukerhåndbok for den elektriske tannbørsten (DFU)
Denne kontrollgruppen vil bli bedt om å lese og bruke instruksjonene i brukermanualen til den elektriske tannbørsten (DFU). Ingen formell instruksjon vil bli gitt. DFU følger med den elektriske tannbørsten uavhengig av forsøkspersonens deltakelse i forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Baseline gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
For å sammenligne bruken av SBTT med en elektrisk tannbørste for å redusere BOP med bruk av en elektrisk tannbørste brukt uten personlig profesjonell instruksjon.
Baseline gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av profesjonell rengjøring
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
For å sammenligne om en tannlege (DP) rengjøring av et forsøkspersons tenner ved hjelp av en elektrisk tannbørste med SBTT er mer effektivt for å fjerne cervical plakk enn pasienten selvrengjøring med elektrisk tannbørste med SBTT ved det første besøket og etter fire måneder
Baseline og 4 måneder
Endring i plakk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
For å sammenligne plakkfjerning for hvert individ ved det første besøket med plakkfjerning etter fire måneder med bruk av SBTT. Å sammenligne plakkfjerning av DP ved det første besøket med DPs plakkfjerning ved fjerde månedsbesøk.
Baseline og 4 måneder
Evaluering av deformasjon av tannbørstebust
Tidsramme: Baseline gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
For å sammenligne deformasjonen av tannbørstebust når den brukes av pasienter som bruker SBTT med en elektrisk tannbørste med deformasjonen av tannbørstebust med pasienter som bruker en elektrisk tannbørste uinstruert og om deformasjonen er assosiert med BoP i hver gruppe.
Baseline gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

Philips Healthcare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Livia Valverde, DMD, Tufts University School of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000432

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gummiblødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere