遠隔医療による持続的外来腹膜透析
在宅腹膜透析(CAPD=Continuous Ambulatory Peritonealis Dialysis)応用システムの適用可能性の検討
この臨床試験は、非盲検、前向き、単群、単施設試験です。
この研究では、継続的な携帯型腹膜透析 (CAPD) を必要とする 12 人の患者を対象とする予定です。 遠隔医療ソフトウェアは、腹膜透析に関連しています。 Android システムを実行しているタブレット デバイスと、それに接続されたスマート デバイス (体重計、血圧計) を患者とケア チームが使用することで、患者はソリューションの変更に関連して自宅で測定を行います。 得られたデータは、遠隔医療システムを通じてケア チームに送信されます。ケア チームは、必要に応じて即座に介入し、治療の変更を患者に通知することができます。
調査の概要
詳細な説明
登録後、患者は遠隔医療システムの使用について教育を受け、その後、遠隔医療システムが追加された在宅治療で標準的な CAPD が継続されます。
CAPD 療法では、毎月の経過観察があります。 各コントロール訪問の前に、遠隔医療データが利用可能な遠隔医療の医師が、コントロール訪問が必要かどうかを決定します。 その行の後、患者は別の専門家による個人的な健康診断を受けますが、遠隔医療による訪問の結果は不明です。 コントロール訪問の最後に、医師は、遠隔医療データのレビューにより、検査がトリガーされた可能性があるかどうかを宣言します。
調査の最後に、省略可能な平均来院回数がまとめられ、2 つの医学的意見と来院の必要性がどの程度一致したかが分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム;
- -CAPDで治療された患者;
- 被験者は治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、研究計画の要件を理解し順守するのを助けることができます。
除外基準:
- 同意は、情報と署名されたインフォームドコンセントフォームの後、いつでもボランティアによって撤回されました;
- 全身状態が悪い。
- 研究者の意見では、ボランティアの健康を危険にさらす、および/または研究の実施を禁忌とする疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CAPDグループ
遠隔医療システムによる標準CAPD治療
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遠隔医療ソフトウェアは、腹膜透析に関連しています。
Android システムを実行しているタブレット デバイスと、それに接続されたスマート デバイス (体重計、血圧計) を患者とケア チームが使用することで、患者はソリューションの変更に関連して自宅で測定を行います。
得られたデータは、遠隔医療システムを通じてケア チームに送信されます。ケア チームは、必要に応じて即座に介入し、治療の変更を患者に通知することができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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省略可能な平均訪問数
時間枠:13ヶ月
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調査の最後には、省略可能な平均訪問回数がまとめられ、2 つの医学的意見と訪問の必要性がどの程度一致したかが分析されます。
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13ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Zoltán Ondrik, MD、University of Szeged, First Department of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TMED_CAPD_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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