Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ с телемедициной
Исследование применимости системы применения домашнего перитонеального диализа (ПАПД = непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ)
Это клиническое исследование является открытым, проспективным, одногрупповым, одноцентровым.
В исследование планируется включить 12 пациентов, нуждающихся в непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД). Программное обеспечение для телемедицины связано с перитонеальным диализом. С помощью планшетного устройства под управлением системы Android на пациентах и лечащей бригаде и подключенных к нему интеллектуальных устройств (весы, тонометр) пациенты проводят измерения у себя дома в связи с изменением раствора. Полученные данные передаются через систему телемедицины в бригаду по уходу, которая при необходимости может немедленно вмешаться и уведомить пациента о любых изменениях в терапии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После регистрации пациента обучают использованию системы телемедицины, а затем стандартное ПАПД будет продолжено в их домашнем лечении, дополненном системой телемедицины.
В рамках терапии ПАПД проводится ежемесячный контрольный визит. Перед каждым контрольным визитом врач телемедицины, в отношении которого имеются телемедицинские данные, принимает решение о необходимости контрольного визита. После этой строки пациент будет подвергнут личному осмотру другим специалистом, для которого результат телемедицинского визита неизвестен. В конце контрольного визита врач заявляет, могло ли быть инициировано обследование с просмотром данных телемедицины.
В конце исследования будет подытожено среднее количество посещений, которые можно пропустить, и будет проанализировано, насколько совпали два медицинских заключения и необходимость посещения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Подписанная форма информированного согласия;
- Пациенты, получавшие ПАПД;
- Субъект хорошо общается с исследователем и может помочь понять и соблюдать требования плана исследования.
Критерий исключения:
- Согласие было отозвано добровольцами в любое время после информирования и подписания формы информированного согласия;
- Плохое общее состояние;
- Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, угрожает здоровью добровольца и/или является противопоказанием к проведению исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПАПД
Стандартная ПАПД-терапия с системой телемедицины
|
Программное обеспечение для телемедицины связано с перитонеальным диализом.
С помощью планшетного устройства под управлением системы Android на пациентах и лечащей бригаде и подключенных к нему интеллектуальных устройств (весы, тонометр) пациенты проводят измерения у себя дома в связи с изменением раствора.
Полученные данные передаются через систему телемедицины в бригаду по уходу, которая при необходимости может немедленно вмешаться и уведомить пациента о любых изменениях в терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество посещений, которые можно пропустить
Временное ограничение: 13 месяцев
|
В конце исследования будет подытожено среднее количество посещений, которые можно пропустить, и будет проанализировано, насколько совпали два медицинских заключения и необходимость посещения.
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zoltán Ondrik, MD, University of Szeged, First Department of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nakamoto H, Kawamoto A, Tanabe Y, Nakagawa Y, Nishida E, Akiba T, Suzuki H. Telemedicine system using a cellular telephone for continuous ambulatory peritoneal dialysis patients. Adv Perit Dial. 2003;19:124-9.
- Li J, Wang H, Xie H, Mei G, Cai W, Ye J, Zhang J, Ye G, Zhai H. Effects of post-discharge nurse-led telephone supportive care for patients with chronic kidney disease undergoing peritoneal dialysis in China: a randomized controlled trial. Perit Dial Int. 2014 May;34(3):278-88. doi: 10.3747/pdi.2012.00268. Epub 2014 Jan 2.
- Krishna VN, Managadi K, Smith M, Wallace E. Telehealth in the Delivery of Home Dialysis Care: Catching up With Technology. Adv Chronic Kidney Dis. 2017 Jan;24(1):12-16. doi: 10.1053/j.ackd.2016.11.014.
- Rygh E, Arild E, Johnsen E, Rumpsfeld M. Choosing to live with home dialysis-patients' experiences and potential for telemedicine support: a qualitative study. BMC Nephrol. 2012 Mar 19;13:13. doi: 10.1186/1471-2369-13-13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TMED_CAPD_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .